2019年5月，上海艾力斯醫(yī)藥宣布，已完成首輪融資，融資金額11.8億元人民幣；本輪融資由拾玉資本領投，正心谷創(chuàng)新資本等共同參與投資；中信證券擔任艾力斯醫(yī)藥首輪融資的獨家財務顧問。那么，上海艾力斯都做出過哪些成績？又有哪些底牌獲得了投資者的青睞？請看本稿。
上海艾力斯醫(yī)藥成立于2004年，坐標上海張江高科園區(qū)，注冊資本5000萬元，由上海揚子江建設集團和歸國留學科學家聯(lián)合創(chuàng)辦。公司長期專注自主研發(fā)創(chuàng)新藥，在重大疾病領域如抗高血壓、抗腫瘤、糖尿病等領域已完成50多項海內外專利申請和多項新藥申報，并獲得國家“863”計劃、重大新藥創(chuàng)制專項支持。目前，公司擁有研發(fā)中心1個（上海張江藥谷研發(fā)中心/員工90余人），產業(yè)化基地1個（江蘇啟東產業(yè)化基地/300余畝），原料藥廠區(qū)1個（啟東濱江醫(yī)藥化工園江蘇路188號），制劑廠區(qū)1個（江蘇省啟東經(jīng)濟開發(fā)區(qū)華石路666號）。
1. 創(chuàng)新產品管線
在創(chuàng)新藥開發(fā)方面，公司已成功研發(fā)擁有國內首個自主知識產權的1.1類抗高血壓藥物阿利沙坦酯，并獲得新藥證書，且相關化合物專利還曾獲得中國專利金獎。而在研核心產品，第三代EGFR抑制劑甲磺酸艾氟替尼，是艾力斯醫(yī)藥獨立研發(fā)并擁有自主知識產權的1.1類新藥，臨床前研究、臨床研究連續(xù)獲得國家重大新藥創(chuàng)制專項立項支持，最高已處于臨床III期（也是本輪融資重點）；艾力替尼，作為不可逆的EGFR和ErbB2小分子抑制劑，目前也處于臨床II期。
（圖片源于官網(wǎng)，AST2818現(xiàn)已處于臨床III期）
2. 已上市1類新藥~阿利沙坦酯
阿利沙坦酯？是不是很熟悉？不錯，阿利沙坦酯更多是因為信立泰而名聲在外，但這個極具潛力的“青苗”最初是源于上海艾力斯醫(yī)藥。
2007年6月，阿利沙坦酯及片劑由艾力斯醫(yī)藥提交的IND申請獲得CFDA受理（1.1類化藥），于12月獲批進入臨床；2010年5月，阿利沙坦酯由艾力斯醫(yī)藥提交的NDA申請獲得CFDA受理，獲得特殊審評資格；2012年7月獲CFDA批準上市。
2012年10月，深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司從上海艾力斯醫(yī)藥科技有限公司購得阿利沙坦酯所涉及的制劑生產技術，由江蘇艾力斯（上海艾力斯子公司）負責生產阿利沙坦酯原料藥，信立泰負責生產、銷售其制劑阿利沙坦酯片，商品名為信立坦?。
同靶點藥物：氯沙坦鉀（默沙東）、纈沙坦（諾華）、坎地沙坦酯（阿斯利康）、厄貝沙坦（賽諾菲）、依普沙坦甲磺酸鹽（艾伯維）、替米沙坦（勃林格殷格翰）、奧美沙坦酯（第一三共）、非馬沙坦鉀三水合物（保寧）、阿齊沙坦酯鉀鹽（武田）、阿齊沙坦（武田）。
3. 在研1類新藥品種
如上所述，公司專注領域集中于心血管、腫瘤、代謝三大熱門領域，且均已有產品進入臨床、乃至上市；靶點方面，腫瘤領域經(jīng)典的EGFR、HER2、PARP、TGF、PD-1，代謝領域的SGLT-2等，均有布局。代表產品如下：
甲磺酸艾氟替尼（AST2818）~III期
不可逆、選擇性的EGFR抑制劑，對EGFR T790M+耐藥突變及EGFR敏感突變具有顯著的抑制活性，現(xiàn)有結果表明其抗腫瘤療效顯著、安全性更優(yōu)，已獲中國“重大新藥創(chuàng)制”國家科技重大專項支持，目前處于臨床III期，用于治療晚期NSCLC。
最近III期臨床：2019年1月，比較艾氟替尼和吉非替尼一線治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的臨床III期研究（CTR20182519）在中國開始招募患者。
附表：艾氟替尼國內臨床試驗統(tǒng)計
甲苯磺酸艾力替尼~II期
不可逆的EGFR和ErbB2小分子抑制劑，目前最高處于臨床II期，用于治療非小細胞肺癌，對HER2陽性的復發(fā)轉移性乳腺癌等惡性實體腫瘤，也在中國進行臨床試驗。2008年10月，由上海艾力斯醫(yī)藥科技有限公司向CFDA提交臨床試驗申請（化藥1.1類），并于2010年3月獲得中國化藥1.1類臨床批件。2010年5月，對實體瘤的臨床I期試驗啟動患者招募，并于2011年6月完成。
同類小分子化藥：阿法替尼（勃林格殷格翰）、來那替尼（輝瑞）、達克替尼（輝瑞），等。
附表：艾力替尼國內臨床試驗情況
艾格列凈~I期
SGLT-2抑制劑，用于治療2型糖尿病，當前處于臨床I期。2015年1月，上海艾力斯向中國CFDA提交臨床試驗申請（化藥1.1類），2016年11月獲得臨床批件。
同靶點藥物：Sotagliflozin（賽諾菲）、Ertugliflozin（輝瑞）、魯格列凈（諾華）、托格列凈（中外制藥）、伊格列凈L-脯氨酸鹽（安斯泰來）、恩格列凈（勃林格殷格翰）、卡格列凈（田邊三菱）、達格列凈（百時美施貴寶）。
1. 小結
成立15年，坐標張江，專注領域均為熱門...對于艾力斯，筆者關注多年（最初也是因為阿利沙坦酯的原因），而此時獲得創(chuàng)投公司的青睞，更是驗證了公司未來的發(fā)展?jié)摿?。如今的上海艾力斯，已?jīng)擁有自己的研發(fā)、生產基地，自己辛苦做出的“苗”，終于迎來自我把控繼而發(fā)展壯大的土壤。與此同時，艾力斯的發(fā)展軌跡，也從側面反映了國內許多創(chuàng)新型制藥企業(yè)的未來走勢，即如何更好的把握自己的創(chuàng)新結果，如何更好的做到“創(chuàng)新-生產-銷售-創(chuàng)新”！
