20億美元!ADC之后,國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥下一個(gè)爆點(diǎn)

從2022年開(kāi)始,國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥企業(yè)在全球ADC藥物領(lǐng)域,狠狠地露了一把臉。

僅僅在2023年,就產(chǎn)生了超過(guò)10項(xiàng)中國(guó)藥企向跨國(guó)藥企授權(quán)在研ADC管線的交易,涉及的外企包括輝瑞、默克、GSK、BioNtech、百時(shí)美施貴寶、阿斯利康等全球制藥界的新老巨頭。
其中,百時(shí)美施貴寶與四川藥企百利天恒之間的一項(xiàng)ADC藥物授權(quán)交易,以8億美元的首付款、84億美元的總交易金額,刷新了中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的多項(xiàng)行業(yè)記錄。
毫不夸張地說(shuō),在ADC藥物這個(gè)細(xì)分領(lǐng)域,中國(guó)已經(jīng)成為了諸多跨國(guó)藥企的淘金之地,同時(shí)中國(guó)很可能已經(jīng)成為了2023年ADC藥物最大的技術(shù)出口國(guó)。
下一個(gè)爆發(fā)之地,很可能輪到了小核酸藥物領(lǐng)域。
2024年1月3日1,小核酸藥物研發(fā)企業(yè)蘇州瑞博生物宣布,與德國(guó)勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)攜手合作,將共同開(kāi)發(fā)治療非酒精性或代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎(NASH/MASH)的小核酸創(chuàng)新療法。
根據(jù)雙方合作條款,瑞博生物除了將收到一筆預(yù)付款外,在此次多靶點(diǎn)合作項(xiàng)目中,瑞博將有權(quán)獲得基于開(kāi)展臨床研究、藥物注冊(cè)和商業(yè)成功等里程碑付款以及上市產(chǎn)品的階梯式銷售提成,總交易金額超過(guò)20億美元。
如同科倫藥業(yè)打響國(guó)產(chǎn)ADC藥物對(duì)外授權(quán)第一槍那樣,瑞博生物在2024年之初,成功打響了國(guó)產(chǎn)小核酸藥物對(duì)外授權(quán)的第一槍。
小核酸藥物是對(duì)能夠通過(guò)調(diào)控基因表達(dá)來(lái)治療或控制疾病的一類核酸聚合物的統(tǒng)稱,也被稱為寡核苷酸藥物,其長(zhǎng)度一般小于30個(gè)核苷酸,包括反義核酸(ASO)、小干擾RNA(siRNA)、微小RNA(miRNA)、核酸適配體(Aptamer)、小激活RNA等多種類型。
與當(dāng)前主流的小分子藥物和抗體藥物相比,小核酸藥物技術(shù)具有不同的作用機(jī)制,經(jīng)過(guò)四十年持續(xù)深入的研究和技術(shù)突破,小核酸藥物技術(shù)已逐漸顯示出獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)和巨大的發(fā)展?jié)摿?,它們可以克服傳統(tǒng)藥物或抗體的一些限制,如靶向難治性分子、特異性、穩(wěn)定性和遞送。
作為一種新興的藥物形式,小核酸藥物近年來(lái)發(fā)展非常迅猛。
根據(jù)公開(kāi)數(shù)據(jù),2022年小核酸藥物全球市場(chǎng)規(guī)模約38億美元,銷量最高的為渤健的SPINRAZA(諾西那生鈉),2022年收入17.935億美元。
在小核酸藥物領(lǐng)域,中國(guó)的創(chuàng)新藥企業(yè)的布局和研發(fā)進(jìn)度,在全球范圍內(nèi)并不落后。
根據(jù)中信證券的數(shù)據(jù),國(guó)內(nèi)進(jìn)入臨床階段的小核酸藥物項(xiàng)目超過(guò)35項(xiàng),以藥物類別來(lái)看,ASO藥物占20項(xiàng),siRNA項(xiàng)目占15項(xiàng),大多數(shù)項(xiàng)目處于早期,進(jìn)入臨床3期及以上的共7項(xiàng)。
在適應(yīng)癥方面,國(guó)內(nèi)在研項(xiàng)目中占比最多的是心血管系統(tǒng),大約占所有項(xiàng)目的39%,其次是包括乙型肝炎在內(nèi)的肝病,占比29.3%,此外遺傳疾病占比有19.5%。
如果從臨床前研發(fā)項(xiàng)目的口徑來(lái)看,國(guó)內(nèi)至少有超過(guò)40家的小核酸藥物研發(fā)企業(yè)在最近2~3年內(nèi)成功拿到融資,在研的小核酸藥物項(xiàng)目超過(guò)100項(xiàng)。
隨著更多的早期項(xiàng)目進(jìn)入IND或者pre-IND階段,有希望在未來(lái)一段時(shí)間,看到更多的國(guó)產(chǎn)小核酸藥物對(duì)外授權(quán)的交易。
來(lái)源:醫(yī)藥投資部落

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