今日，業(yè)內(nèi)傳來一條喜訊。Janssen Biotech宣布與南京傳奇生物科技（Legend Biotech，下稱南京傳奇）達(dá)成合作協(xié)議，獲得了其重磅CAR-T療法LCAR-B38M的開發(fā)、生產(chǎn)、以及市場推廣許可。這是南京傳奇繼今年的ASCO年會(huì)之后，給我們帶來的又一項(xiàng)驚喜。
▲這款CAR-T療法已在中國申請臨床試驗(yàn)（圖片來源：CFDA）
本項(xiàng)合作協(xié)議中涉及的LCAR-B38M是一款靶向BCMA的CAR-T療法，也是在中國遞交首個(gè)臨床申請的CAR-T療法。在針對多發(fā)性骨髓瘤的臨床試驗(yàn)中，該療法取得了100%的客觀緩解率！其中14名達(dá)到了嚴(yán)格的完全緩解（sCR），剩下5名出現(xiàn)部分緩解。此外，在最早接受治療的19名患者里，有5名患者在治療的1年過后依舊處于sCR中。這些數(shù)據(jù)在今年的ASCO年會(huì)上閃耀全場。
▲南京傳奇在今年ASCO年會(huì)上帶來的出色CAR-T治療數(shù)據(jù)（圖片來源：南京傳奇）
根據(jù)協(xié)議，Janssen將在南京傳奇專家團(tuán)隊(duì)的幫助下，以多發(fā)性骨髓瘤為適應(yīng)癥，獲得在全球共同開發(fā)和推廣LCAR-B38M的許可。在大中華地區(qū)，Janssen與南京傳奇將以30/70的比例共同承擔(dān)成本和分享收益。在全球的其他地區(qū)，這一比例為50/50。在合作之初，Janssen將支付3.5億美元的先期資金。隨著開發(fā)與監(jiān)管等里程碑的到來，Janssen將提供額外的資金。
“盡管近期取得了不少醫(yī)學(xué)進(jìn)展，多發(fā)性骨髓瘤對大部分患者來說依舊是不可治愈的疾病，他們對高度有效的額外治療方案有著需求。LCAR-B38M提供了一種創(chuàng)新手段，有望改變骨髓瘤的治療，“Janssen Research & Development腫瘤學(xué)部的全球療法領(lǐng)域負(fù)責(zé)人Peter F. Lebowitz博士說道：“我們期待與南京傳奇的科學(xué)團(tuán)隊(duì)合作，應(yīng)用我們在細(xì)胞療法開發(fā)上的專精，打造有望治愈疾病的療法?！?/p>
“我們很高興能和南京傳奇達(dá)成合作，獲得他們CAR-T平臺的許可。這對Janssen未來的療法開發(fā)非常重要，“Janssen Research & Development科學(xué)開發(fā)部的全球負(fù)責(zé)人 Mathai Mammen博士說道：“南京傳奇是一家創(chuàng)新的生物技術(shù)新銳，開發(fā)了一款有區(qū)分度的CAR-T療法，并在早期多發(fā)性骨髓瘤臨床試驗(yàn)中展現(xiàn)出充滿潛力的結(jié)果。能將Janssen藥物開發(fā)的全球?qū)＞珣?yīng)用于這一創(chuàng)新療法的推進(jìn)，并為全球患者帶來潛在的全新治療方案，我們感到非常興奮?！?/p>
我們祝賀南京傳奇取得的成就！近年來，隨著國家對創(chuàng)新的不斷重視，越來越多的中國“智”造產(chǎn)品正走出國門，自信踏上全球舞臺。在這個(gè)屬于大健康的時(shí)代，在這個(gè)屬于中國醫(yī)藥人的春天里，我們期待見證更多來自中國的好消息！
參考資料：
[1] Janssen Enters Worldwide Collaboration and License Agreement with Chinese Company Legend Biotech to Develop Investigational CAR-T Anti-Cancer Therapy
[2] 速遞 | 南京傳奇遞交中國首個(gè)CAR-T療法臨床申請
