2021年6月9日，方拓生物在蘇州Biobay舉行了產業(yè)化基地開工儀式。據悉，該產業(yè)化基地占地約4000平方米，包含工藝開發(fā)、中試與GMP生產車間、生物樣本實驗室等功能區(qū)。未來該基地將用于技術轉移、中試生產、以及首個產品的商業(yè)化生產等。
方拓生物是首批入駐Biobay三期A區(qū)企業(yè)之一，由創(chuàng)始投資基金泓元資本與奧博資本共同發(fā)起設立，公司致力于建立具有拓展性的、規(guī)?；蛑委熕幬锷a平臺，研發(fā)和生產高質量的、患者可負擔的rAAV載體基因治療產品，滿足全球患者一針治愈的臨床治療需求。
據悉，方拓生物的產品線覆蓋眼科、血液、遺傳代謝性疾病、神經肌肉等多個疾病領域。公司匯聚了全球基因治療領域的頂尖科學家、產業(yè)先驅及專家顧問，擁有世界級科研團隊，在中美兩地擁有創(chuàng)新藥物研發(fā)、臨床研究、注冊和生產管理豐富經驗的專業(yè)人員。
方拓公司CEO戴勇博士指出，當今世界，由遺傳基因導致的罕見病總人數(shù)已超過艾滋病與癌癥的總人數(shù)。罕見病其實并不罕見，但面臨“確診難、沒有藥”的困境，超過95%的罕見病缺乏有效治療手段。國際上已獲批的基因治療產品都價格昂貴，中國基因治療行業(yè)則剛剛起步，企業(yè)在生產工藝優(yōu)化、擴大商業(yè)化規(guī)模方面面臨著巨大挑戰(zhàn)。方拓生物自成立以來迅速建成了CMC上下游工藝、臨床前和臨床研究、注冊等全產業(yè)鏈的基因藥物研發(fā)團隊，展示了驚人的成長速度和發(fā)展?jié)撃堋?/span>
蘇州工業(yè)園區(qū)黨工委委員、管委會副主任倪乾在致辭中表示，方拓生物是園區(qū)重點培育的創(chuàng)新型國際化生物醫(yī)藥企業(yè)，承載著為中國乃至全球患者帶去福音的使命，公司以強大的研發(fā)生產管理團隊、豐富的研發(fā)管線、領先的平臺技術，在短時間內完成兩輪共計1.95億美元的融資，成立至今短短一年的時間內已經將三個產品推進到臨床前動物實驗階段，產業(yè)化基地也正式開工建設。取得如此迅速的進展與驕人的成績，園區(qū)表示衷心的祝賀，并期待方拓生物能夠繼往開來，深耕園區(qū)，加碼園區(qū)，賦能園區(qū)，為園區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)向更高水平、更深層次發(fā)展做出貢獻。基因治療藥物的研發(fā)已經成為全球制藥公司關注和投資的熱點，衷心祝愿方拓生物能在這個領域開疆拓土，一展宏圖，為全球患者帶來福音。
