DS-8201的中國(guó)擴(kuò)散:掀起一場(chǎng)“圈地”風(fēng)暴

沒(méi)人永遠(yuǎn)會(huì)是第一名,但第一的位置永遠(yuǎn)有人問(wèn)鼎與向往。


此時(shí)此刻,這恐怕是第一三共最真實(shí)的心理寫照。


從療效來(lái)看,DS-8201明明是目前問(wèn)世的ADC效果最強(qiáng)的,沒(méi)有之一,但初來(lái)廣闊的中國(guó)市場(chǎng),銷量卻增速緩慢。


鑒于DS-8201的超強(qiáng)效果,這種情況更多是階段性的。但是,較量已經(jīng)開(kāi)始。站在內(nèi)卷到極致的HER2 ADC賽道,哪怕是DS-8201也不能放松警惕,只能枕戈待旦。


為了“第一”,第一三共迅速策劃了DS-8201的中國(guó)擴(kuò)散計(jì)劃。不久前,第一三共/阿斯利康頒布英雄令,通過(guò)“送藥”的方式,邀請(qǐng)國(guó)內(nèi)藥企共同就DS-8201的聯(lián)合用藥展開(kāi)研究。


本質(zhì)上,這是第一三共在國(guó)內(nèi)掀起的一場(chǎng)“圈地”風(fēng)暴。這樣的合作模式,對(duì)于大部分的國(guó)內(nèi)藥企是陌生的,但吸引力卻是極大的,這也能讓DS-8201借助更多國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企的力量,形成一個(gè)難以被突破的生態(tài)圈。


沒(méi)有了“神藥”的高高在上,更激進(jìn)、更接地氣,也更加難以對(duì)付。


如果說(shuō),過(guò)去第一三共值得我們學(xué)習(xí)的是其在ADC上的研發(fā)技術(shù)。那么,如今看來(lái)中國(guó)藥企應(yīng)該向DS-8201學(xué)習(xí)的,或許是除了專利以外的一切。


/ 01 /

神藥的不及預(yù)期


誰(shuí)也沒(méi)想到,在全球范圍內(nèi)所向披靡的ADC“神藥”,來(lái)到國(guó)內(nèi)竟然銷售不及預(yù)期。


2月24日,DS-8201在國(guó)內(nèi)獲批上市。在不少人看來(lái),DS-8201的登陸將會(huì)是國(guó)內(nèi)HER2 ADC領(lǐng)域的座次重排時(shí)刻。


第一三共也對(duì)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)充滿了期待?!暗虑字閱慰故讉€(gè)適應(yīng)癥獲批將成為第一三共(中國(guó))在腫瘤領(lǐng)域的重要里程碑?!钡谝蝗玻ㄖ袊?guó))總裁內(nèi)田祥夫先生對(duì)于DS-8201的獲批如此評(píng)價(jià)道。


然而,9個(gè)月時(shí)間過(guò)去,DS-8201在國(guó)內(nèi)的銷售增速,并未如大部分人預(yù)想中的高。


根據(jù)第一三共2023財(cái)年的二季報(bào)(7月1日—9月30日),從年初至今,在ASCA(亞洲、南美洲和中美洲)地區(qū)DS-8201收入179億日元,同比增長(zhǎng)236.7%。


640 - 2023-11-16T103834.920.png


對(duì)于DS-8201在ASCA地區(qū)的高速增長(zhǎng),第一三將功勞歸于巴西及其他地區(qū)的銷售額增長(zhǎng),至于大中華地區(qū)的業(yè)務(wù)增長(zhǎng)并未被單獨(dú)提及。


你或許會(huì)說(shuō),沒(méi)有單獨(dú)提及并不意味著DS-8201在國(guó)內(nèi)增速緩慢。但如果我們觀察第一三共中國(guó)區(qū)的營(yíng)收變化,或許能更清晰地印證這一觀點(diǎn)。


640 - 2023-11-16T103854.821.png

2022年財(cái)年前兩個(gè)季度,第一三共中國(guó)區(qū)收入303億日元。而在2023年財(cái)年的前兩個(gè)季度,這一數(shù)字為308億日元,同比增長(zhǎng)僅5億日元,折合人民幣2400萬(wàn)元,同比增速僅1.6%。


這足以說(shuō)明,DS-8201的獲批上市,尚未給第一三共中國(guó)區(qū)收入帶來(lái)巨大的增長(zhǎng)。


為什么橫掃全球市場(chǎng)的DS-8201,到了國(guó)內(nèi)卻“賣不動(dòng)”?這或許是由于多方面因素共同造就。


一方面,DS-8201在國(guó)內(nèi)上市價(jià)格為8860元人民幣/支。即便在享受慈善贈(zèng)藥后,患者月付費(fèi)用也要2.7萬(wàn)元左右,這一價(jià)格已經(jīng)快要接近于T-DM1的年費(fèi)。在這樣的情況下,DS-8201的可及性自然要差一些;


另一方面,DS-8201在國(guó)內(nèi)的銷售由第一三共負(fù)責(zé),而此前第一三共在國(guó)內(nèi)并沒(méi)有腫瘤藥物的銷售經(jīng)驗(yàn)。所以,在銷售上DS-8201也還需要時(shí)間去習(xí)慣國(guó)內(nèi)的市場(chǎng)。


不過(guò),有超強(qiáng)的療效做背書(shū),DS-8201在國(guó)內(nèi)的放量是時(shí)間問(wèn)題。只不過(guò),第一三共對(duì)于當(dāng)下DS-8201在國(guó)內(nèi)的滯銷未必不會(huì)感到心焦。


因?yàn)?,?dāng)下中國(guó)市場(chǎng)的HER2 ADC競(jìng)爭(zhēng)相當(dāng)激烈,國(guó)內(nèi)藥企紛紛入局,若不盡早讓DS-8201在國(guó)內(nèi)占據(jù)更多的市場(chǎng),未來(lái)第一三共所需要承受的壓力,或許會(huì)大得多。


所以,DS-8201必須未雨綢繆。


/ 02 /

中國(guó)擴(kuò)散計(jì)劃


眼下,第一三共已經(jīng)出手了。


令大多數(shù)藥企措手不及的是,第一三共走出的第一步棋,竟然是廣發(fā)英雄令。


11月11日,阿斯利康和第一三共決定,共同開(kāi)展“德曲妥珠單抗聯(lián)合科研專項(xiàng)”,正式啟動(dòng)對(duì)外招募合作伙伴。


具體來(lái)說(shuō),對(duì)于那些作用機(jī)制明確,聯(lián)合DS-8201治療泛癌種有科學(xué)依據(jù)的藥物,國(guó)內(nèi)藥企可以向阿斯利康/第一三共提出合作需求,并提供研究計(jì)劃及支持?jǐn)?shù)據(jù)。合作達(dá)成后,國(guó)內(nèi)藥企可以開(kāi)始實(shí)施臨床研究。


雖然,在公告中沒(méi)有詳細(xì)說(shuō)明,但阿斯利康/第一三共給到的合作方的優(yōu)惠,大概率會(huì)是低價(jià)甚至是免費(fèi)的DS-8201。


要知道,在臨床試驗(yàn)中購(gòu)買試驗(yàn)用藥向來(lái)都是一筆不小的開(kāi)銷。拿DS-8201來(lái)說(shuō),在臨床試驗(yàn)中,使用DS-8201患者的總生存期超兩年,而國(guó)內(nèi)DS-8201年用藥費(fèi)用近30萬(wàn)元。這意味著,一個(gè)患者購(gòu)買試驗(yàn)用藥物就要花去幾十萬(wàn)元。根據(jù)三期臨床試驗(yàn)動(dòng)輒上百人的研究體量來(lái)看,購(gòu)買試驗(yàn)用藥就要花費(fèi)上億元。


所以,第一三共/阿斯利康提出的合作方案,將會(huì)為藥企省下一筆不小的開(kāi)支,自然也會(huì)吸引不少藥企參與。


看到這里你可能有疑惑,明明賣試驗(yàn)藥物也能賺錢,第一三為什么轉(zhuǎn)而選擇與國(guó)內(nèi)藥企合作?對(duì)此,第一三共或許也有著自己的如意算盤。


在國(guó)內(nèi)市場(chǎng),DS-8201的競(jìng)爭(zhēng)者實(shí)在太多。據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)庫(kù)不完全統(tǒng)計(jì),國(guó)內(nèi)企業(yè)HER2 ADC臨床階段管線共23條。其中,科倫博泰的A166已經(jīng)申請(qǐng)上市,還有8款A(yù)DC藥物已經(jīng)進(jìn)入III期臨床。


對(duì)于這些后來(lái)者而言,ADC的聯(lián)合療法又是不少藥企突圍的關(guān)鍵。比如,榮昌生物、恒瑞醫(yī)藥、科倫藥業(yè)等多家藥企,均開(kāi)展了ADC藥物聯(lián)合療法的探索。其中,更是已經(jīng)有潛力選手展示出可能威脅DS-8201地位的實(shí)力。


在這樣的情況下,即便DS-8201療效再?gòu)?qiáng)悍,雙拳也難敵四手;再加上進(jìn)口藥的“高價(jià)”桎梏,與其任由后來(lái)者突圍,不如率先出手,擋住這些突破口。


而面對(duì)如此多的挑戰(zhàn)者,僅靠第一三共自己的力量顯然是不夠的。因此,第一三共選擇為國(guó)內(nèi)藥企提供用藥便利,以充分挖掘國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企的研究資源,借助國(guó)內(nèi)藥企的力量實(shí)現(xiàn)DS-8201適應(yīng)癥的快速拓展。從而建立一個(gè)屬于自己的生態(tài)圈,讓后來(lái)者難以跨越。


本質(zhì)上,這也是DS-8201在國(guó)內(nèi)掀起的一場(chǎng)“圈地”風(fēng)暴。


/ 03 /

跨國(guó)藥企的極限施壓


第一三共也讓我們見(jiàn)識(shí)到了,海外藥企在國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥競(jìng)賽中的實(shí)力與野心。


這樣的招式,在過(guò)去的海外藥企身上幾乎是不曾見(jiàn)到過(guò)的。以往提到藥物的競(jìng)賽,我們很難將這個(gè)詞語(yǔ)與海外藥企掛上鉤。因?yàn)?,在過(guò)去相當(dāng)產(chǎn)長(zhǎng)的一段時(shí)間,海外藥企都在國(guó)內(nèi)享有超國(guó)民待遇,是不屑于加入內(nèi)卷的。


但是,如今情況已經(jīng)發(fā)生了巨大的變化。我們不難發(fā)現(xiàn),越來(lái)越多的外企正在加入國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥的競(jìng)賽。就在不久前,圍繞PCSK9抑制劑的價(jià)格戰(zhàn)中,信達(dá)生物就被諾華突如其來(lái)的價(jià)格戰(zhàn)打了一個(gè)措手不及。


這是由于國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境變化帶來(lái)的。過(guò)去,國(guó)內(nèi)缺醫(yī)少藥,海外藥企自然可以享受超國(guó)民待遇。但是,現(xiàn)在國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企藥物研發(fā)實(shí)力越發(fā)強(qiáng)勁,自然可以與海外藥企同臺(tái)競(jìng)爭(zhēng)。


在這種情況下,海外藥企也不能再輕敵。所以,我們也能看到,越來(lái)越多的海外藥企正在慢慢適應(yīng)不斷變化的中國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng),加入內(nèi)卷之戰(zhàn)。


當(dāng)然,面對(duì)積極應(yīng)戰(zhàn)海外藥企,國(guó)內(nèi)藥企也并沒(méi)有掉以輕心。


拿恒瑞醫(yī)藥來(lái)說(shuō),在HER2 ADC藥物的布局上,恒瑞醫(yī)藥卯足了勁。眼下,恒瑞醫(yī)藥已經(jīng)圍繞著HER2 ADC藥物SHR-A1811開(kāi)展了四項(xiàng)大型三期臨床試驗(yàn)。


其中,三項(xiàng)III期臨床瞄準(zhǔn)乳腺癌,覆蓋了HER2陽(yáng)性乳腺癌和HER2低表達(dá)乳腺癌,一項(xiàng)瞄準(zhǔn)胃癌。通過(guò)這種方式,恒瑞醫(yī)藥希望大力出奇跡,盡早在HER2 ADC領(lǐng)域占據(jù)一席之地。


當(dāng)國(guó)內(nèi)藥企奮起直追,海外藥企開(kāi)啟反擊戰(zhàn),一場(chǎng)HER2 ADC的大戰(zhàn)正式拉開(kāi)了序幕。


放眼未來(lái),隨著越來(lái)越多的海外藥企加入國(guó)內(nèi)的創(chuàng)新藥競(jìng)賽,國(guó)內(nèi)與海外藥企之間的正面博弈一定會(huì)越來(lái)越多,外企采取的進(jìn)攻策略也會(huì)越來(lái)越復(fù)雜。


這也提醒國(guó)內(nèi)藥企們,隨著一位位海外藥企入場(chǎng),一場(chǎng)全新的競(jìng)逐開(kāi)始了。


來(lái)源:氨基觀察 ,文/方濤之

聲明:本文觀點(diǎn)僅代表作者本人,不代表煜森資本立場(chǎng),歡迎在留言區(qū)交流補(bǔ)充。如需轉(zhuǎn)載,請(qǐng)注明文章作者和來(lái)源。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其它問(wèn)題,請(qǐng)?jiān)诒酒脚_(tái)留言。