2022年中藥上市企業(yè)研發(fā)費用TOP50

2019 年以來，中藥行業(yè)利好政策密集出臺，政策對于中藥傳承創(chuàng)新的鼓勵力度在不斷加大,目前我國中藥行業(yè)正面臨前所未有的政策機遇期，2022 年國家藥監(jiān)局批準 7 個中藥新藥上市，中藥新藥申請上市數量和獲批臨床數量持續(xù)走高。

政策在鼓勵中藥創(chuàng)新、加快審評審批的同時，進一步聚焦中藥質量、臨床安全性及有效性，同時為中藥創(chuàng)新研發(fā)指明方向。得益于政策不斷支持，近幾年我國中藥創(chuàng)新研發(fā)持續(xù)升溫，上市中藥企業(yè)的研發(fā)投入也在逐漸加大。

根據中信證券行業(yè)分類，我們整理A股上市中藥行業(yè)公司2022年研發(fā)費用情況如下：

表一：2022年A股上市中藥企業(yè)研發(fā)投入盤點

注：市值計算截止時間為2023.06.01

數據來源：根據各公司財報、公開資料整理

研發(fā)投入持續(xù)增長，加碼創(chuàng)新藥研發(fā)

以上數據顯示以下幾個看點：

（1）2022年研發(fā)費用支出超過10億元的僅有1家公司，研發(fā)費用超過5億元的僅有6家公司。其中以嶺藥業(yè)(002603)去年研發(fā)費用支出10.32億元，其余超過5億元的還有天士力(600535)、白云山(600332)、康緣藥業(yè)(600557)、華潤三九(000999)和濟川藥業(yè)(600566)。

（2）2022年研發(fā)費用占比總營收超過10%有3家公司，超過5%的有11家公司。其中康緣藥業(yè)(600557)去年研發(fā)費用占總營收比例為13.92%左右，康弘藥業(yè)(002773)和桂林三金(002275)占比11%左右。

（3）從TOP50來看，2022年有27家公司研發(fā)投入超過億元，占比54%左右。從市值來看僅有片仔癀(600436)一家超過千億元，為1800億左右。其次云南白藥(000538)目前900多億元市值。

（4）同比2021年來看，2022年大部分中藥公司研發(fā)投入保持增長。從表格中top5來看，除了白云山2022年研發(fā)費用支出下降6%以外，其他均保持增長。

TOP5中藥公司情況

以嶺藥業(yè)

2022 年實現(xiàn)營業(yè)收入 125.33億 元，同比增長 23.88%，實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤23.62億元元，同比增長 75.75%。膠囊劑銷量增長 33.06%，主要是連花清瘟膠囊市場需求增加所致；顆粒劑銷量增長 142.71%，產量增長 152.2%，主要是連花清瘟顆粒市場需求增加所致。

以嶺圍繞中醫(yī)特色優(yōu)勢病種和已上市 13 個產品情況，按照疾病系統(tǒng)分類布局開發(fā)心血管、神經、呼吸、精神、內分泌、泌尿、免疫、消化、婦科、兒科等十余個系統(tǒng)疾病創(chuàng)新中藥，現(xiàn)有研發(fā)管線覆蓋在研中藥創(chuàng)新藥品種 40 余個，覆蓋臨床 12 個系統(tǒng)疾病，圍繞已上市、研發(fā)不同階段、篩選階段進行研發(fā)陣列布局。

圖一：以嶺藥業(yè)在研項目情況

圖片來源：以嶺藥業(yè)公告

 除上述 1.1 類中藥創(chuàng)新藥外，以嶺還積極布局 3.1 類經典名方開發(fā)，目前圍繞呼吸、神經、內分泌、消化、泌尿、免疫系統(tǒng)疾病及婦科疾病布局經典名方開發(fā)十余首。

天士力

2022 年營業(yè)收入 85.93 億元，較去年同期增長 8.06%；扣非凈利潤 7.22 億元，較去年同期增長 18.57%；2022年研發(fā)費用支出8.44億元，同比大增45.68%；

研發(fā)布局方面，主要圍繞心腦血管、消化代謝、腫瘤、中樞神經四個疾病領域形成疾病防治集成解決方案，通過“四位一體”的創(chuàng)新研發(fā)模式整合全球前沿技術、布局世界領先靶點，發(fā)揮現(xiàn)代中藥、生物藥、化學藥的協(xié)同發(fā)展優(yōu)勢。

年報披露，天士力擁有涵蓋 92 款在研產品的研發(fā)管線，其中，包括 41 款 1 類創(chuàng)新藥，并有 39 款已進入臨床試驗階段，24 款已處于臨床 II、III 期研究階段。其中現(xiàn)代中藥研發(fā)管線 18 款產品處于臨 床 II、III 期研究階段；生物藥布局 12 款產品；化學藥布局 52 款產品。

白云山

2022 年度，實現(xiàn)營業(yè)收入人民幣 707.88億元，同比增長 2.57%；利潤總額為50.43元，同比增長 6.78%；歸屬本公司股東的凈利潤為人民幣  39.67億元，同比增長 6.63%。工業(yè)模式收入占比 30%（大南藥板塊占15%，大健康板塊占 15%），商業(yè)模式占比 69%。

白云山為南派中藥的集大成者，擁有中一藥業(yè)、陳李濟藥廠等 12 家中華老字號藥企。大南藥板塊包括中成藥和化藥，2022 年營收 104.6 億元。中成藥營收56.17億元，同比增長6.59%。2022年研發(fā)費用支出8.19億元，同比下降6%。

圖二：2022年白云山重點產品產銷量情況

圖片來源：白云山公告

康緣藥業(yè)

2022年實現(xiàn)營業(yè)收入43.51億元，同比上升 19.25%；凈利潤 4.34億元，同比上升 35.54%；2022年公司研發(fā)費用支出6.06億元，同比增長21.29%。

 2022 年國家藥監(jiān)局共批準 7 個中藥新藥上市，康緣藥業(yè)獲批 2 個。散寒化濕顆粒是繼“三方三藥”后，首個獲批用于新冠病毒感染治療的抗疫中藥新藥，以其明確療效填充了廣大人民群眾對疫病治療的需求；苓桂術甘顆粒的上市，是深入發(fā)掘中醫(yī)藥寶庫精華，推進古代經典名方向現(xiàn)代藥品轉化的一次生動實踐,實現(xiàn)了中藥 3.1 類新藥從無到有的跨越。

截至去年底公司獲得發(fā)明專利授權 571 件，擁有中藥新藥 54 個、化學藥新藥 9 個，在國內中藥企業(yè)中處于領先地位。截止去年底，公司共有 43 個品種納入國家基本藥物目錄，108 個品種納入國家醫(yī)保 目錄。

圖三：康緣藥業(yè)主要研發(fā)項目基本情況

圖片來源：康緣藥業(yè)公告

華潤三九

2022 年實現(xiàn)營業(yè)收入180.79 億元，同比增長 16.31%；實現(xiàn)凈利潤 24.49 億元，同比增長 19.16%；研發(fā)費用支出5.94億元，同比增長6%。

2022 年華潤三九擁有年銷售額過億元的品種 28 個，“999 感冒靈”、“999 皮炎平”、“三九胃泰”、“999 小兒感冒藥”、“999 抗病毒口服液”、“氣滯胃痛顆粒”、“天和骨通貼膏”、“易善復”、“澳諾葡萄糖酸鈣鋅口服溶液”等在相關品類內具領先地位。

在新品研發(fā)方面，在研項目共計 77 項，主要圍繞抗腫瘤、骨科、皮膚、呼吸、抗感染等戰(zhàn)略領域。2022 年，華潤三九引進中藥新藥 QJYQ，目前已完成臨床前研究，正在積極推進注冊申報工作，進一步豐富呼吸領域產品。在中藥傳承創(chuàng)新方面，華潤三九持續(xù)關注中藥經典名方、中藥配方顆粒標準及藥材資源的研究，目前在研經典名方二十余首。

公司在年報中預計2023年公司營業(yè)收入將實現(xiàn)雙位數的增長，凈利潤將匹配營收增長水平。

總  結

近幾年一系列的支持政策，鼓勵中藥創(chuàng)新，尤其是2023 年 2 月發(fā)布《中藥注冊管理專門規(guī)定》，不僅體現(xiàn)中藥注冊管理的新理念和改革舉措，而且加強了對中藥研制的指導，具有較強的落地實操性，為中藥新藥研發(fā)拓展新思路，極大的激發(fā)了創(chuàng)新活力。

在集采方面，中成藥降價較為溫和，獨家品種價格降幅更小，同時中成藥還受益基藥目錄和醫(yī)保目錄的持續(xù)擴容。此外經典名方市場剛起步，對標日本，中國的經典名方市場未來有很大提升空間。