神經介入這個曾經被進口主導、參與者眾多的賽道，市場格局開始真正顯現，市場參與者之間的差距漸漸被拉開。
神經介入賽道從考驗產品、技術時代進入了考驗商業(yè)化變現的下半場時代。
國內的神經介入賽道發(fā)展時間不長，在前兩年，神經介入賽道爆發(fā)的需求吸引眾多參與者涌入，大多數人認為神經介入將是下一個冠脈介入。
但冠脈介入經過超20年的產業(yè)整合和發(fā)展，最后容納的國產龍頭不超過三家。神經介入完成產業(yè)整合的過程更快。
這個需求快速增長的行業(yè)留下了扛過市場周期變化的玩家，心瑋醫(yī)療、歸創(chuàng)通橋、沛嘉等企業(yè)在港股IPO，快速補齊了產品線，迎來了市場攻占期。心瑋醫(yī)療在產品上市不到一年，就已經將市場占有率做到了5%以上。
神經介入領域是我國醫(yī)療器械產業(yè)中的現象級細分領域。國內參與者以科技創(chuàng)新殺入市場，快速完成國產替代，登陸資本市場，走完了過去玩家需要10年乃至更長時間才能走完的產業(yè)發(fā)展路徑。
但這并不是行業(yè)終局，在集采壓縮了高值耗材單賽道空間的背景下，高值耗材行業(yè)圖景復雜，產業(yè)發(fā)展沒有既定的路徑，也沒有完美的產業(yè)變化圖式，單個賽道的估值邏輯也發(fā)生了巨大的變化。
下半場之戰(zhàn)如何開啟？國內的神經介入玩家給出了答案。
從市場發(fā)展階段來看，國內的神經介入市場正處于早期高速發(fā)展時期。雖然大多數人普遍認為神經介入賽道過熱，但無法否認的是神經介入是國內最具增長力的賽道之一，市場放量的速度遠超其他新興賽道，臨床對于高質量神經介入器械依然在爆發(fā)。一位投資人曾對動脈網描述過這樣的場景，在醫(yī)院的介入室，你能看到大量拆封的神經介入包裝盒，說堆積如山也不為過。神經介入手術的增長力，從數據上看，2019年中國神經介入總量達到12萬臺，2020年，雖然受到疫情影響，但這個數字仍增長到了16萬臺。缺血性腦卒中2019年出院人數超過440萬，出血性腦卒中2019年出院人數接近80萬，在龐大的患者基數的支撐下，神經介入手術正在如市場預期的一樣快速放量。在神經介入缺血類和出血類兩大類別中，針對缺血性腦卒中的神經介入手術發(fā)展迅速，手術量增長較快。這一方面得益于神經介入治療在臨床認可度不斷提高，以缺血性腦卒中的治療為例，顱內取栓支架與導管抽吸聯(lián)用的機械取栓術式通過近年多個隊列臨床研究逐漸成為治療急性腦梗的利器。另一方面也和國產產品的快速上市相關。擁有核心產品獲批的企業(yè)將最先享受市場潛力釋放的紅利。目前，在取栓支架方面，國內已有心瑋醫(yī)療、歸創(chuàng)通橋、瑞康通的取栓支架獲批。從市場結構上，神經介入不像TAVR、電生理消融這樣的高難度手術局限于一線城市中心醫(yī)院，基層市場已經開始成為主要的增長源。目前國內部分縣級醫(yī)院已可開展神經介入手術治療缺血性腦卒中患者。2021年，中華醫(yī)學會還發(fā)布了《缺血性卒中基層診療指南（2021年）》相比醫(yī)生教育還處于早期的介入瓣膜市場，神經介入的市場接受度和市場放量更快。相比市場格局已經趨于穩(wěn)定的心血管介入市場，在市場接受度提升和多個產品商業(yè)化的情況下，國內神經介入領域將釋放更大的潛力。但現階段，國內的參與者大多是以單個產品切入市場，缺少競爭力。單一產品劣勢明顯，隨著集采時代來臨，單一的產品不僅抵抗集采風險能力較弱，從臨床需求上看，醫(yī)生手術中需要用到多種產品，一體化的解決方案在術中更具優(yōu)勢。在一臺神經介入手術中，醫(yī)生會用到通路類器械、治療類器械等多種產品。在手術中，一款好的通路導管，可以提高手術的成功率。各種手術器械的嚴密配合決定了一體化的解決方案更具競爭力。國內的神經介入企業(yè)在完成了單點突破后，如何突破全產品線是行業(yè)共識同時也是難點。以缺血類腦卒中為例，圍繞缺血類腦卒中治療的產品包括取栓支架、通路導管、微導管、封堵球囊導管等產品。一體化的解決方案意味著要掌握底層的高分子材料技術和抽吸技術平臺，在國內，能同時掌握幾大核心技術平臺的企業(yè)是少數。目前，從產品獲批上看，心瑋醫(yī)療可以提供一整套的取栓解決方案。參照冠脈介入市場的發(fā)展，最終市場能夠容納的國產龍頭不超過三家。拉開頭部與第二陣營的差距的關鍵在很多方面，自主研發(fā)能力是持續(xù)創(chuàng)新的根基，豐富的產品組合是至關重要的護城河，本土化的商業(yè)化能力則是未來現金流的關鍵。頭部企業(yè)的關鍵在于業(yè)績兌現，這幾點都很關鍵。從現有的競爭格局來看，國內幾家頭部神經介入企業(yè)的財報表現亮眼。心瑋醫(yī)療取栓支架2020年12月上市，是國內首個商業(yè)化的全套支架取栓器械，這也是心瑋醫(yī)療的核心產品，從財務收入上看，2021年上半年，心瑋醫(yī)療營業(yè)收入達3012萬元，毛利率1905萬元，營業(yè)收入同比增長達1287%。沛嘉醫(yī)療2021年上半年，來自神經介入產品銷售收入4231萬元，較2020年同期錄得的約人民幣1424百萬元增加197.1%。2021年上半年歸創(chuàng)通橋神經血管介入營收4291萬元。
隨著國內幾家頭部企業(yè)開啟高速商業(yè)化變現，國內神經介入進入市場大開拓的下半場征程。
神經介入和介入瓣膜雖然都同樣火熱，但是經介入賽道的增長邏輯卻有所不同。神經介入的特殊性決定神經介入市場將呈現網狀市場而非中心化市場。構成神經介入網狀市場的“網點”正是中國的基層醫(yī)療機構。國內神經介入頂尖專家劉建民教授在采訪中常常提到一句話：卒中患者的每一秒鐘都如金子般珍貴。卒中患者發(fā)病急、救治的時間窗口短，不便長距離轉送，必須在當地條件最好的醫(yī)院實施快速救治，而這個醫(yī)院就是縣醫(yī)院?；鶎邮袌鍪巧窠浗槿胧袌鑫磥淼闹匾鲩L極。在過去，神經介入作為新興療法主要在大型醫(yī)院開展，滲透率也較低。隨著神經介入器械的推廣和升級，中國已有眾多神經介入產品為中國醫(yī)院和醫(yī)生采用，神經介入手術的滲透率也不斷提升。我國每年新發(fā)的腦卒中病人超過百萬，但機械性取栓手術2020年僅有4.9萬臺，滲透率還非常低。未來國內的神經介入企業(yè)想要實現更高的市場占有率，實現真正的國產替代。市場發(fā)展趨勢是既要掌握中心醫(yī)院話語權，也要打開基層市場。神經介入的基層布局是分級診療政策和卒中防治的重點，海軍軍醫(yī)大學附屬長海醫(yī)院臨床神經醫(yī)學中心主任劉建民曾指出：“冠脈介入已經普及到縣級醫(yī)療機構，而神經介入在地市級還沒有普及。國家和行業(yè)在未來5年內最重要的一件事，就是讓60％到80％的縣級醫(yī)院掌握神經介入的基本技術?！?/span>包括跨國企業(yè)和新興參與者都看到了基層市場的潛力。從美敦力、波士頓科學等跨國企業(yè)的招聘中可以明顯看到跨國器械企業(yè)近年來大力擴充新興市場團隊。實際上，基層市場是國產更有優(yōu)勢的市場?；鶎邮袌鰧τ谶M口品牌的依賴性低，看中廠家服務，基層患者對于價格更敏感。而本土器械廠家的產品定價更為親民，更理解中國醫(yī)生的需求，這些都讓中國本土企業(yè)在基層市場的爭奪中更具競爭力。以心瑋醫(yī)療為例，心瑋醫(yī)療通過教育培訓、渠道下沉等方式展開對基層市場的布局。心瑋醫(yī)療成立了腦卒中專項基金，來幫助基層醫(yī)生更好地掌握神經介入手術，推動神經介入手術下沉到基層市場。在渠道布局上，心瑋醫(yī)療加大對基層醫(yī)院市場的滲透，在鞏固現有市場優(yōu)勢的基礎上，開拓新的市場需求，將產品下沉至基層，目標覆蓋80%的基層市場。
神經介入下半場，頭部企業(yè)不斷進化，頭部企業(yè)的影響力不止于單個賽道，下半場的競爭與角力也和整個醫(yī)療器械賽道同頻共振。
假如將國內的醫(yī)療器械產業(yè)圖景看作是一塊拼圖。過去，各個板塊之間涇渭分明；而今，這副產業(yè)圖景在暗流涌動之下發(fā)生了巨大的變化。首先是細分板塊在過去幾年的急速增加。中國的人口紅利給介入醫(yī)療器械行業(yè)塑造了多個高價值賽道。涌現了神經介入、介入瓣膜、心臟電生理、手術機器人、肺部介入、心臟節(jié)律、CGM等眾多賽道。在這些細分賽道中跑出多家創(chuàng)新公司，隨著港股18A的出臺和科創(chuàng)板開始，中國醫(yī)療器械的黃金時代也就此打開。但單一創(chuàng)新賽道已經無法繼續(xù)支撐持續(xù)的高速發(fā)展，尤其是隨著帶量采購在全國范圍內開展，給所有的單個賽道創(chuàng)新蒙上了陰影，創(chuàng)新叫好但“卻不賣座”。創(chuàng)新賽道在一級市場受到追捧，但在二級市場表現不佳，近期國內的創(chuàng)新器械企業(yè)紛紛走跌。這一變化也導致了醫(yī)療器械產業(yè)拼圖的發(fā)生另一大變化，以往業(yè)務的邊界被打破。在近兩年，醫(yī)療器械產業(yè)一個明顯的趨勢是融合和平臺化。多家企業(yè)布局平臺型企業(yè)，將與垂直賽道型企業(yè)拉開差距。在心血管介入領域，最具代表性的是德諾系和微創(chuàng)系，兩者布局了結構性心臟病、外周介入、腎動脈神經消融、手術機器人、電生理等賽道，布局高度重合。在神經介入領域，心瑋醫(yī)療近期公告宣布對三家子公司增資，加大對電生理、肺部介入、手術機器人等賽道的投入。肺部介入是心瑋醫(yī)療神經介入技術平臺的延伸，在肺部介入領域，心瑋醫(yī)療針對肺栓塞布局了取栓支架、抽吸取栓和球囊導管，以及支氣管內活瓣（EBV）產品。肺部介入是一大千億級別的市場，從疾病致死率上看，肺栓塞是與缺血性心臟病、卒中并列的全球第三大血管病。心梗、卒中的治療都已經催生了千億級別的市場，而肺栓塞的治療還處于發(fā)展早期。肺栓塞介入治療，被看作是未來十年介入領域最具價值新賽道之一。而支氣管活瓣為難治性氣胸患者提供了一條新的治療策略。該手術相比于傳統(tǒng)的外科手術，對患者的心肺功能要求相對較低，體質虛弱的患者也能夠耐受。在電生理賽道，心瑋的布局邏輯則是布局冷凍消融治療房顫，同心瑋醫(yī)療的左心耳封堵器一同打造心源性卒中預防一站式解決方案。心瑋醫(yī)療還在打造了計算機輔助技術平臺，一方面鞏固已有領域的優(yōu)勢，研發(fā)血管介入機器人，另一方面研發(fā)神經手術導航系統(tǒng)。通過平臺化的布局，企業(yè)可以跳出單一賽道的限制，和垂直賽道型企業(yè)拉開差距。在慢慢變化的風向中，產業(yè)鏈細分賽道將不斷整合演變。完成從單賽道到平臺型企業(yè)的轉身，更加考驗企業(yè)的綜合競爭力。成長為真正的平臺型企業(yè)需要具備持續(xù)的創(chuàng)新和產品輸出能力、本土化的商業(yè)化渠道能力和前瞻性全球化視野。完成從單一賽道到平臺型企業(yè)的驚險一躍，國內企業(yè)首先需要定位于全球前瞻性的創(chuàng)新技術，醫(yī)療技術創(chuàng)新的底層技術不斷井噴，但是不應再繼續(xù)高水平重復建設，垂直型賽道企業(yè)想要轉型為平臺企業(yè)，需要擁有復合多維的技術平臺。同時，成長為平臺型企業(yè)還要保證擁有強大的本土商業(yè)化落地能力和強大的產品推進能力。醫(yī)療器械產業(yè)是硬核科技創(chuàng)新，高端醫(yī)療設備是“十四五”期間醫(yī)療器械產業(yè)重點發(fā)展領域之一,核心技術的提升是實現本土高端醫(yī)械產業(yè)進口替代的關鍵。全球高端醫(yī)療器械制造中心正不斷向中國轉移?？梢灶A見未來中國會誕生全球性的醫(yī)療器械企業(yè)，從國內企業(yè)的平臺化布局中，可以看出全球化平臺型企業(yè)已經邁出第一步。行于霜上而知嚴寒冰凍將至，提前感知市場變化并作出布局的企業(yè)相信能更快迎來春天。
文章來源：動脈網
