編者按：手術(shù)機(jī)器人作為高端醫(yī)療器械的一個(gè)細(xì)分領(lǐng)域，是集醫(yī)學(xué)、機(jī)械學(xué)、生物力學(xué)及計(jì)算機(jī)科學(xué)等多學(xué)科于一體的醫(yī)療器械產(chǎn)品，通過(guò)清晰的成像系統(tǒng)和靈活的機(jī)械臂，以微創(chuàng)的手術(shù)形式，協(xié)助醫(yī)生實(shí)施復(fù)雜的外科手術(shù)。本文通過(guò)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)概況、產(chǎn)業(yè)鏈、商業(yè)模式、發(fā)展前景四個(gè)方面介紹了手術(shù)機(jī)器人，讓我們一起來(lái)學(xué)習(xí)！
目前全球手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)主要集中在五大領(lǐng)域：腔鏡手術(shù)機(jī)器人、經(jīng)自然腔道手術(shù)機(jī)器人、骨科手術(shù)機(jī)器人、泛血管及經(jīng)皮手術(shù)機(jī)器人。腔鏡是發(fā)展最早也最為成熟的賽道，占比60%以上，以起家最早的達(dá)芬奇為代表；骨科為第二大領(lǐng)域，占比15%以上，以史塞克等骨科手術(shù)機(jī)器人為代表；其他類別包括泛血管手術(shù)機(jī)器人、經(jīng)自然腔道手術(shù)機(jī)器人、經(jīng)皮穿刺手術(shù)機(jī)器人等，市場(chǎng)應(yīng)用占比較小。未來(lái)，隨著手術(shù)機(jī)器人呈現(xiàn)?？苹l(fā)展趨勢(shì)，新興手術(shù)機(jī)器人將不斷涌現(xiàn)。
國(guó)內(nèi)手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)概況
雖然，中國(guó)手術(shù)機(jī)器人相較于歐美國(guó)家起步晚，但隨著2010年中國(guó)公司天智航研發(fā)的骨科手術(shù)機(jī)器人獲批，成為第一個(gè)上市的國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人，中國(guó)手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)在近十年間逐步進(jìn)入爆發(fā)期，眾多國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人在各個(gè)賽道上進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，其中部分領(lǐng)域已有多個(gè)上市產(chǎn)品。
圖1 2015-2022年國(guó)內(nèi)手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域拿證情況
手術(shù)機(jī)器人也成為國(guó)內(nèi)資本市場(chǎng)熱門的賽道，2022年已完成29起投融資。有機(jī)構(gòu)統(tǒng)計(jì)2021年全球手術(shù)機(jī)器人的市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)到704億元，預(yù)計(jì)2030年全球市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到3994億元。
圖2 2017-2022年手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域融資情況
經(jīng)歷過(guò)數(shù)年的投融資積累，相較于2021年全年只有六款產(chǎn)品獲批，2022年手術(shù)機(jī)器人獲批產(chǎn)品呈現(xiàn)了大爆發(fā)狀態(tài)。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2022年全年共有15款產(chǎn)品獲批，其中腔鏡3款，骨科10款，神經(jīng)外科2款。
手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)鏈
圖3 手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)鏈圖譜
中游環(huán)節(jié)除機(jī)身組裝外，主要包括系統(tǒng)集成和軟件開發(fā)。軟件開發(fā)環(huán)節(jié)是手術(shù)機(jī)器人企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力的體現(xiàn)。
圖4 手術(shù)機(jī)器人核心技術(shù)模塊
從下游產(chǎn)品端看，由于手術(shù)機(jī)器人本身研發(fā)周期很長(zhǎng)，產(chǎn)業(yè)發(fā)展速度不及其他領(lǐng)域，同時(shí)受到上游核心零部件供應(yīng)和技術(shù)水平的制約，導(dǎo)致我國(guó)產(chǎn)品無(wú)法進(jìn)行大規(guī)模生產(chǎn)及實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品降價(jià)，進(jìn)而導(dǎo)致下游應(yīng)用端的普及率低，當(dāng)前手術(shù)機(jī)器人主要應(yīng)用于全國(guó)大型三甲醫(yī)院中。
從應(yīng)用端看，國(guó)外進(jìn)口手術(shù)機(jī)器人價(jià)格較高，且耗材和維護(hù)費(fèi)昂貴，同樣只有少部分大型三甲醫(yī)院有購(gòu)買能力，進(jìn)口產(chǎn)品的普及率依舊很低。同時(shí)，相較于傳統(tǒng)外科手術(shù)，醫(yī)療機(jī)器人輔助下的外科手術(shù)費(fèi)用要高出2-3萬(wàn)元，加之醫(yī)保體系有待進(jìn)一步完善，患者的支付水平也制約了手術(shù)機(jī)器人的應(yīng)用?？傮w來(lái)看我國(guó)手術(shù)機(jī)器人從大型三甲公立醫(yī)院向基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)下沉之路任重道遠(yuǎn)。
手術(shù)機(jī)器人商業(yè)模式
手術(shù)機(jī)器人公司的商業(yè)模式主要分為三個(gè)部分：系統(tǒng)、服務(wù)和耗材三部分。系統(tǒng)就是整機(jī)銷售，即手術(shù)機(jī)器人本身，包括硬件和軟件，企業(yè)以一次性的價(jià)格向醫(yī)院出售手術(shù)機(jī)器人；耗材就是手術(shù)過(guò)程中與機(jī)器人配套使用的器械，例如機(jī)械臂這種高值耗材，持續(xù)性地向醫(yī)院出售；服務(wù)，即與手術(shù)機(jī)器人銷售相關(guān)的服務(wù)，例如維護(hù)保養(yǎng)及醫(yī)生培訓(xùn)服務(wù)等。
短期以設(shè)備銷售為主，長(zhǎng)期耗材將成為主要收入來(lái)源。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2020年國(guó)內(nèi)手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)銷售中系統(tǒng)占據(jù)55.8%，耗材占據(jù)38.2%; 但同年美國(guó)市場(chǎng)系統(tǒng)收入僅占25.3%， 耗材占57.7%。在行業(yè)發(fā)展初期，由于國(guó)內(nèi)目前機(jī)器人手術(shù)量未達(dá)到一定規(guī)模，企業(yè)收入仍以機(jī)器人本身的銷售為主，預(yù)計(jì)未來(lái)將逐步向美國(guó)市場(chǎng)的收入結(jié)構(gòu)靠攏，長(zhǎng)期耗材將成為企業(yè)主要收入來(lái)源。
在國(guó)外，特別是骨科機(jī)器人領(lǐng)域，大部分生產(chǎn)銷售骨科手術(shù)機(jī)器人公司，都有骨科相關(guān)植入耗材，而且大部分都是脊柱、關(guān)節(jié)、創(chuàng)傷耗材全覆蓋。從傳統(tǒng)公認(rèn)的骨科大廠（如美敦力、史塞克、強(qiáng)生、捷邁邦美等），到骨科新銳（如Globus、Accelus等），都是靠耗材+機(jī)器人兩條腿走路，用某個(gè)公司的機(jī)器人，就會(huì)配套使用該公司的骨科內(nèi)植物，甚至有些公司還研發(fā)了專門適用于機(jī)器人的內(nèi)植物（如Globus研發(fā)的U型尾帽和螺釘分離的椎弓根釘系統(tǒng)）。
未來(lái)行業(yè)發(fā)展前瞻
從市場(chǎng)前景看，中國(guó)手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)雖然起步晚，規(guī)模相對(duì)較小，但是受各項(xiàng)利好因素，包括持續(xù)投資及政府政策支持等因素的推動(dòng)下，中國(guó)手術(shù)機(jī)器人行業(yè)將從依賴進(jìn)口手術(shù)機(jī)器人轉(zhuǎn)向基于國(guó)內(nèi)參與者的技術(shù)創(chuàng)新。由國(guó)內(nèi)公司開發(fā)的手術(shù)機(jī)器人預(yù)計(jì)將占據(jù)更多的中國(guó)市場(chǎng)份額，并逐步超越國(guó)際公司生產(chǎn)的手術(shù)機(jī)器人所占市場(chǎng)份額。中國(guó)手術(shù)機(jī)器人的市場(chǎng)規(guī)模由2016年8.53億元增至2020年的29.35億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)36.2%，預(yù)計(jì)2030年中國(guó)手術(shù)機(jī)器人的市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)584.26億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為34.9%，長(zhǎng)期來(lái)看，手術(shù)機(jī)器人越來(lái)越廣泛的應(yīng)用，是必然的趨勢(shì)，是一個(gè)具有潛力的增量市場(chǎng)。
從產(chǎn)品角度看，隨著醫(yī)療機(jī)器人與人工智能、腦機(jī)交互、AR/VR、大數(shù)據(jù)等前沿技術(shù)深入融合，將進(jìn)一步提升與醫(yī)生、患者之間的交互水平，并對(duì)數(shù)據(jù)、物體和環(huán)境等有更精準(zhǔn)的感知，推動(dòng)醫(yī)療機(jī)器人智能化發(fā)展，并實(shí)現(xiàn)智能醫(yī)療一體化，手術(shù)機(jī)器人有望擴(kuò)展到更多的外科專業(yè)，并以更高的手術(shù)精準(zhǔn)度、靈敏度及智能遠(yuǎn)程控制技術(shù)占據(jù)更大的市場(chǎng)空間。此外，手術(shù)機(jī)器人將朝向微創(chuàng)化方向發(fā)展，從多孔到單孔，從微創(chuàng)到經(jīng)自然腔道，帶來(lái)創(chuàng)口更小、費(fèi)用更低的優(yōu)勢(shì)。
從商業(yè)看，由于手術(shù)機(jī)器人相對(duì)于傳統(tǒng)手術(shù)高昂的費(fèi)用，是制約其發(fā)展的一大限制性因素，隨著DRG付費(fèi)模式實(shí)施、人工關(guān)節(jié)、脊柱等骨科耗材進(jìn)入集采，也加大了醫(yī)院引進(jìn)手術(shù)機(jī)器人的意愿。
圖5 國(guó)內(nèi)各地手術(shù)機(jī)器人報(bào)銷政策
2021年起上海、北京等地開始將手術(shù)機(jī)器人費(fèi)用納入醫(yī)保，有利于降低患者支付費(fèi)用，促進(jìn)手術(shù)機(jī)器人的應(yīng)用。2021年4月上海公布將達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人納入醫(yī)保收費(fèi)，項(xiàng)目限制在腎部分切除術(shù)、前列腺根治術(shù)、子宮全切術(shù)和直腸癌根治術(shù)四種。2021年8月，北京將天智航機(jī)器人手術(shù)納入醫(yī)保，且不限報(bào)銷的手術(shù)種類。與上海政策不同，北京將產(chǎn)品范圍限定為骨科手術(shù)機(jī)器人，但并未限定機(jī)器人廠商及手術(shù)類型，極大擴(kuò)展了手術(shù)機(jī)器人應(yīng)用領(lǐng)域，更多的患者和手術(shù)機(jī)器人廠商可從中獲益。此外，隨著醫(yī)保的覆蓋，將推動(dòng)機(jī)器人手術(shù)量快速放量，此時(shí)在下沉市場(chǎng)中占據(jù)更多份額的企業(yè)將更快獲得規(guī)?；顿M(fèi)。
國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人廠商未來(lái)是機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存，面對(duì)待開發(fā)的廣闊市場(chǎng)，政策環(huán)境的支持，如何與各方形成合力，提升核心競(jìng)爭(zhēng)力，邁過(guò)創(chuàng)新死亡谷，需要各個(gè)廠商與政府主管部門深度探索。
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