以下文章來(lái)源于:動(dòng)脈網(wǎng)
近日,金橡醫(yī)學(xué)宣布完成2億元B輪融資。本輪融資由羿凱創(chuàng)投領(lǐng)投,驪宸投資、青島泓騰和務(wù)實(shí)資本等跟投,由錕泉資本擔(dān)任財(cái)務(wù)顧問(wèn),融資所獲資金將用于腫瘤早篩產(chǎn)品研發(fā)、產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)、市場(chǎng)營(yíng)銷推廣。
金橡醫(yī)學(xué)通過(guò)自主研發(fā)的基因大數(shù)據(jù)分析平臺(tái),探尋原創(chuàng)的腫瘤生物標(biāo)志物并應(yīng)用于臨床轉(zhuǎn)化產(chǎn)業(yè)鏈閉環(huán),推動(dòng)實(shí)現(xiàn)腫瘤早篩早診、療效監(jiān)控以及精準(zhǔn)治療。公司自2018年成立之初就重點(diǎn)布局新型生物標(biāo)志物發(fā)現(xiàn),先后推出了以“U愛(ài)”為代表的一系列基于尿液的癌癥精準(zhǔn)診療產(chǎn)品,填補(bǔ)了尿路上皮癌、前列腺癌等癌癥早診早篩、用藥指導(dǎo)、療效預(yù)測(cè)的空白。
在腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域進(jìn)入“沉靜”期的當(dāng)下,金橡醫(yī)學(xué)重兵押注的新型生物標(biāo)志物發(fā)現(xiàn)會(huì)是行業(yè)新的增長(zhǎng)動(dòng)力嗎?在公司新一輪融資完成之際,動(dòng)脈網(wǎng)和金橡醫(yī)學(xué)CEO曹善柏博士進(jìn)行了對(duì)話。
狙擊臨床痛點(diǎn),原創(chuàng)的新型生物標(biāo)志物將拓展精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)應(yīng)用空間
隨著基因檢測(cè)技術(shù)的興起與應(yīng)用,中國(guó)臨床腫瘤學(xué)實(shí)踐邁入精準(zhǔn)醫(yī)療時(shí)代。在精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究和實(shí)踐中,承載著生命信息的生物標(biāo)志物,被視為預(yù)測(cè)疾病潛在風(fēng)險(xiǎn)、預(yù)后評(píng)估、藥物選擇和療效監(jiān)控極為重要的“工具”。特別是液體活檢技術(shù)的興起,腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療技術(shù)從伴隨診斷的單一場(chǎng)景,往早篩和MRD(微小/可測(cè)量殘留病灶或分子殘留病灶)領(lǐng)域加速延伸并發(fā)生巨變。面對(duì)腫瘤的臨床診斷涉及到的疾病多且復(fù)雜,將如何實(shí)現(xiàn)腫瘤精準(zhǔn)診療?
曹善柏認(rèn)為:“應(yīng)選擇更優(yōu)、甚至獨(dú)家的生物標(biāo)志物?!痹谀[瘤精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域,伴隨診斷的檢測(cè)靶點(diǎn)相對(duì)明晰,但早篩和MRD領(lǐng)域?qū)^大多數(shù)癌癥基本上都是“黑匣子”。目前,相對(duì)比較成熟的是結(jié)直腸癌早篩,而全球首個(gè)且最成功的腸癌早篩產(chǎn)品Cologard的核心性能正是由5個(gè)甲基化位點(diǎn)決定的。因此,探尋新的生物標(biāo)志物,實(shí)現(xiàn)更多癌種的精準(zhǔn)早篩和MRD檢測(cè),這將是行業(yè)發(fā)展的“原動(dòng)力”。在新型生物標(biāo)志物上已有4年深厚布局的金橡醫(yī)學(xué),由此具備了持續(xù)快速發(fā)展的動(dòng)力。
推出“U愛(ài)”系列,實(shí)現(xiàn)新型生物標(biāo)志物的臨床轉(zhuǎn)化
新型生物標(biāo)志物發(fā)現(xiàn)的來(lái)源,主要有兩種,一是基于現(xiàn)有的公開發(fā)表的研究數(shù)據(jù);二是基于企業(yè)自身的數(shù)據(jù)積累和挖掘能力。在曹善柏看來(lái),第二種形式是新型標(biāo)志物發(fā)現(xiàn)的長(zhǎng)期源動(dòng)力,未來(lái),這也將是成為行業(yè)巨頭的必要能力之一。
金橡醫(yī)學(xué)早在2018年就開始搭建新型生物標(biāo)志物發(fā)現(xiàn)體系。公司已建立了10萬(wàn)余人的癌癥患者基因組數(shù)據(jù)庫(kù),其覆蓋了泌尿系統(tǒng)腫瘤、消化系統(tǒng)腫瘤、血液腫瘤等多個(gè)癌癥。其底層數(shù)據(jù)算法將基因組多個(gè)維度的信息進(jìn)行挖掘,包括SNV、基因融合以及染色體結(jié)構(gòu)變異。同時(shí),公司與臨床醫(yī)院的多位腫瘤領(lǐng)軍人物緊密合作,打通了新型生物標(biāo)志物開發(fā)、臨床轉(zhuǎn)化的完整路徑。
“U愛(ài)”系列產(chǎn)品是金橡醫(yī)學(xué)新型生物標(biāo)志物臨床轉(zhuǎn)化的典型成果。在明確分子標(biāo)記物的基礎(chǔ)上,金橡醫(yī)學(xué)于2022年4月在全球率先推出了基于尿液的尿路上皮癌全程管理產(chǎn)品——“U愛(ài)”系列。尿路上皮癌是泌尿生殖系統(tǒng)最常見(jiàn)的惡性腫瘤之一,通過(guò)早篩早治,大多數(shù)尿路上皮癌都能治愈。通過(guò)“U愛(ài)”系列的三個(gè)產(chǎn)品(U愛(ài)SEEK、 MRD、HOPE)可實(shí)現(xiàn)尿路上皮癌的早篩早診、用藥指導(dǎo)、術(shù)后復(fù)發(fā)監(jiān)控。檢測(cè)方便、快捷、準(zhǔn)確,U愛(ài)SEEK檢測(cè)準(zhǔn)確率超過(guò)95%,U愛(ài)MRD陰性預(yù)測(cè)值接近100%。
目前,金橡醫(yī)學(xué)已經(jīng)在腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了實(shí)體腫瘤和血液腫瘤雙領(lǐng)域產(chǎn)品布局,推出了“橡”系列和“U愛(ài)”系列50余種檢測(cè)產(chǎn)品,并與華為云、華大智造、Twist Bioscience、阿斯利康、羅氏診斷等多家企業(yè)達(dá)成戰(zhàn)略合作。依托新型生物標(biāo)志物發(fā)現(xiàn)體系,金橡醫(yī)學(xué)接下來(lái)還將陸續(xù)推出基于尿液的前列腺癌早診早篩及輔助診斷產(chǎn)品、淋巴瘤分子分型產(chǎn)品等。
行業(yè)同質(zhì)化問(wèn)題顯現(xiàn),獨(dú)創(chuàng)新型生物標(biāo)志物挖掘是差異化發(fā)展的核心
腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療社會(huì)價(jià)值、醫(yī)學(xué)價(jià)值、商業(yè)價(jià)值明確,是長(zhǎng)期的、具有發(fā)展前景的賽道,現(xiàn)階段市場(chǎng)潛力還未完全釋放。根據(jù)弗若斯特沙利文的數(shù)據(jù),2021年中國(guó)腫瘤分子診斷及檢測(cè)潛在市場(chǎng)總額為2712億元人民幣,2030年潛在市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將達(dá)到5611億元人民幣。
近年來(lái),《健康中國(guó)“2030”發(fā)展規(guī)劃綱要》《“十四五”國(guó)民健康規(guī)劃》《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》等一系列國(guó)策相繼出臺(tái),早篩與MRD熱度迅速攀升并得到資本和企業(yè)的關(guān)注,這也催生了不少企業(yè)投入腫瘤早篩與MRD檢測(cè)賽道,企業(yè)若要長(zhǎng)足發(fā)展,在激烈的商業(yè)競(jìng)爭(zhēng)中就必須構(gòu)建護(hù)城河。
新型生物標(biāo)志物發(fā)現(xiàn)或許是企業(yè)間拉開足夠區(qū)隔的關(guān)鍵。對(duì)于分子診斷企業(yè)而言不僅要“測(cè)得準(zhǔn)”,更要明確“測(cè)什么”,接下來(lái)將考驗(yàn)企業(yè)對(duì)新型生物標(biāo)志物挖掘的能力。曹善柏表示:“開發(fā)生物標(biāo)志物必須得有底層數(shù)據(jù)庫(kù)支撐,在底層數(shù)據(jù)庫(kù)的基礎(chǔ)上探尋與癌癥相關(guān)的一系列分子標(biāo)志物,并進(jìn)一步開展前瞻性研究進(jìn)行驗(yàn)證?!彼麖?qiáng)調(diào),“數(shù)據(jù)庫(kù)包含的不單單是基因突變、甲基化等信息,也包括染色體層面等多個(gè)維度的特征?!蹦壳罢瞧髽I(yè)構(gòu)建技術(shù)壁壘的關(guān)鍵階段,金橡醫(yī)學(xué)的特色正是生物標(biāo)志物挖掘和轉(zhuǎn)化能力。
在資本寒冬,二級(jí)市場(chǎng)壓力傳導(dǎo)到一級(jí)市場(chǎng)的背景下,金橡醫(yī)學(xué)順利完成B輪融資,公司獨(dú)特的新型生物標(biāo)志物挖掘體系為行業(yè)帶來(lái)了新的想象空間。未來(lái),金橡醫(yī)學(xué)將一如既往,針對(duì)臨床痛點(diǎn),在底層數(shù)據(jù)庫(kù)搭建、算法開發(fā)、臨床需求洞察上繼續(xù)發(fā)力,以臨床需求有效解決為先,圍繞腫瘤早篩、MRD等市場(chǎng)加速新型標(biāo)志物的開發(fā)和臨床轉(zhuǎn)化,從而讓更多的癌癥患者獲益。