近日，基石藥業(yè)公布2023年上半年財報，公司實現(xiàn)總收入人民幣2.615億元。其中，主要產(chǎn)品商業(yè)化營收為人民幣2.469億元，同比增長53%。
商業(yè)化毛利率從47%提高到59%，這標(biāo)志著公司自主研發(fā)的阿伐替尼、普拉替尼和艾伏尼布三款產(chǎn)品商業(yè)化進程穩(wěn)步推進，市場增長強勁。
圖1 基石藥業(yè)財報收入明細
圖片來源：基石藥業(yè)官網(wǎng)
與此同時，基石藥業(yè)截至2023年6月30日現(xiàn)金儲備為人民幣10.054億元。
得益于高價值藥品的轉(zhuǎn)型，基石藥業(yè)公司股價企穩(wěn)回升。
圖2 基石藥業(yè)股價
圖片來源：百度股市通
01
研發(fā)管線有何特色？
基石藥業(yè)專注于腫瘤免疫及精準(zhǔn)治療領(lǐng)域，擁有均衡的腫瘤資產(chǎn)，包括14項創(chuàng)新產(chǎn)品。
基石藥業(yè)的管線管理有何特色？
第一，重視全球布局，上市產(chǎn)品新適應(yīng)癥穩(wěn)健布局
目前，公司已經(jīng)獲得了4款創(chuàng)新藥的11項新藥上市申請的批準(zhǔn)。其中，三款為同類首創(chuàng)精準(zhǔn)治療藥物，包括普吉華?（普拉替尼膠囊）、泰吉華?（阿伐替尼片）和拓舒沃?（艾伏尼布片），以及一款潛在同類最優(yōu)的腫瘤免疫治療藥物，擇捷美?（舒格利單抗注射液）。
據(jù)財報顯示，2023年上半年，基石藥業(yè)針對已上市藥物加快推進全球布局，新適應(yīng)癥在穩(wěn)健擴展。其中：
普吉華?在中國大陸獲批用于一線治療轉(zhuǎn)染重排（RET）融合陽性NSCLC，應(yīng)用范圍明顯擴大；在中國臺灣獲批用于治療RET融合陽性NSCLC、RET突變的甲狀腺髓樣癌及RET融合陽性甲狀腺癌。
舒格利單抗注射液在中國大陸用于一線胃腺癌/胃食管結(jié)合部腺癌（GC/GEJ）以及用于一線食管鱗癌（ESCC）和復(fù)發(fā)難治性淋巴瘤（R/R ENKTL）的三項申請在注冊審批中，在英國和歐盟用于治療一線IV期NSCLC的兩項申請先后獲得受理，目前在審批中，有望在2023年下半年或2024年上半年陸續(xù)獲批。
第二，深耕出海戰(zhàn)略，搶占上市新排位
“出?！币恢笔腔帢I(yè)非常重視的商業(yè)策略，以長遠的眼光和戰(zhàn)略定力深耕創(chuàng)新靶點的排位。其中：
作為基石藥業(yè)管線2.0戰(zhàn)略的重磅產(chǎn)品，潛在全球同類最佳藥物CS5001是目前臨床開發(fā)進度全球第二的ROR1-ADC。目前該產(chǎn)品正在美國、澳大利亞和中國大陸同步開展I期臨床試驗，已在多種惡性血液及實體腫瘤中展現(xiàn)出安全性、穩(wěn)定性、以及初步抗腫瘤活性，預(yù)計在2023年底公布初步療效數(shù)據(jù)。
PD-1抗體Nofazinlimab聯(lián)合侖伐替尼一線治療晚期肝細胞癌的III期國際多中心注冊研究已于2022年完成患者入組，處于國內(nèi)PD-(L)1抗體出海第一梯隊。
開展超過十個發(fā)現(xiàn)階段項目，包括多特異性抗體、抗體偶聯(lián)藥物及用于治療難治性細胞內(nèi)靶點的專有細胞穿透治療平臺；已獲得三種治療方式的CPT體外概念驗證，包括洛拉替尼(ROS1/ALK靶點)、Fisogatinib（FGFR4靶點）、CS1002（CTLA-4靶點）。
第三，擴充合作伙伴，提升產(chǎn)品可及性
處于戰(zhàn)略收縮的基石藥業(yè)，更明白合作伙伴的難能可貴，不斷優(yōu)化商業(yè)運營體系與策略。主要表現(xiàn)為：
在已上市產(chǎn)品中，持續(xù)與禮來就普吉華?合作進一步深化，不斷推進普吉華?的商業(yè)化進程，產(chǎn)品商業(yè)收入實現(xiàn)翻番；與輝瑞就擇捷美?合作進一步深化，以推進其在中國大陸的商業(yè)化。
在研管線中，與恒瑞醫(yī)藥合作，加速開發(fā)及商業(yè)化抗CTLA-4單克隆抗體CS1002，CS1002聯(lián)合治療晚期實體瘤的Ib/II期試驗的IND申請已獲批并分別啟動HCC及NSCLC方面的兩項研究。
建立業(yè)界首個專注于NSCLC領(lǐng)域罕見靶點的肺癌精準(zhǔn)診療聯(lián)盟，進一步提升對RET突變的NSCLC/TC、GIST中的PDGFRA外顯子18突變及IDH1突變的急性髓系白血?。ˋML）的檢測率，進而為普吉華?的商業(yè)銷售提供助力。
圖3 基石藥業(yè)的研發(fā)管線
圖片來源：基石藥業(yè)官網(wǎng)
02
Biotech發(fā)展啟示錄
Biotech自誕生之日起，就肩負著創(chuàng)新的使命。
在“內(nèi)卷”疊加“資本寒冬”，更讓大家意識到，差異化的創(chuàng)新才能適者生存。
在血淋淋的生存境地下，基石藥業(yè)在同類靶點競爭中，交出了一份亮麗的答卷。
PD-1有多卷，不言而喻。
而基石藥業(yè)的PD-L1擇捷美?（舒格利單抗注射液）卻在2023年基本實現(xiàn)高發(fā)腫瘤治療的“大滿貫”成就，先后實現(xiàn)非小細胞肺癌、結(jié)外NK/T細胞淋巴瘤、胃癌、食管鱗癌的注冊上市。特別是2023年初，成為全球首個針對晚期食管鱗癌取得陽性結(jié)果的PD-L1，填補的領(lǐng)域空白，體現(xiàn)的是基石藥業(yè)差異化的質(zhì)量和速度。
在進入臨床階段的時候，基石藥業(yè)的擇捷美?是國內(nèi)第12個進入臨床階段的PD-(L)1，排名并不靠前，然而靠著差異化的設(shè)計（包括選擇來自Ligand公司OmniRat?平臺的全人源、全長的gG4單克隆抗體，保留ADCP活性，加強腫瘤細胞抗原表達，帶來長期抗腫瘤免疫等），實現(xiàn)厚積薄發(fā)，開始橫掃高發(fā)腫瘤類型、大適應(yīng)癥一線治療。
縱覽全球藥企發(fā)展史，大多是一部投資并購史。
與大多數(shù)Biotech公司不一樣，基石藥業(yè)在前期基金緊張的前提下，還深化“License-in”戰(zhàn)略，而非“License-out”。
基石藥業(yè)獨具慧眼從國際市場引入了3款“爆款”產(chǎn)品，包括同類首創(chuàng)RET抑制劑普吉華?（普拉替尼膠囊）、同類首創(chuàng)KIT/PDGFRA抑制劑泰吉華?（阿伐替尼片）和同類首創(chuàng)IDH1抑制劑拓舒沃?（艾伏尼布片）。
這3款產(chǎn)品的引入，充分體現(xiàn)了基石藥業(yè)“選品”的眼光和智慧。
堅持“全球首創(chuàng)/同類最優(yōu)的創(chuàng)新腫瘤免疫治療及精準(zhǔn)治療藥物”這一原則，早期快速切入，商業(yè)化穩(wěn)步推進。
借助優(yōu)質(zhì)的外部力量，為公司的可持續(xù)發(fā)展提供多一重的保障，不失為另外一個策略。
2023年，是中國醫(yī)藥行業(yè)極不平凡的一年。
一方面，行業(yè)內(nèi)部“出清”加速進行，另一方面，加速創(chuàng)新藥進醫(yī)保，擴大創(chuàng)新藥支付比率態(tài)度明確。
拐點是否已經(jīng)到來，我們不能確定。
但是像基石藥業(yè)這樣有著創(chuàng)新根基且打通了商業(yè)化閉環(huán)的Biotech，可能是中國Biotech發(fā)展的新范本。
只有經(jīng)歷過股價的過山車，仍然能夠鼓起勇氣踏浪前行的，才可能在大浪淘沙中勇立潮頭。
文章來源：藥智網(wǎng)
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