上海睿璟生物科技有限公司（以下簡稱“睿璟生物”）近日完成近億元新一輪融資，本輪融資由博遠資本領投，國泰君安創(chuàng)新投資、銀盛泰資本跟投，取勢資本擔任財務顧問。此前，睿璟生物還獲得由元禾原點領投，真格基金及景旭創(chuàng)投跟投的A輪融資。據悉，本輪投資將助力睿璟生物在臨床管線推進、新銳產品科學發(fā)現與概念驗證以及商業(yè)化落地，在蓬勃發(fā)展的甲狀腺癌臨床檢測賽道上保持領先地位。
未滿足的巨大臨床剛需
甲狀腺結節(jié)患者人群大且增長迅速，中國人群甲狀腺結節(jié)發(fā)生率約為19-49%，其中7-15%被診斷為甲狀腺癌。國內甲狀腺癌患者基數龐大，新發(fā)病例年復合增長率高達22.86%，同時近年的女性甲癌死亡率也有所升高，并且整體趨于年輕化，形勢嚴峻。睿璟生物立足臨床需求，致力于重塑甲狀腺癌的診療路徑，為甲癌患者提供更加精準和完善的解決方案。
目前，甲狀腺結節(jié)良惡性判斷主要依賴于傳統(tǒng)的超聲影像學及細胞病理學診斷，在臨床檢測結果中，有近30%的結節(jié)細胞病理學檢測結果不明確。這些結節(jié)良惡性不確定的患者，存在較大程度的惡性腫瘤被漏診或者良性結節(jié)被誤切，前者可危及患者生命，后者患者需要服用外源性甲狀腺激素作為替代治療并且進行甲狀腺激素水平的定期監(jiān)測。甲狀腺激素的補充需要根據患者激素目標值動態(tài)調整口服激素劑量，服用劑量的過多或過少都將為病人帶來如心血管疾病等潛在的健康風險，加重患者和醫(yī)療系統(tǒng)的負擔。
盡管中國甲狀腺癌的預后整體較好，然而與西方發(fā)達國家相比仍有較大差距，其中一部分惡性程度極高的群組，文獻研究顯示其與特定的分子事件有較強的的相關性。通過基因檢測對甲狀腺癌進行風險分級，指導醫(yī)生手術方式，從而可以最大程度上保障患者的良好預后。
此外，甲狀腺結節(jié)在明確良惡性之前，也會給患者帶來較大的心理負擔，因此為了對甲狀腺結節(jié)患者實現更精準的診療、進一步提高甲狀腺癌患者預后、減輕患者的心理負擔、避免過度治療給患者帶來的創(chuàng)傷及醫(yī)療資源的浪費，臨床上迫切需要在分子層面對甲狀腺結節(jié)性質進行準確的判斷。
2022年剛剛頒布的WHO第五版內分泌與神經內分泌腫瘤分類和分級標準中，明確表明：驅動基因是甲狀腺乳頭狀癌發(fā)生發(fā)展的根本因素，強調BRAF、TERT、RET融合等基因突變的發(fā)現，為晚期甲狀腺乳頭狀癌、高級別甲狀腺濾泡上皮起源的癌、未分化癌患者的輔助診斷、腫瘤生物學行為、預后判斷及高效精準治療的指導提供了依據。
目前，很多醫(yī)院只能使用LDT的方式進行甲狀腺癌的分子標志物檢測，臨床急需針對術前穿刺樣本的商業(yè)化檢測試劑盒。2020年中國的甲癌新發(fā)病例22萬，并以22.86%的年復增長率快速增長，另外，甲狀腺癌術后的復發(fā)監(jiān)測和健康管理也有著巨大市場潛力，未來國內甲狀腺癌分子檢測賽道市場容量將達到近百億元人民幣。
提供甲狀腺癌全周期診療一體化方案
圍繞甲狀腺癌從術前取樣、診斷、到術后監(jiān)測，睿璟生物推出了甲狀腺活檢針、多基因qPCR檢測和NGS檢測、Thyroscan?甲狀腺結節(jié)良惡性分類器、以及針對術后復發(fā)監(jiān)測等全流程系列產品，為整個甲狀腺癌診療周期提供一體化解決方案。
經過四年多的研發(fā)及積累，公司術前多基因qPCR和NGS產品已經進入臨床注冊階段，目前已經過上萬例臨床樣本的驗證，細分賽道領先優(yōu)勢明顯。
與此同時，公司重磅獨家產品Thyroscan?甲狀腺結節(jié)良惡性分類器，對標美國的Thyroseq?，致力于取代細胞病理學診斷。與注冊的PCR或NGS試劑的輔助診斷不同，Thyroscan?通過多基因位點多模塊組合，建立機器學習算法，實現對術前甲狀腺結節(jié)性質的精準診斷，術后甲狀腺癌的風險分層、預后判斷及指導用藥，從而實現精準診療，成為中國甲狀腺結節(jié)分子檢測的終極解決產品。
目前Thyroscan?甲狀腺結節(jié)良惡性分類器正在進行中國唯一的前瞻性臨床試驗，同時逐步積累中國人群的甲狀腺癌基因數據庫，把核心技術的先發(fā)優(yōu)勢形成難于模仿的產品壁壘，成為國內企業(yè)當中的標準制定者，以及甲狀腺癌精準診療的全流程一體化平臺擁有者。
此外，公司針對術后復發(fā)監(jiān)測推出的產品也已經進入臨床驗證階段。公司致力于打造一體化甲狀腺癌從發(fā)現到預后監(jiān)測全流程平臺，最大程度提高患者生存率及生活質量，降低醫(yī)療成本，緩解社會經濟和醫(yī)療資源負擔。
同時，睿璟生物積極布局甲狀腺癌術后的慢病管理，輔助術后病人進行健康監(jiān)測。甲狀腺癌患者多數預后良好，但是術后病人依然需要常年健康監(jiān)測和服藥。一年多次隨訪，從掛號、繳費、就診、檢測、拿藥等要多次排隊等候，而就醫(yī)時間又非常短。這“數長一短”既浪費了醫(yī)院資源，也占據了甲狀腺癌患者本身大量寶貴時間，體驗感極差。同時外科專家有限的門診時間也無法滿足龐大的術后就醫(yī)患者的需求。
為改變這一現狀，睿璟生物將探索出全新模式，從根本上解決甲狀腺疾病患者的隨訪和健康監(jiān)測問題。這一模式將依托于睿璟生物的產品打通患者、醫(yī)生、醫(yī)院及支付端，不僅為患者帶來極大的便利，也將顯著提高社會醫(yī)療資源的使用效率。未來，公司將依照此模式持續(xù)布局其他癌腫，逐步搭建起中國癌癥患者的管理數據庫，更為精準地服務醫(yī)生和廣大病患。
目前公司業(yè)務已經覆蓋十數省，近百家三甲醫(yī)院，形成數百個關鍵客戶，本輪融資后公司將進一步夯實銷售團隊，擴張公司業(yè)務版圖，為中國甲狀腺疾病患者提供對標國際的一流診療方案。隨著公司產品的注冊、產品管線的擴充，以及慢病管理新模式的建立，公司的銷售收入也將呈現倍數級增長。
睿璟生物CEO洪跟東表示：睿璟生物立足臨床需求，致力于成為一家針對甲狀腺癌術前輔助診斷、術后復發(fā)監(jiān)測及常規(guī)管理全過程覆蓋的精準診療企業(yè)，做甲癌領域分子檢測的領跑者，優(yōu)化醫(yī)療資源，造福更多的病患。我們當前主要構建甲狀腺疾病診療的生態(tài)圈，但我們的征途不局限于甲狀腺疾病，我們將致力于為患者提供戰(zhàn)勝各種疾病的武器。
一流的創(chuàng)業(yè)團隊
創(chuàng)始人洪跟東，早年入職德國勃林格殷格翰制藥有限公司，從代表到主管到大區(qū)銷售經理多次將市場份額做到區(qū)域內第一。洪總自2004年自主創(chuàng)業(yè)至今，與美國、歐洲等先進醫(yī)療市場保持緊密交流，對最前沿醫(yī)療技術，中美歐醫(yī)療差異有深刻了解，不斷搭建多領域專家交流和科研合作平臺，對公司發(fā)展戰(zhàn)略有獨到的見解和宏觀把握。
公司CSO楊峰博士于北京大學獲得分子醫(yī)學博士學位，后在美國加州大學圣地亞哥分校醫(yī)學院任項目科學家，楊峰博士在分子生物學領域造詣頗深，在基礎研究及技術轉化領域經驗豐富，主持多項NIH基金，發(fā)表Nature，Cell等多篇高質量文章。
公司CTO石涵博士本科畢業(yè)于清華大學化學生物學專業(yè)，后于美國西北大學獲得生命科學博士學位。曾在在頂級雜志發(fā)表多篇學術論文，并擁有多年美國IVD企業(yè)研發(fā)管理經驗，精通多種平臺的分子檢測方法的開發(fā)設計及數據分析，曾負責多種腫瘤NGS檢測panel和PCR檢測產品的開發(fā)。
博遠資本創(chuàng)始合伙人陶峰表示：很高興博遠領投睿璟生物，體外診斷的細分賽道發(fā)展迅速，仍然有大量未被滿足的臨床需求，睿璟生物專注甲狀腺垂直賽道，產品管線覆蓋全流程，本輪資本的注入將進一步助力其在甲癌領域的領跑地位。
國泰君安創(chuàng)新投資董事長江偉表示：睿璟生物集合了優(yōu)秀的研發(fā)、醫(yī)學、注冊、商業(yè)運營等人才，深刻理解如何整合一線臨床需求和技術產品開發(fā)，相信其能迅速成為國內一流的IVD公司。
銀盛泰資本醫(yī)療投資董事總經理楊濤表示：睿璟生物專注于甲狀腺結節(jié)/甲狀腺癌垂直病種，為客戶提供甲癌良惡性判斷和復發(fā)監(jiān)測分子診斷產品、居家全程管理產品、手術耗材的整體解決方案。我們十分看好公司作為國內甲狀腺癌輔助診斷的領先企業(yè)，立足研發(fā)和市場的雙重優(yōu)勢，在產品研發(fā)、注冊獲證、甲癌患者數據積累和標桿醫(yī)院渠道等方面明顯領先于對手，有望成為國內第一個取得甲癌輔助診斷試劑三類證企業(yè)，公司已經入高速發(fā)展期。
關于博遠資本
博遠資本成立于2017年，是一家專注于投資和孵化中國市場杰出醫(yī)療健康創(chuàng)業(yè)企業(yè)的專業(yè)投資機構。目前，博遠資本管理兩支人民幣基金和兩支美元基金，基金管理總規(guī)模已經超過了70億元。博遠資本不僅是投資人，更是創(chuàng)業(yè)者的長期伙伴。自成立以來，博遠資本始終堅持以創(chuàng)業(yè)者為中心，長期助力和積極賦能優(yōu)秀的醫(yī)療健康行業(yè)創(chuàng)業(yè)者，搭建行業(yè)生態(tài)圈，打造中國醫(yī)療健康產業(yè)新一代領軍企業(yè)。
關于國泰君安創(chuàng)新投資
國泰君安創(chuàng)新投資有限公司（簡稱“國泰君安創(chuàng)新投資”）是國泰君安證券公司唯一的全資私募股權投資管理子公司，負責管理私募股權、新基建和特殊機遇等多種另類資產，管理規(guī)模超過500億人民幣。公司專注于為具有科技和創(chuàng)新基因的高成長高品質的優(yōu)秀企業(yè)賦能，用資本、全球視野和創(chuàng)新的投資方案，助力最優(yōu)秀的企業(yè)家發(fā)揮最大潛能，推動被投企業(yè)所處行業(yè)的整體發(fā)展，努力踐行金融報國的使命擔當。
關于銀盛泰
銀盛泰資本是一家全球性投資機構，管理規(guī)模近百億人民幣。目前在北京、香港、青島、上海設有投資管理辦公室。銀盛泰資本踐行長期結構性價值投資，尋找具備長期競爭力的行業(yè)先行者。通過對中國宏觀與微觀經濟趨勢的深入了解以及對全球市場情況綜合分析，專注醫(yī)療大健康、科技創(chuàng)新和大消費領域擁有獨特競爭優(yōu)勢的領先企業(yè)，提供從初創(chuàng)期到上市后的各個階段的資金支持，投資品類包括基金投資、直接股權投資。
關于取勢資本
取勢資本隸屬于取勢控股集團，是集團旗下精品投行服務板塊，先后服務數十家頂級企業(yè)，并獲得國內外知名基金的數十億融資。
文章來源：動脈網
