基石藥業(yè)今日港交所掛牌上市,PD-L1單抗挺進(jìn)3期

2019年2月26日,基石藥業(yè)(股票代碼:2616.HK)今日正式在香港聯(lián)合交易所有限公司(聯(lián)交所)主板掛牌上市。基石藥業(yè)本次發(fā)行價(jià)格為每股12.00港元,共發(fā)行186,396,000股,募集資金凈額約20.8507億港元(假設(shè)超額配售權(quán)未獲行使)。公司擬將從發(fā)售中收取的所得款項(xiàng)凈額主要用于公司核心候選藥物、管線中其他候選藥物的臨床開發(fā)、尋求新候選藥物許可等,并開始產(chǎn)品商業(yè)化進(jìn)程和布局。


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▲基石藥業(yè)在香港聯(lián)交所掛牌上市(圖片來源:基石藥業(yè)官方微信)


值得注意的是,基石藥業(yè)成立于2015年,2018年11月遞交IPO申請(qǐng),2019年2月26日登陸港交所。基石藥業(yè)擁有臨床開發(fā)的核心競(jìng)爭(zhēng)力、強(qiáng)大的藥物管線、優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì),在融資歷程中一直得到知名投資者的認(rèn)可。2018年5月完成的2.6億美元B輪融資,曾打破當(dāng)時(shí)中國生物醫(yī)藥行業(yè)融資記錄。成立僅三年就成功IPO,并且此次招股由高盛,摩根士丹利,UBS和招商證券國際擔(dān)任聯(lián)合承銷商,優(yōu)質(zhì)的投資者也表明市場(chǎng)對(duì)基石藥業(yè)發(fā)展前景的信心。


目前,基石藥業(yè)擁有由14種腫瘤候選藥物組成的強(qiáng)大產(chǎn)品管線,其中3款腫瘤免疫治療骨干產(chǎn)品均已進(jìn)入臨床研發(fā)階段(PD-L1、PD-1及CTLA-4抗體)?;帢I(yè)已經(jīng)就5種候選藥物遞交10份IND申請(qǐng),并就四種候選藥物啟動(dòng)了8項(xiàng)臨床試驗(yàn),有望實(shí)現(xiàn)成功的聯(lián)合療法策略。


進(jìn)展最快的CS1001是PD-L1單抗,已進(jìn)入3期臨床試驗(yàn)。GEMSTONE-301試驗(yàn)針對(duì)中國同步/序貫放化療后未發(fā)生疾病進(jìn)展的局部晚期/不可切除的III期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者展開,將評(píng)估CS1001作為鞏固治療的有效性和安全性等。今年1月,CS1001的又一個(gè)3期試驗(yàn)完成首例患者給藥。這項(xiàng)多中心3期臨床試驗(yàn)在包括上海市肺科醫(yī)院在內(nèi)的40家左右醫(yī)院開展,旨在評(píng)估CS1001與鉑類化療聯(lián)合療法作為晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)一線治療的安全性和有效性。如果試驗(yàn)進(jìn)展順利,CS1001有望成為首個(gè)國內(nèi)自主研發(fā)上市的PD-L1單抗。


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▲基石藥業(yè)研發(fā)管線(圖片來源:公司招股申請(qǐng)書)


此外,基石藥業(yè)還擁有4款具有大中華區(qū)開發(fā)及商業(yè)權(quán)的產(chǎn)品:CS3007(avapritinib)、CS3008(FGFR4抑制劑)、CS3009(RET抑制劑)及CS3010(ivosidenib)。其中2款是全球同類首款產(chǎn)品,另外2款候選藥物具有同類首款潛力。

 

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▲基石藥業(yè)引進(jìn)的產(chǎn)品(圖片來源:基石藥業(yè)官方微信)


Ivosidenib是全球首創(chuàng)的強(qiáng)效、高選擇性口服突變型IDH1抑制劑;目前已經(jīng)被美國FDA批準(zhǔn),用于治療IDH1突變的急性淋巴性白血?。ˋML)。Avapritinib是Blueprint Medicines在研的一種口服KIT及PDGFRα抑制劑,目前正在3期臨床,預(yù)計(jì)2019年上半年向FDA提交上市申請(qǐng),治療 PDGFRα D842V驅(qū)動(dòng)的胃腸道間質(zhì)瘤。Avapritinib在中國作為三線或以上治療KIT基因突變驅(qū)動(dòng)型胃腸道間質(zhì)瘤(GIST)的3期臨床試驗(yàn)也在今年2月獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。


基石藥業(yè)執(zhí)行董事、主席兼首席執(zhí)行官江寧軍博士表示:“香港上市是本公司發(fā)展的一個(gè)重要里程碑。以此為始,我們會(huì)一如既往繼續(xù)高速推進(jìn)臨床開發(fā),致力于為癌癥患者帶來創(chuàng)新差異化療法,為員工提供更大舞臺(tái),為股東帶來利益,為社會(huì)創(chuàng)造價(jià)值?!?/span>


我們祝賀基石成功上市,早日實(shí)現(xiàn)通過為全球癌癥患者帶來創(chuàng)新差異化腫瘤療法,成為全球知名的領(lǐng)先中國生物制藥公司的愿景。


參考資料:

[1] 基石藥業(yè)今日在香港聯(lián)交所掛牌上市Feb, 26, retrived from 基石藥業(yè)官方微信