禮來糖尿病新藥度拉糖肽中國獲批上市

今日,禮來中國宣布,其GLP-1受體激動劑周制劑度拉糖肽(度易達(dá))正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)進(jìn)入中國,適用于成人2型糖尿病患者的血糖控制,包括單藥以及接受二甲雙胍和/或磺脲類藥物治療血糖仍控制不佳的患者。


GLP-1是人體胃腸道黏膜天然分泌的一種“腸促胰素”,可以與胰島細(xì)胞上的受體結(jié)合并刺激胰島素分泌,進(jìn)而產(chǎn)生降低血糖的作用。GLP-1受體激動劑類降糖藥物的優(yōu)點(diǎn)在于低血糖事件的發(fā)生率明顯低于胰島素,而且可以減少食物攝取和延緩胃排空,有利于控制體重,可以保護(hù)胰島β細(xì)胞功能,也是當(dāng)前市場上最暢銷的一類降糖藥。


國際糖尿病聯(lián)盟西太平洋區(qū)主席,北京大學(xué)人民醫(yī)院內(nèi)分泌科主任紀(jì)立農(nóng)教授評價到,“在最近完成的兩項以中國2型糖尿病患者為主的臨床研究中,度拉糖肽降糖效果優(yōu)于公認(rèn)的有強(qiáng)效降糖作用的磺脲類藥物格列美脲和甘精胰島素,同時使體重得到顯著改善,還避免了與上述對照藥物治療相關(guān)的低血糖 。研究還顯示度易達(dá)安全性良好,且一周一次,使用簡便。”


近30年來,中國糖尿病患病率顯著增加,目前高達(dá)10.9% 。然而,糖尿病患者血糖達(dá)標(biāo)率非常低,僅為15.8%。影響患者血糖達(dá)標(biāo)率的因素眾多,首先,患者需要選擇合適的強(qiáng)效降糖方案,確保血糖控制能夠達(dá)標(biāo)。其次,糖尿病是慢性疾病,患者面臨的一項重大挑戰(zhàn)是需要長期用藥,所以患者依從性與血糖達(dá)標(biāo)密切相關(guān)。


2018年8月發(fā)布的《糖尿病患者的注射給藥方式負(fù)擔(dān)研究報告》顯示,90%的患者認(rèn)為每日注射降糖治療對日常生活造成了影響,其中 “每天打針不方便”和“害怕打針、針頭恐懼”是主要顧慮,32%的注射用藥患者因為注射不方便考慮過放棄治療,36.5%的患者在最近三個月錯過或自行減少注射次數(shù),38%的患者認(rèn)為頻繁的注射造成皮膚局部反應(yīng)。這反映出當(dāng)前中國糖尿病患者,尤其是注射用藥患者治療的依從性非常低。


度易達(dá)每周一次,澄清溶液,無需懸混,注射裝置操作簡便,自動注射,無需調(diào)節(jié)劑量,隱形針頭設(shè)計,消除注射恐懼,減少注射疼痛,且可以在任意時間注射,餐前或餐后均可。這些特點(diǎn)大大提高了患者用藥的依從性。


自2014年在美國獲批上市以來,度易達(dá)已經(jīng)在美洲、歐洲、亞洲等70多個國家成功上市,全球已惠及超過290萬糖尿病患者。


參考資料:

[1]禮來糖尿病藥度拉糖肽在華獲批!每周注射一次Feb 26, retrived from  健康時報網(wǎng)