日前，強生（Johnson & Johnson）集團旗下楊森（Janssen）公司宣布，該公司開發(fā)的2型糖尿病療法Invokana（canagliflozin，卡格列凈），在3期臨床試驗中達到主要復合終點，在患有慢性腎病的2型糖尿病患者中，將疾病進展到終末期腎功能衰竭（ESKD）的風險降低30%。根據(jù)楊森的新聞稿，這是近20年來，唯一一款在這一患者群中顯著降低腎功能衰竭、透析或腎移植，以及腎或心血管死亡風險的糖尿病藥物。
糖尿病是導致腎功能衰竭的首要原因，影響到世界各地上百萬患者，然而目前有效的長期療法卻不多。Invokana是楊森公司開發(fā)的一款鈉葡萄糖共轉(zhuǎn)運蛋白-2 （SGLT2）抑制劑，通過抑制SGLT2的功能，減弱腎臟對葡萄糖的重吸收，從而幫助控制2型糖尿病患者的血糖水平。它已經(jīng)獲得批準作為輔助療法控制2型糖尿病患者的血糖水平，并且?guī)椭鷾p低心血管疾病風險。
名為CREDENCE的隨機雙盲，含安慰劑對照的雙臂3期臨床試驗是第一款專門檢測SGLT2抑制劑對腎功能的影響的臨床試驗。總計4401名處于2或3期慢性腎?。–KD）的2型糖尿病患者接受了治療。試驗結(jié)果表明，在中位隨訪期為2.62年時，Invokana組患者出現(xiàn)ESKD的風險與對照組相比降低了30%（HR: 0.70；95% CI: 0.59-0.82, P=0.00001）。Invokana組患者的MACE風險同時降低了20%（HR: 0.80, 95% CI: 0.67-0.95, p=0.01）。
“卡格列凈代表著近20年來在高危糖尿病患者中緩解慢性腎病進展方面的第一個醫(yī)學突破，“CREDENCE試驗指導委員會聯(lián)合主席，UNSW悉尼分校的Vlado Perkovic博士說：”CRECENCE研究獲得的優(yōu)越結(jié)果將對防止腎衰竭，改善上百萬患有CDK的糖尿病患者的健康產(chǎn)生重大影響。“
楊森公司在今年3月已經(jīng)向FDA遞交補充新藥申請，基于這些結(jié)果擴展Invokana的適應癥范圍。我們期待監(jiān)管申請早日獲批，為改善患有CDK的糖尿病患者的健康提供新選擇。
參考資料：
[1] INVOKANA? (canagliflozin) Significantly Reduces the Risk of Renal Failure in Patients with Type 2 Diabetes and Chronic Kidney Disease in the Landmark Phase 3 CREDENCE Study. Retrieved April 15, 2019, from https://www.prnewswire.com/news-releases/invokana-canagliflozin-significantly-reduces-the-risk-of-renal-failure-in-patients-with-type-2-diabetes-and-chronic-kidney-disease-in-the-landmark-phase-3-credence-study-300831777.html
[2] Janssen Submits Supplemental New Drug Application to U.S. FDA for INVOKANA? (canagliflozin) for the Treatment of Chronic Kidney Disease in Patients with Type 2 Diabetes https://www.jnj.com/janssen-submits-supplemental-new-drug-application-to-u-s-fda-for-invokana-canagliflozin-for-the-treatment-of-chronic-kidney-disease-in-patients-with-type-2-diabetes
