創(chuàng)新藥領(lǐng)域新王與舊王的權(quán)力更迭，一直在重復(fù)上演。
修美樂(lè)、伊布替尼等藥王日薄西山之際，一些新晉種子選手，正在不斷浮出水面。
最近的例子，是Argenx的艾加莫德。最新的財(cái)報(bào)顯示，艾加莫德第三季度銷售額達(dá)到了3.29億美元，前9個(gè)月的銷售額為8.16億美元。
從這一趨勢(shì)來(lái)看，艾加莫德在上市銷售的第二個(gè)完整年度，將邁入重磅炸彈行列。而這還只是艾加莫德一個(gè)適應(yīng)癥取得的成就。
對(duì)于艾加莫德來(lái)說(shuō)，未來(lái)的路還很長(zhǎng)，銷售額峰值也有待持續(xù)探索。
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一份遠(yuǎn)超預(yù)期的三季報(bào)
艾加莫德的表現(xiàn)或許遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出市場(chǎng)表現(xiàn)。
2020年，艾加莫德臨床III期重癥肌無(wú)力研究成功，開(kāi)始讓市場(chǎng)充滿期待。2021年，艾加莫德在重癥肌無(wú)力領(lǐng)域取得勝利，獲得FDA批準(zhǔn)上市。
2022年，艾加莫德首個(gè)適應(yīng)癥上市的完整年度，銷售額已超過(guò)4億美元。
今年初，市場(chǎng)預(yù)計(jì)，艾加莫德2023年銷售額能達(dá)到9億美元。但實(shí)際上，前三個(gè)季度艾加莫德已經(jīng)接近完成該指標(biāo)。
從結(jié)果來(lái)說(shuō)，這或許不會(huì)讓人感到意外。一方面，重癥肌無(wú)力市場(chǎng)的需求極為明確，該領(lǐng)域誕生的重磅炸彈不在少數(shù)；另一方面，艾加莫德也的確能夠滿足市場(chǎng)新需求。
根據(jù)其三期臨床數(shù)據(jù)來(lái)看，相比于現(xiàn)有藥物，具有適用人群廣泛、療效突出、起效快、安全性優(yōu)等綜合優(yōu)點(diǎn)。因此，艾加莫德能夠在重癥肌無(wú)力領(lǐng)域快速放量。
對(duì)于艾加莫德來(lái)說(shuō)，其成為重磅炸彈毫無(wú)懸念，未來(lái)的疑惑則是：天花板將有多高。
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適應(yīng)癥的探索成關(guān)鍵
艾加莫德作為一款FcRn抑制劑，能夠治療IgG抗體相關(guān)的嚴(yán)重自身免疫性疾病。截至目前，艾加莫德還有五種自身免疫適應(yīng)癥的注冊(cè)臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中。
今年7月17日，Argenx宣布，艾加莫德用于治療慢性炎性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)根神經(jīng)病（CIDP）成人患者的ADHERE研究取得陽(yáng)性初步結(jié)果。
這也預(yù)示著，艾加莫德或?qū)⒛玫紺IDP適應(yīng)癥的入場(chǎng)券。
目前，CIDP的病因尚不清楚，只是猜測(cè)是由細(xì)胞免疫和體液免疫異常引起，因此治療手段有限，主要使用靜脈注射免疫球蛋白 (IVIg) 、血漿置換 (PLEX)和糖皮質(zhì)激素進(jìn)行誘導(dǎo)期和維持期的治療。
但I(xiàn)VIg和PLEX的可及性和便捷性有限，糖皮質(zhì)激素的副作用明顯，使得CIDP的治療有諸多未被滿足的需求，仍亟需其他更加有效和安全的替代治療方案。
而艾加莫德ADHERE研究的陽(yáng)性結(jié)果，則讓其為CIDP患者改善癥狀和穩(wěn)定疾病進(jìn)展帶來(lái)了新的希望。
根據(jù)Argenx三季報(bào)，該適應(yīng)癥有望在年末向FDA遞交上市申請(qǐng)。與此同時(shí)，艾加莫德用于原發(fā)性免疫性血小板減少癥（ITP）的日本上市許可申請(qǐng)（MAA），預(yù)計(jì)將于2024年第一季度做出批準(zhǔn)決定。
艾加莫德有望在更多適應(yīng)癥領(lǐng)域，復(fù)制此前的成功。對(duì)于這款年輕的藥物來(lái)說(shuō)，進(jìn)擊之路才剛剛開(kāi)始。
來(lái)源：氨基觀察 ，文／黃愷
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