7月31日,一則消息突然刷屏:7月28日,紀檢監(jiān)察機關配合開展全國醫(yī)藥領域腐敗問題集中整治工作動員部署視頻會議,在北京召開。有人說,這是建國以來最高規(guī)格的醫(yī)藥領域反腐動作。
受此影響,化學制藥板塊全面下跌,市值超3000億元的恒瑞醫(yī)藥一度跌超9%,一品紅、立方制藥、人福醫(yī)藥、恩華藥業(yè)等大幅殺跌。與之形成鮮明對比的是,CXO板塊呈現(xiàn)全面上揚的走勢,藥明康德、康龍化成、九洲藥業(yè)、凱萊英等紛紛上漲。背后的邏輯是,CXO們不涉及終端產(chǎn)品的銷售,與這次醫(yī)藥界反腐無關。這個思路不能說不對,但是CXO板塊能否成為醫(yī)藥反腐時代的避風港,本質(zhì)還是由行業(yè)自身的景氣度絕決定,是否涉及反腐,只是次要指標之一。
如何研判CXO行業(yè)的景氣度?
CXO行業(yè)是賣鏟子的人,制藥企業(yè)是挖黃金的人。鏟子的銷量取決于掘金者挖黃金的欲望,這部分欲望用什么指標去跟蹤,對衡量CXO行業(yè)景氣度是個十分重要的命題。拋開部分研究院的訂單,CXO行業(yè)的訂單絕大多數(shù)都來自于大藥企的研發(fā)投入和小藥企融資額(小藥企的融資基本都是用來研發(fā)的),其中大藥企研發(fā)投入取決于他們銷售收入和研發(fā)投入比例(有些藥企是按照絕對金額來的,比如恒瑞、百濟神州)。大小藥企的研發(fā)投入*CXO滲透率=CXO行業(yè)市場空間。所以我們要跟蹤的主要有三個參數(shù):大型創(chuàng)新藥企研發(fā)費用(可能與新藥研發(fā)的IRR回報率有關)、CXO的滲透率、全球生物醫(yī)藥投融資額。參數(shù)一:大型創(chuàng)新藥企研發(fā)費用根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù),大型藥企研發(fā)費用從13年開始基本都是逐年增長,2020年和2021年增長比例和增長絕對值都是最快的,同時這兩年投融資額也增長最快,CXO相當于是吃滿了研發(fā)資金增長的buff。
大型藥企研發(fā)費用極少會下滑,近十年除了2015年下滑過一次外(當年美國經(jīng)濟增長有所停滯,3月CPI為負),其他年份都是正增長。造成這種現(xiàn)象的原因在于,一方面因為創(chuàng)新藥生命周期很有限,不保持高研發(fā)投入的話未來收入一定會下滑,另一方面是投資機構對企業(yè)的壓力,機構很看重藥企的研發(fā)投入。下面這張圖很形象說明企業(yè)為什么要持續(xù)投入研發(fā),要保持持續(xù)的增長,就必須要有越來越密集的研發(fā)管線。有人說大型創(chuàng)新藥企研發(fā)費用可能與新藥研發(fā)的IRR回報率有關,但實際的情況卻并非如此。從2014年開始,大型創(chuàng)新藥企研發(fā)投入回報率IRR其實是逐年下降的,2020年和2021年的研發(fā)投入回報率的大幅上升得益于新冠相關藥物研發(fā),但在2022年就立馬又顯出原形,回落至1.2%。圖:大型創(chuàng)新藥企研發(fā)投入回報率IRR回報率持續(xù)下滑是雙重因素疊加所產(chǎn)生的結果,一方面新藥平均巔峰銷售額滑坡,另一方面研發(fā)成本不斷攀升,整個醫(yī)藥行業(yè)越來越卷。平均巔峰銷售額下滑可能有兩個原因,一是me too卷的太狠,二是首仿藥也越來越提前布局,恨不得還沒上市就開始仿。中美兩國CXO滲透率都是逐年提升的,主要原因是藥企在越來越高的研發(fā)成本下,想通過外包一部分研發(fā)來降本增效。實際上CXO產(chǎn)業(yè)也確實滿足了制藥企業(yè)降本的需求:根據(jù)Tufts CSDD數(shù)據(jù),有CRO參與的藥品臨床I-III期和NDA階段分別可以減少26%、42%、31%和24%的耗時,平均縮短時間約31%。當然這種CXO介入的模式也不是完全沒有風險,康弘藥業(yè)的康帕西普在全球多中心臨床試驗上就栽了跟頭,其完全符合臨床試驗給藥方案的病例占全部病例的40%不到,很有可能是承接方出了岔子。對于醫(yī)藥外包滲透率的極限業(yè)界爭議很大,有人覺得未來滲透率會達到75%,有人覺得50%就是滲透率的天花板。盡管沒有統(tǒng)一定論,可當下唯一確定的是,新興領域比如CGT領域的外包滲透率非常高,超過65%,未來新興業(yè)務占比提升也會使得cxo滲透率有所提升(當下看比例還很小,所以短期影響其實比較?。?。參數(shù)三:全球生物醫(yī)藥投融資數(shù)據(jù)一般來說,剛創(chuàng)業(yè)的創(chuàng)新型公司特別需要CXO服務,因為他們只懂制定研發(fā)方向,對于開發(fā)藥物的流程和如何應對法規(guī)監(jiān)管是不擅長的,這部分交給CXO公司來做既省心又省力(小的創(chuàng)新藥企基本是整個流程外包給CXO)。因此,投融資景氣度決定了這些小公司的融資額度,融不到錢的話自然沒辦法燒錢做研發(fā),CXO企業(yè)也沒法接到他們的訂單。投融資景氣度我們可以用全球生物醫(yī)藥投融資額來衡量。相關數(shù)據(jù)顯示,2020~2021年生物醫(yī)藥投融資數(shù)據(jù)暴漲,同時CXO企業(yè)訂單也暴漲,股價也先于業(yè)績暴漲。從2022年開始,醫(yī)藥投融資數(shù)據(jù)驟然下降,但CXO企業(yè)的訂單量其實并沒有受到多大影響。例如當時泰格醫(yī)藥新簽訂單扣除新冠還有37%的增長,對泰格影響最大并不是它本身業(yè)務,而是它的投資業(yè)務,因為投融資數(shù)據(jù)不景氣導致其投資業(yè)務的估值下滑的厲害。(22年泰格投資收益僅5.6億,比21年下滑14億,比20年下滑7億)近兩年,投融資數(shù)據(jù)與中美的CXO企業(yè)走勢密切相關,以全球CXO龍頭艾昆緯(IQV)為例。2022年1月全球生物醫(yī)藥投融資數(shù)據(jù)斷層式下滑,IQV也跟著一路下滑;2022年6月全球生物醫(yī)藥投融資數(shù)據(jù)環(huán)比上升,IQV從底部開始上漲;2022年8月全球生物醫(yī)藥投融資數(shù)據(jù)環(huán)比由負轉正,一直持續(xù)到11月,IQV先是在8月見頂,漲幅28.35%,下跌調(diào)整后10.14見底,調(diào)整后第二波漲幅38.1%與之類似,A股CXO指數(shù)走勢在2023年2月以前與IQV的走勢幾乎一模一樣,時間都能對上,唯一不同的是2023年5月全球投融資數(shù)據(jù)有顯著回暖時,IQV走出了26%的漲幅,而A股CXO仍然在下跌,這是三年A股CRO板塊第一次與IQV走勢背離。總體來看,衡量CXO景氣度的指標可以大致分為中長期和短期兩個方向。長期而言,以年為單位劃分,主要看top20藥企研發(fā)投入和醫(yī)藥研發(fā)投入IRR,以及新興領域的進展;短期而言,以月為單位劃分,主要聚焦全球醫(yī)藥投融資數(shù)據(jù)。
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