授權(quán)研發(fā)（license-out/license-in）是指授權(quán)方擁有某一種新藥的專利權(quán)，為了加快新藥在指定地區(qū)的上市銷售，而將專利權(quán)許可給被授權(quán)方。作為被授權(quán)方，通常需要完成在指定地區(qū)的臨床實(shí)驗(yàn)，并最終推進(jìn)新藥的商業(yè)化生產(chǎn)和銷售。近年來(lái)，授權(quán)研發(fā)模式方興未艾，并已成為藥企重要的新藥項(xiàng)目來(lái)源。
近日，EvaluatePharma發(fā)文指出，在生物制藥領(lǐng)域，制藥公司對(duì)授權(quán)研發(fā)模式的熱情持續(xù)高漲，僅2018年上半年，授權(quán)預(yù)付款金額已達(dá)到了34億美元，略高于2017年同期。今年上半年，該領(lǐng)域授權(quán)交易數(shù)量為72個(gè)，高于去年同時(shí)期的61個(gè)。按歷史趨勢(shì)，通常而言下半年表現(xiàn)會(huì)比上半年更好。因此，如果保持現(xiàn)有的速度，2018年的授權(quán)交易有可能趕超2015年的巔峰時(shí)期。
EvaluatePharma分析師對(duì)近年來(lái)的授權(quán)交易進(jìn)行了分析，重點(diǎn)著眼于已披露預(yù)付款具體金額的交易，同時(shí)拋開了那些未透露財(cái)務(wù)條款或是僅透露了交易總額的授權(quán)交易，后者往往被長(zhǎng)期的里程碑金所夸大，然而在許多情況下，這些里程碑金可能永遠(yuǎn)也無(wú)法兌現(xiàn)。
根據(jù)分析結(jié)果，研究人員得出結(jié)論，目前大型制藥公司并不愿意通過(guò)吞并整個(gè)公司來(lái)擴(kuò)充新藥項(xiàng)目，特別是免疫腫瘤學(xué)等競(jìng)爭(zhēng)激烈的領(lǐng)域。此外，大量可用的風(fēng)險(xiǎn)投資也促使小型生物技術(shù)公司可以在不必出售資產(chǎn)的情況下保持長(zhǎng)久的獨(dú)立性，這進(jìn)一步推動(dòng)了資產(chǎn)擴(kuò)充模式由并購(gòu)交易向授權(quán)交易的轉(zhuǎn)變。例如，拋開武田640億美元收購(gòu)Shire，在今年上半年并購(gòu)交易已低于2013年以來(lái)的水平，盡管有許多投資者認(rèn)為美國(guó)稅收改革可能會(huì)引起新一波的并購(gòu)浪潮。
另一方面，大型制藥公司也不愿意大肆揮霍資金，一個(gè)事實(shí)是，從2010年至2018年上半年，制藥巨頭在授權(quán)交易上的預(yù)付款已達(dá)到了163億美元。在排名前10位的制藥公司中，新基和艾爾建是唯一入圍的2家非大型制藥公司。
TOP10榜單中，默沙東以41億美元排在榜首，其中16億美元用于與阿斯利康合作開發(fā)靶向抗癌藥Lynparza。此外，默沙東也向拜耳支付了10億美元開發(fā)心血管藥物Adempas。
新基以40億美元緊跟默沙東之后，幾乎是榜單第三位賽諾菲（22億美元）的2倍。近年來(lái)，新基一直在尋找新產(chǎn)品以減輕對(duì)超級(jí)重磅產(chǎn)品Revlimid的依賴性，該藥已接近專利壽命終點(diǎn)，很快將面臨仿制藥的沖擊。另外，新基之所以能夠高居榜二，還有一個(gè)原因是許可集中于腫瘤學(xué)領(lǐng)域，該領(lǐng)域估值最高，競(jìng)爭(zhēng)也最為激烈。
百時(shí)美施貴寶以21億美元排在榜四，該公司今年支付18.5億美元從Nektar公司獲得了NKTR-214，這是2018年規(guī)模最大也是2000年以來(lái)規(guī)模最大的授權(quán)交易預(yù)付金，同時(shí)也是目前腫瘤學(xué)競(jìng)爭(zhēng)已呈白熱化的集中體現(xiàn)。
當(dāng)前，百時(shí)美施貴寶和默沙東一直在通過(guò)授權(quán)擴(kuò)大現(xiàn)有產(chǎn)品的效用，而賽諾菲和艾伯維等公司也在尋求降低對(duì)即將專利到期的重磅產(chǎn)品的依賴。然而，賽諾菲在再生元PD-1資產(chǎn)cemiplimab上押注了6.5億美元，鑒于賽諾菲在競(jìng)爭(zhēng)中的落后程度，這對(duì)于減輕來(lái)得時(shí)專利懸崖可能無(wú)濟(jì)于事。
目前，還沒(méi)有短期跡象表明并購(gòu)活動(dòng)將再次復(fù)蘇，但制藥公司仍需要繼續(xù)不斷擴(kuò)充管線資產(chǎn)，這也意味著，授權(quán)模式在可預(yù)見的未來(lái)還將繼續(xù)下去。
