國(guó)家基藥新政公布、首款國(guó)產(chǎn)美羅華上市在即

隨著醫(yī)改步入深水區(qū)，政策頻繁出爐。上周，國(guó)家基藥新政公布引發(fā)廣泛關(guān)注，此外，國(guó)家醫(yī)保局透露，正在部署全國(guó)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革情況調(diào)查；企業(yè)方面，值得關(guān)注的有，華潤(rùn)三九新董事長(zhǎng)公布，王春城再次出任；備受關(guān)注的在CSCO年會(huì)上，多個(gè)重磅藥物公布數(shù)據(jù)，首個(gè)國(guó)產(chǎn)美羅華上市在即，信達(dá)的信迪利單抗客觀(guān)緩解率達(dá)68.4％……

國(guó)家基藥新政發(fā)布

9月19日，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于完善國(guó)家基本藥物制度的意見(jiàn)》。從基本藥物的遴選、生產(chǎn)、流通、使用、支付、監(jiān)測(cè)等環(huán)節(jié)完善政策，全面帶動(dòng)藥品供應(yīng)保障體系建設(shè)，著力保障藥品安全有效、價(jià)格合理、供應(yīng)充分，緩解“看病貴”問(wèn)題。

國(guó)家醫(yī)保局草擬醫(yī)療服務(wù)價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整意見(jiàn)

9月20日，中國(guó)醫(yī)院大會(huì)在北京舉行。國(guó)家醫(yī)療保障局副局長(zhǎng)李滔在主論壇的領(lǐng)導(dǎo)講話(huà)環(huán)節(jié)透露，國(guó)家醫(yī)保局正在部署全國(guó)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革情況調(diào)查，在評(píng)估成效的基礎(chǔ)上，研究制定“關(guān)于建立健全醫(yī)療服務(wù)價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制的指導(dǎo)意見(jiàn)”。這是國(guó)家醫(yī)保局首次公開(kāi)向醫(yī)療界系統(tǒng)闡釋中國(guó)特色醫(yī)療保障制度路線(xiàn)圖。下一步，國(guó)家醫(yī)保局將建立健全具有中國(guó)特色的醫(yī)療保障制度，在醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”中發(fā)揮“基礎(chǔ)性作用”。

國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布最新版癌癥疼痛診療規(guī)范

為進(jìn)一步提高我國(guó)癌痛治療規(guī)范化水平，提高腫瘤患者診療效果和生存質(zhì)量，近日，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)印發(fā)《關(guān)于印發(fā)癌癥疼痛診療規(guī)范（2018年版）的通知》。

貴港市醫(yī)院公開(kāi)過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品議價(jià)結(jié)果

近日，貴港市中西醫(yī)結(jié)合骨科醫(yī)院發(fā)布《關(guān)于通過(guò)質(zhì)量和療效一致性仿制藥直接掛網(wǎng)采購(gòu)品種（第一批）議價(jià)結(jié)果的公示》，4個(gè)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品的醫(yī)院議價(jià)結(jié)果被公開(kāi)。以華海的厄貝沙坦片為例，此番其75mg*28片的規(guī)格在貴港市中西醫(yī)結(jié)合骨科醫(yī)院的議價(jià)結(jié)果為50.94元。

CDE征求“阿達(dá)木生物類(lèi)似藥臨床研究設(shè)計(jì)要點(diǎn)考慮”意見(jiàn)

9月18日，CDE發(fā)布《關(guān)于征求“阿達(dá)木生物類(lèi)似藥臨床研究設(shè)計(jì)要點(diǎn)考慮”意見(jiàn)的通知》稱(chēng)，為了更好地推動(dòng)該品種生物類(lèi)似藥的研發(fā)，重點(diǎn)探討當(dāng)前普遍關(guān)注的臨床研究策略和臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)問(wèn)題，以期為國(guó)內(nèi)阿達(dá)木單抗生物類(lèi)似藥的臨床研發(fā)提供參考。

艾爾建瞄準(zhǔn)亞洲：注資1470萬(wàn)美元在中國(guó)建立醫(yī)美中心

據(jù)外媒fiercepharma網(wǎng)站報(bào)道，艾爾建在中國(guó)打造的醫(yī)學(xué)美容中心預(yù)計(jì)將于2019年初開(kāi)業(yè)，該醫(yī)美創(chuàng)新中心將耗資1470萬(wàn)美元，將作為醫(yī)療美容從業(yè)者的培訓(xùn)中心，以及為消費(fèi)者提供教育和體驗(yàn)中心。

王春城再次出任華潤(rùn)三九董事長(zhǎng)

9月19日，華潤(rùn)三九發(fā)布公告稱(chēng)，董事會(huì)會(huì)議選舉王春城擔(dān)任公司董事長(zhǎng)。此前8月27日，華潤(rùn)三九發(fā)布公告稱(chēng)公司董事長(zhǎng)宋清由于工作變動(dòng)，辭去公司董事長(zhǎng)、董事、董事會(huì)戰(zhàn)略投資委員會(huì)主任委員、委員職務(wù)。

K藥中國(guó)售價(jià)公布

9月19日，第二個(gè)在中國(guó)獲批的免疫治療藥物Keytruda（K藥，可瑞達(dá)）定價(jià)出爐：中國(guó)零售價(jià)為17918元/100mg，全年治療費(fèi)用為304606元，僅為美國(guó)市場(chǎng)價(jià)格的54%；對(duì)于低收入患者，通過(guò)PAP計(jì)劃贈(zèng)藥政策為3+3（買(mǎi)3個(gè)療程送3個(gè)療程），患者需負(fù)擔(dān)的年治療費(fèi)用最低為161262元；而對(duì)于低?；颊撸梢悦赓M(fèi)使用24個(gè)月。

首款國(guó)產(chǎn)美羅華上市在即

9月20日，在CSCO年會(huì)上，上海復(fù)星醫(yī)藥控股子公司復(fù)宏漢霖自主研發(fā)的利妥昔單抗生物類(lèi)似藥（HLX-01）公布關(guān)鍵3期臨床數(shù)據(jù)，利妥昔單抗生物類(lèi)似藥與原研藥（美羅華?）在治療CD20陽(yáng)性彌漫型大B非霍奇金淋巴瘤初治患者的臨床試驗(yàn)主要終點(diǎn)、次要終點(diǎn)（安全性、免疫原性、藥代動(dòng)力學(xué)）均達(dá)到預(yù)設(shè)標(biāo)準(zhǔn)。HLX-01是目前唯一一個(gè)處于上市審評(píng)階段的利妥昔單抗生物類(lèi)似藥，申請(qǐng)適應(yīng)癥CD20陽(yáng)性彌漫型大B非霍奇金淋巴瘤（DLBCL）。

武田最高斥資6.3億美元開(kāi)發(fā)靶向CD38骨髓瘤新藥

9月19日，美國(guó)生物公司Molecular Templates宣布與武田達(dá)成合作協(xié)議，雙方將聯(lián)合開(kāi)發(fā)CD38靶向的工程化毒素體用于包括多發(fā)性骨髓瘤在內(nèi)的疾病治療。目前該公司主導(dǎo)的CD38靶向ETB候選藥物就是之前兩家公司合作發(fā)現(xiàn)的成果。根據(jù)協(xié)議條款，武田將預(yù)付3000萬(wàn)美元，如果Molecular Templates行使其共同開(kāi)發(fā)選擇權(quán)，則有資格獲得高達(dá)6.325億美元的開(kāi)發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)化里程碑付款。

信迪利單抗一線(xiàn)治療NSCLC臨床數(shù)據(jù)亮相CSCO：客觀(guān)緩解率68.4%

9月20日，信達(dá)生物在第21屆全國(guó)臨床腫瘤學(xué)大會(huì)暨2018年CSCO學(xué)術(shù)年會(huì)上公布了一組信迪利單抗（IBI308）聯(lián)合培美曲塞和順鉑一線(xiàn)治療非鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者的臨床數(shù)據(jù)。截至2018年6月28日，入組21例患者中19例為療效可評(píng)估患者，客觀(guān)緩解率（ORR）達(dá)到了68.4%。中位緩解持續(xù)時(shí)間、中位無(wú)疾病進(jìn)展期和中位生存期均尚未達(dá)到。該研究結(jié)果證實(shí)了信迪利單抗聯(lián)合化療一線(xiàn)治療非鱗狀NSCLC的抗腫瘤活性，安全性結(jié)果與同類(lèi)藥物相似。