11月27日,杭州艾森醫(yī)藥研究有限公司、浙江艾森藥業(yè)有限公司宣布,基于當(dāng)前快速變化的市場(chǎng)環(huán)境,經(jīng)嚴(yán)謹(jǐn)評(píng)估現(xiàn)有的業(yè)務(wù)模式,公司決定對(duì)商業(yè)化戰(zhàn)略作出調(diào)整,撤銷營(yíng)銷市場(chǎng)部門,專注研發(fā),謀求提升新藥研發(fā)的核心競(jìng)爭(zhēng)力。
艾森公司成立于2002年,逐步形成了醫(yī)療儀器、創(chuàng)新藥物兩大主營(yíng)業(yè)務(wù)。2010年,杭州艾森醫(yī)藥研究有限公司成立,并于2010年在全球第三代EGFR-TKI研發(fā)剛起步時(shí),率先啟動(dòng)研發(fā)靶向新藥馬來(lái)酸艾維替尼,主要用于治療EGFR T790M突變陽(yáng)性的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)。2014年9月,艾維替尼同時(shí)獲中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局和美國(guó)FDA臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。2015年,浙江艾森藥業(yè)有限公司成立,主要負(fù)責(zé)艾維替尼的商業(yè)化生產(chǎn)和運(yùn)營(yíng)。
作為第三代EGFR抗腫瘤靶向抑制劑,且為國(guó)家1.1類新藥,馬來(lái)酸艾維替尼備受行業(yè)關(guān)注。早在2016年9月,美國(guó)腫瘤主流期刊Molecular Cancer Therapeutics在線發(fā)表了這款藥物的臨床前研究結(jié)果。根據(jù)公開(kāi)資料,作為新一代表皮生長(zhǎng)因子受體EGFR抑制劑,艾維替尼體現(xiàn)了三個(gè)重要抗肺癌藥理特性:一是有選擇地抑制導(dǎo)致肺癌的EGFR基因突變,而對(duì)有生理功能的人類正常EGFR沒(méi)有作用,其選擇優(yōu)勢(shì)可達(dá)300倍。因而副作用非常小。二是能克服肺癌EGFR基因的耐藥突變,有效抑制耐藥肺癌細(xì)胞生長(zhǎng)。三是不可逆抑制肺癌EGFR基因突變,可達(dá)到永久阻斷其致癌通路的效果。