中美日消費(fèi)級(jí)基因檢測(cè)推進(jìn)步伐與態(tài)度

這兩年消費(fèi)類的基因檢測(cè)產(chǎn)品也在逐年增多。

從全球來(lái)看，美國(guó)已有消費(fèi)類基因檢測(cè)公司的產(chǎn)品獲得F D A的認(rèn)證，甚至已有一部分商業(yè)公司開(kāi)始將這塊的檢測(cè)報(bào)銷(xiāo)囊括進(jìn)去。國(guó)內(nèi)方面，就在今年，又有23魔方、WeG ene、水母基因等多家公司宣布獲得新一輪融資。

其中，23魔方于今年6月26日的一次調(diào)價(jià)，已經(jīng)將國(guó)內(nèi)消費(fèi)級(jí)基因檢測(cè)費(fèi)用拉低至“2字頭”時(shí)代。據(jù)悉，原本該產(chǎn)品價(jià)格在499元，降價(jià)后已變?yōu)?99元

在一些分析人士看來(lái)，消費(fèi)類基因檢測(cè)產(chǎn)品降價(jià)，一定程度上是此類公司在用價(jià)格的手法，來(lái)推動(dòng)檢測(cè)數(shù)量的增長(zhǎng)，例如在河南等地，個(gè)別公司在推的無(wú)創(chuàng)D N A產(chǎn)前檢測(cè)的價(jià)格已經(jīng)低至500～600元。

而之所以這么做，其實(shí)也是基于樣本量的考慮。因?yàn)閷?duì)于國(guó)內(nèi)消費(fèi)類基因檢測(cè)產(chǎn)品來(lái)說(shuō)，其發(fā)展難點(diǎn)在于，一是樣本少，二是準(zhǔn)確度問(wèn)題。只有受檢者例數(shù)越多，結(jié)果才會(huì)越準(zhǔn)確，其建構(gòu)的知識(shí)庫(kù)模型的價(jià)值才會(huì)越大。

當(dāng)然，與N IP T比，其他消費(fèi)級(jí)基因檢測(cè)產(chǎn)品，也存在著用戶認(rèn)識(shí)局限、價(jià)格混亂、監(jiān)管政策不完善等諸多問(wèn)題。

以廣州為例，就已經(jīng)有多所三甲醫(yī)院在開(kāi)展先天性耳聾、腫瘤基因測(cè)序業(yè)務(wù)，腫瘤方面多聚焦于乳腺癌、腸癌和胃癌；另外，一些醫(yī)院還在腫瘤基因檢測(cè)之上，開(kāi)展腫瘤遺傳咨詢門(mén)診業(yè)務(wù)。

這類基因檢測(cè)費(fèi)用范圍也比較廣，例如對(duì)單一某個(gè)遺傳腫瘤基因檢測(cè)，費(fèi)用范圍約合500至800元不等；如果腫瘤臨床診斷明顯，排除特定遺傳性腫瘤，例如女性的乳腺癌/卵巢癌，則選用幾個(gè)特異性腫瘤基因進(jìn)行檢測(cè)，根據(jù)檢測(cè)范圍費(fèi)用約合2500元至4600元左右；如果做大范圍常規(guī)基因檢測(cè)，近百個(gè)基因檢測(cè)費(fèi)用約為6500元至9000元不等；另外如果做檢測(cè)深度提高（范圍更廣）的基因檢測(cè)，費(fèi)用至少需10000元以上。

但是對(duì)于基因檢測(cè)，部分市民持保留態(tài)度。例如，因?yàn)橹毕涤H屬（媽媽和阿姨）均發(fā)現(xiàn)卵巢癌，今年50歲的市民張女士姐妹在去年初于廣州市內(nèi)某三甲醫(yī)院做了基因檢測(cè)，結(jié)果卻顯示，張女士的基因并無(wú)“大礙”，只需每年常規(guī)體檢，但她的姐姐卻攜帶高致病性基因，考慮吃藥或手術(shù)等預(yù)防性治療，每3個(gè)月密切復(fù)查，“我的心頭大石是落地了，但是姐姐卻感覺(jué)心理壓力很大，至今都在考慮是否要做預(yù)防性治療”。

而在部分醫(yī)學(xué)專家看來(lái)，基因檢測(cè)雖然目前可以精準(zhǔn)篩出基因所存在的缺陷，但對(duì)于廣泛大規(guī)模鋪開(kāi)目前仍有待商榷。

 “基因檢測(cè)面向大眾，尤其進(jìn)入常規(guī)體檢為時(shí)過(guò)早?！边@是知名肺癌治療專家、廣東省人民醫(yī)院吳一龍教授對(duì)媒體表達(dá)的對(duì)基因檢測(cè)看法。他認(rèn)為在醫(yī)學(xué)上如果用概率來(lái)判斷疾病發(fā)病，甚至做預(yù)防性切除，系目前倫理學(xué)上最為反對(duì)的，而且吳一龍還表示，基因檢測(cè)在臨床還有很多路要走，例如基因檢測(cè)篩查出缺陷但這種病又“無(wú)藥可醫(yī)”，“這樣篩查出來(lái)又有什么用呢”？

在日本，隨著社會(huì)的老齡化程度越來(lái)越高，同時(shí)更多的人希望了解自身罹患疾病的風(fēng)險(xiǎn)，DNA測(cè)試開(kāi)始風(fēng)靡日本。

據(jù)富士奇美拉研究所（Fuji Chimera Research Institute）的數(shù)據(jù)顯示，到2022年，消費(fèi)級(jí)基因檢測(cè)市場(chǎng)的銷(xiāo)售額將達(dá)到66億日元（約5800萬(wàn)美元），高于去年的43億日元。該行業(yè)由兩家日本本土公司Genesis Healthcare Co.和Genequest Inc.主導(dǎo)。顧客只要花上5,000至30,000日元，就可以從面頰上取下拭子，看看他們對(duì)酒精耐受不良和過(guò)敏、糖尿病和中風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)的偏好。

整個(gè)日本社會(huì)正在迅速老齡化，預(yù)計(jì)到2035年，將有三分之一的人口達(dá)到或超過(guò)65歲。雖然越來(lái)越多的人意識(shí)到可以通過(guò)早期DNA檢測(cè)發(fā)現(xiàn)自身存在健康風(fēng)險(xiǎn)，但日本的DNA測(cè)試市場(chǎng)與美國(guó)相比還是相形見(jiàn)絀。根據(jù)Kalorama Information的數(shù)據(jù)，去年美國(guó)人在遺傳檢測(cè)上花費(fèi)了7300萬(wàn)美元。這兩家日本初創(chuàng)公司認(rèn)為，隨著人們對(duì)該技術(shù)的信心增強(qiáng)，相關(guān)的測(cè)試工具包以及使用已編譯遺傳數(shù)據(jù)的在線服務(wù)將會(huì)有更大的需求。

“我認(rèn)為這項(xiàng)業(yè)務(wù)有很大的市場(chǎng)潛力，“Genequest創(chuàng)始人高橋翔子說(shuō)道。

占到70％國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額的基因測(cè)試公司Genesis已經(jīng)為超過(guò)60萬(wàn)用戶編制了數(shù)據(jù)，并計(jì)劃今年達(dá)到100萬(wàn)用戶數(shù)。它在日本還以GeneLife公司運(yùn)營(yíng)。去年8月份，樂(lè)天株式會(huì)社向這家總部位于東京的創(chuàng)業(yè)公司投資了14億日元，首席執(zhí)行長(zhǎng)三木谷浩史(Hiroshi Mikitani)也加入了董事會(huì)。

到目前為止，在日本，消費(fèi)級(jí)遺傳學(xué)測(cè)試沒(méi)有任何法律方面的限制。然而，經(jīng)濟(jì)，貿(mào)易和工業(yè)部已將測(cè)試質(zhì)量列為重點(diǎn)關(guān)注領(lǐng)域。 2013年，美國(guó)食品和藥物管理局要求美國(guó)DNA測(cè)試公司23andMe停止銷(xiāo)售他們的工具包，因?yàn)樵摴疚茨苤С制錉I(yíng)銷(xiāo)聲明。美國(guó)食品和藥物管理局于2017年解除了禁令。

食品公司也對(duì)該行業(yè)感興趣，以此作為提供量身定制膳食和營(yíng)養(yǎng)產(chǎn)品的一種方式。今年5月份，雀巢日本公司與Genesis合作推出了一項(xiàng)新的應(yīng)用服務(wù)，該服務(wù)提供基于基因檢測(cè)的營(yíng)養(yǎng)建議。

去年，Genequest被健康飲料和補(bǔ)品公司Euglena Co.收購(gòu)。這些公司現(xiàn)在共同銷(xiāo)售酒精耐受性DNA測(cè)試。

瑞士信貸證券（Credit Suisse Securities）分析師Fumiyoshi Sakai表示，DNA測(cè)試市場(chǎng)的增長(zhǎng)將取決于家庭測(cè)試套裝的準(zhǔn)確程度。 “這是關(guān)于技術(shù)創(chuàng)新層面的挑戰(zhàn)”他說(shuō)。

根據(jù)Genequest公司高橋翔子的說(shuō)法，盡管家庭檢測(cè)試劑盒不如臨床試驗(yàn)準(zhǔn)確，但它們有助于確定那些改變?nèi)藗兩罘绞降倪z傳因素。她說(shuō)，家庭檢測(cè)試劑盒還有改進(jìn)空間和增長(zhǎng)空間。

“世界上還沒(méi)有人在這項(xiàng)業(yè)務(wù)中找到了成功的模式，”高橋翔子說(shuō)，“這需要時(shí)間和金錢(qián)”才能促進(jìn)該行業(yè)的發(fā)展。