1.百濟神州Bcl-2抑制劑上III期臨床。百濟神州高選擇性Bcl-2抑制劑Sonrotoclax（BGB-11417）在clinicaltrials.gov網(wǎng)站上登記一項III期研究（NCT06073821），旨在評估與BTK抑制劑澤布替尼聯(lián)用對比Bcl-2抑制劑維奈克拉（Venetoclax）與CD20單抗奧妥珠單抗（Obinutuzumab）聯(lián)用，治療慢性淋巴細胞白血病（CLL）的療效與安全性。在臨床前研究和腫瘤模型中，Sonrotoclax均顯示出較維奈克拉更高的效力和靶點選擇性，并有可能克服耐藥性。
2.信達PCSK9單抗見刊柳葉刀子刊。信達生物PCSK9單抗信必樂（托萊西單抗注射液，IBI306）在《柳葉刀》子刊上發(fā)表其用于治療中國非家族性高膽固醇血癥（non-FH）患者的Ⅲ期臨床（CREDIT-1）研究成果。結(jié)果顯示，托萊西單抗（450mg Q4W和600mg Q6W）較安慰劑均可顯著降低LDL-C水平，LDL-C水平較基線降幅分別為65.0%和57.3%；兩個治療組LDL-C水平降低50%以上的患者比例為87.8%和71.8%。研究期間托萊西單抗總體安全性良好。
3.北京錘特溶瘤病毒獲批實體瘤臨床。北京錘特生物重組人nsIL12溶瘤腺病毒注射液（BioTTT001）獲國家藥監(jiān)局臨床試驗?zāi)驹S可，擬開發(fā)用于惡性實體腫瘤的治療。BioTTT001特定靶向帶有常見Rb基因和抗凋亡基因異常的人腫瘤細胞，可誘導機體產(chǎn)生腫瘤治療作用，殺傷遠處轉(zhuǎn)移腫瘤細胞和防止腫瘤復發(fā)。在臨床前人實體瘤細胞系研究中，BioTTT001已顯示出較強的殺傷能力。
4.岸邁與Almirall聯(lián)合開發(fā)雙抗藥物。岸邁生物與Almirall公司將利用前者專有的FIT-Ig?技術(shù)平臺，就最多3對未披露的靶點，合作開發(fā)用于皮膚病學領(lǐng)域的雙特異性抗體。FIT-Ig?技術(shù)平臺可以只用單抗的基本結(jié)構(gòu)部件生成雙特異性抗體。根據(jù)協(xié)議，Almirall將擁有這些雙特異性抗體的全球獨家權(quán)益；岸邁生物將獲得最多合計2.1億美元的里程碑付款，以及產(chǎn)品的凈銷售收入的特許權(quán)使用費。
5.蘇州宜聯(lián)HER3 ADC授權(quán)BioNTech。蘇州宜聯(lián)生物宣布與BioNTech達成合作許可協(xié)議，授予后者一款A(yù)DC產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)（不包括中國內(nèi)地、香港和澳門）開發(fā)、制造和商業(yè)化的獨家權(quán)利，雙方將合作開發(fā)HER3 ADC。根據(jù)協(xié)議，宜聯(lián)生物將獲得7000萬美元首付款，以及總金額超過10億美元的開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)化里程碑潛在付款。目前全球范圍內(nèi)尚未有靶向HER3的療法上市。
1.紅肉攝入或增加糖尿病、心臟病風險。近日，香港大學李嘉誠醫(yī)學院的研究人員在《歐洲心臟雜志》上發(fā)表的最新研究論文顯示，大量食用加工、未加工的紅肉，會增加患心血管疾病和糖尿病的風險。每天多吃50克加工紅肉，患心血管疾病風險增加26%，患糖尿病風險增加44%。每天多吃100克未加工紅肉，患心血管疾病風險增加11%，患糖尿病風險增加27%。
2.湖南省新增和修訂藥學類醫(yī)療服務(wù)價格項目。為穩(wěn)妥有序探索和完善藥學類醫(yī)療服務(wù)價格政策，推進醫(yī)療機構(gòu)臨床藥學服務(wù)模式轉(zhuǎn)變，湖南省醫(yī)保局日前印發(fā)《新增和修訂藥學類醫(yī)療服務(wù)價格項目的通知》?！锻ㄖ方y(tǒng)一藥學服務(wù)價格項目編碼，并新增4項、修訂11項藥學類醫(yī)療服務(wù)價格項目，“藥學門診診查費”“全胃腸外營養(yǎng)藥物配置”“細胞毒性藥物配置”“用藥指導的基因檢測”等9個項目集中歸類為“藥學服務(wù)”項目。
3.山東省立醫(yī)院菏澤醫(yī)院揭牌。10月11日，國家區(qū)域醫(yī)療中心項目——山東省立醫(yī)院菏澤醫(yī)院揭牌儀式在菏澤舉行。該項目以山東第一醫(yī)科大學附屬省立醫(yī)院（山東省立醫(yī)院）為輸出醫(yī)院，菏澤市立醫(yī)院為依托醫(yī)院，以菏澤市立醫(yī)院“改擴新”綜合樓為建設(shè)基礎(chǔ)。項目總占地面積約10.7萬㎡，2024年底預(yù)計全部竣工投入使用，屆時醫(yī)院總建筑面積約37萬平方米，開放床位預(yù)計達到2200張。
1. CDE新藥受理情況（10月12日)
上個交易日 A 股醫(yī)藥板塊 +0.35% 漲幅前三 跌幅前三 海辰藥業(yè) +20.01% *ST 吉藥 -3.91% 翰宇藥業(yè) +12.08% 華蘭疫苗 -3.41% 科源制藥 +11.84% 康為世紀 -3.38% [匯宇制藥]化學創(chuàng)新藥HYP-2090PTSA膠囊收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的藥物臨床試驗批準通知書，用于治療KRASG12C突變的晚期實體瘤(如非小細胞肺癌、結(jié)直腸癌、胰腺癌等)。 [貝達藥業(yè)]:甲磺酸貝福替尼膠囊一線治療適應(yīng)癥獲得藥品注冊證書，適用于具有EGFR外顯子19缺失或外顯子21(L858R)置換突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC成人患者的一線治療。 [海思科]:創(chuàng)新藥HSK39297片獲得IND申請受理通知書，用于治療原發(fā)性或繼發(fā)性腎小球疾病。
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