2019上半年已悄然走過，在中國生物醫(yī)藥投融資領域，無論是港交所，還是科創(chuàng)板，生物醫(yī)藥公司的IPO“行動”備受矚目。自港交所去年改革之后，一批生物科技公司紛紛赴港上市；而2018年底上海交易所科創(chuàng)板的開板，又為一批符合條件的生物科技公司提供了一條新的資本入口。今天，我們盤點下2019年上半年，在港交所和科創(chuàng)板成功上市的中國生物科技公司有哪些？
港交所：2019年上半年4家掛牌上市
自港交所新上市規(guī)則實施以來，去年已經有包括歌禮制藥、百濟神州、信達生物、華領醫(yī)藥、君實生物等多家生物科技公司掛牌上市。進入2019年，我們看到，包括基石藥業(yè)、康希諾生物、邁博藥業(yè)、瀚森制藥（豪森藥業(yè)）四家公司陸續(xù)成功上市。除此之外，還有十余家生物科技公司在港交所已提交上市申請排隊中，其中包括復宏漢霖、盟科生物、亞盛醫(yī)藥、東曜藥業(yè)、和黃中國醫(yī)藥、天士力生物、康蒂尼藥業(yè)、中國抗體制藥以及康寧杰瑞等。
1.基石藥業(yè)
2月26日， 基石藥業(yè)正式在香港聯(lián)合交易所有限公司（聯(lián)交所）主板掛牌上市。公司擬將從發(fā)售中收取的所得款項凈額主要用于公司核心候選藥物、管線中其他候選藥物的臨床開發(fā)、尋求新候選藥物許可等，并開始產品商業(yè)化進程和布局。
基石藥業(yè)成立于2015年，公司憑借臨床開發(fā)的核心競爭力、強大的藥物管線和優(yōu)秀的團隊，在迄今為止的兩輪融資中都得到知名投資者的認可，并曾打破當時中國生物醫(yī)藥行業(yè)融資記錄。此次招股亦引進4家優(yōu)質基石投資者認購，意味著公司的發(fā)展前景得到認可。
基石藥業(yè)最引人注目的是其豐富、具競爭力的研發(fā)管線。公開資料顯示，該公司已建立以腫瘤學為重點的產品管線，其策略重點是腫瘤免疫治療聯(lián)合療法。目前其擁有由14種腫瘤候選藥物組成的強大產品管線，其中3款腫瘤免疫治療骨干產品均已進入臨床研發(fā)階段，公司產品管線無論是規(guī)?；蚪M合均足以實現成功的聯(lián)合療法策略。4款具有大中華區(qū)開發(fā)及商業(yè)權的產品，可以滿足癌癥治療的殷切醫(yī)療需求并為全球患者帶來益處。
2.康希諾生物
3月28日，康希諾生物成功登陸香港聯(lián)合交易所，成為在港交所上市的第一支疫苗股。康希諾始創(chuàng)于2009年，核心業(yè)務為創(chuàng)新疫苗的研發(fā)、生產和商業(yè)化。成立至今，公司已累計完成5輪上市前融資，融資總額接近8億元人民幣，其投資者中包括禮來亞洲基金、啟明創(chuàng)投等知名投資機構。
康希諾生物有新型疫苗在研產品15款，覆蓋12個疾病領域，其中一款埃博拉疫苗Ad5-EBOV于2017年10月獲批上市；兩款流腦在研疫苗已經接近商業(yè)化：兩價流腦結合疫苗MCV2已于2019年初提交新藥注冊申請，一款全新四價流腦結合疫苗計劃于年內提交新藥注冊申請。公司另有包括百白破疫苗組合、肺炎球菌疫苗和結核病加強疫苗在內的6款新型在研疫苗處于臨床1~3期階段。除此之外，公司還是6款新型疫苗處于臨床前階段，包括一種聯(lián)合疫苗以及針對帶狀皰疹、寨卡病毒、腺病毒、腦膜炎和脊髓灰質炎的5種特定疾病疫苗。
公司擁有四個創(chuàng)新疫苗平臺技術，包括腺病毒載體疫苗技術、結合技術、蛋白質結構設計與重組技術、制劑技術，這些關鍵技術將保證公司擁有可持續(xù)性的創(chuàng)新疫苗研發(fā)能力。
3.瀚森制藥（豪森藥業(yè)）
豪森藥業(yè)（瀚森制藥）成立于1995年，致力于中樞神經系統(tǒng)、抗腫瘤、抗感染、糖尿病、消化道和心血管六大領域。該公司在江蘇連云港、上海張江分別建有研發(fā)中心，并形成包括藥學研究、臨床前研究、臨床研究和注冊申報的完整研發(fā)體系。
豪森藥業(yè)主要布局于治療發(fā)病率高的實體瘤以及治療方案相對有限的血液腫瘤，包括核心產品普來樂、澤菲、昕維、昕美，以及具有強大增長潛力的主要產品昕泰。目前，豪森藥業(yè)在研1.1類新藥包括：2型糖尿病新藥（聚乙二醇洛塞那肽），甲磺酸氟馬替尼，乙肝新藥HS-10234和非小細胞肺癌(NSCLC)第三代分子靶向藥物HS-10296。根據豪森藥業(yè)的規(guī)劃，其將在2019年至2020年推出近30種在研藥物，其中包括15種具有高增長潛力的重點在研藥物。
4.邁博藥業(yè)
5月20日，邁博藥業(yè)正式開始招股，并于5月31日正式掛牌上市。募集資金將用于核心產品研發(fā)活動開支，核心產品擴大生產研究開支以及新研發(fā)大樓及研發(fā)設備資本開支。邁博藥業(yè)是一家中國生物醫(yī)藥公司，專注于治療癌癥和自身免疫性疾病的新藥及生物類似藥的研發(fā)和生產。2019年3月8日，邁博藥業(yè)向港交所遞交上市申請。歷時2個多月通過港交所聆訊，成為根據主板上市規(guī)則第十八A章上市的生物科技公司。
根據上市公告，邁博藥業(yè)研發(fā)管線包括9種單克隆抗體藥物，其中處于3期臨床試驗的核心產品有3個，分別是奧馬珠單抗（CMAB007）、西妥昔單抗（CMAB009）和英夫利昔單抗（CMAB008）。其中，奧馬珠單抗是一種重組人源化抗IgE單克隆抗體，用于治療經過中/高劑量ICS加LABA治療之后仍然得不到充分控制的哮喘病人的全新候選藥物，目前已完成合共665名受試者的兩項臨床試驗。而西妥昔單抗是一種重組抗EGFR嵌合單克隆抗體，是邁博藥業(yè)基于西妥昔單抗的候選藥物，與FOLFIRI聯(lián)合用于轉移性結直腸癌的一線治療，已完成合共530名受試者的兩項臨床試驗。英夫利昔單抗是一種重組抗TNF-alpha嵌合單克隆抗體，是基于用于治療中重度活動期類風濕性關節(jié)炎的英夫利昔單抗的候選藥物，目前已完成合共588名受試者的三項臨床試驗。
此外，該公司還有多款在研藥物已在中國獲批臨床，包括納武單抗類似藥（CMAB819）擬用于治療轉移性非小細胞肺癌及肝細胞癌、曲妥珠單抗類似藥（CMAB809）用于（輔助）治療HER2過度表達型乳腺癌或轉移性胃癌。
科創(chuàng)板破冰：微芯生物、昊海生物領跑
2018年底，上海證券交易所開始設立并試點科創(chuàng)板，通過在盈利狀況、股權結構等方面的差異化安排，重點鼓勵生物醫(yī)藥等六大領域的企業(yè)在科創(chuàng)板上市。對于未盈利或未有收入的生物科技企業(yè)，科創(chuàng)板對發(fā)行制度和上市門檻進行了調整，大幅提升了對科技創(chuàng)新型企業(yè)的包容性和適應性。自科創(chuàng)板開板以來，已經有一批生物科技公司遞交IPO申請，但目前進展最快的有兩家公司，其中昊海生物已獲得上市委審核通過，微芯生物已獲得批準，注冊正式生效。
▲科創(chuàng)板上市的五套標準與條件（圖片來源：科創(chuàng)板公告）
1.證監(jiān)會同意微芯生物科創(chuàng)板IPO注冊
7月17日，證監(jiān)會按法定程序同意微芯生物科創(chuàng)板首次公開發(fā)行股票注冊。根據招股書，微芯生物適用的上市標準正是《上海證券交易所科創(chuàng)板股票上市規(guī)則(征求意見稿)》第2.1.2條第（一）項：“預計市值不低于人民幣10億元，最近一年凈利潤為正且營業(yè)收入不低于人民幣1億元”。
微芯生物成立于2001年3月，是一家自主研發(fā)新分子實體藥物的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)。目前公司已構建一條擁有14個在研項目的豐富產品線。其原創(chuàng)新藥西達本胺的首個適應癥外周T細胞淋巴瘤，已于2015年在中國獲批上市。根據招股書，西達本胺是微芯生物獨家發(fā)現的新分子實體藥物，是國際上首個亞型選擇性組蛋白去乙?；福℉DAC）抑制劑，也是中國首個以2期臨床試驗結果獲批上市的藥物。同時，西達本胺用于乳腺癌適應癥的新藥申請已提交國家藥監(jiān)局，并被納入優(yōu)先審評名單。此外，西達本胺針對非小細胞肺癌的項目處于2/3期臨床試驗階段，針對彌漫性大B細胞淋巴瘤的項目準備開展3期臨床試驗。
微芯生物另一款進展較快的在研產品西格列他鈉，正在開發(fā)用于治療2型糖尿病，目前已完成3期臨床試驗。預計，這款新藥將于2019年申報上市。此外，該藥在臨床前研究中，對非酒精性脂肪肝模型具有顯著的降低肝組織脂肪變性、炎癥浸潤和纖維化的藥效活性，未來將進一步開展針對非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的臨床研究。
2.昊海生物科創(chuàng)板上市通過審核
7月15日，昊海生物科技公布，上海證券交易所科創(chuàng)板股票上市委員會2019年第15次審議會議已于2019年7月15日召開，會議審議結果為同意該公司A股發(fā)行并于科創(chuàng)板上市。
昊海生物專注于醫(yī)用生物材料的開發(fā)、生產和銷售，治療領域覆蓋眼科、整形美容與創(chuàng)面護理、骨科、防黏連及止血。目前，公司產品主要包括人工晶狀體系列、醫(yī)用透明質酸/玻璃酸鈉系列、醫(yī)用幾丁糖系列、醫(yī)用膠原蛋白海綿系列，外用重組人表皮生長因子系列。據悉，昊海生物近年來不斷加大研發(fā)投入，目前擁有幾十項生物醫(yī)藥領域核心技術和專利產品。
結語
大家知道藥物研發(fā)是個漫長的過程，創(chuàng)新藥投入高、周期長、風險大。而港交所的改革和科創(chuàng)板的啟動，能夠為生物醫(yī)藥公司提供了持續(xù)的融資渠道，它們對于醫(yī)藥行業(yè)的長期穩(wěn)定和發(fā)展都極其重要。
祝賀這些能夠在港交所或科創(chuàng)板上市的企業(yè)，希望他們走上企業(yè)發(fā)展的快車道，以更充足的資金，開發(fā)出更多更好的新藥，不斷造福全球病患。
