關(guān)注呼吸,關(guān)愛(ài)生命,不僅僅是一句口號(hào)。
近日,蘇州市科技局公示了2023年度蘇州市“獨(dú)角獸”培育企業(yè)名單,長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)憑借在高端吸入制劑領(lǐng)域的創(chuàng)新能力、高成長(zhǎng)性和高速增長(zhǎng)的市場(chǎng)表現(xiàn)成功入圍。
慢性呼吸系統(tǒng)疾病
已成為國(guó)內(nèi)第三大類(lèi)慢性病
慢性病是嚴(yán)重威脅我國(guó)居民健康的一類(lèi)疾病,造成的疾病負(fù)擔(dān)已占總疾病負(fù)擔(dān)的70%以上,已成為影響國(guó)家經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的重大公共衛(wèi)生問(wèn)題。慢性呼吸系統(tǒng)疾病已成為國(guó)內(nèi)僅次于糖尿病和心血管疾病的第三大類(lèi)慢性病,我國(guó)對(duì)吸入制劑的需求日益增長(zhǎng),近年來(lái),日益嚴(yán)重的大氣污染、吸煙人群的增加、人口老齡化等因素,使得各種呼吸系統(tǒng)疾病的發(fā)病率有增無(wú)減。吸入給藥可直達(dá)病灶部位,具有藥物利用度高、操作便捷、患者依從性好、副作用低等顯著優(yōu)勢(shì),成為呼吸系統(tǒng)疾病的首選給藥方式。雖然吸入制劑是目前國(guó)際上主流治療藥物,也已被國(guó)家列為國(guó)家基藥,但是基層配備不足、居民主要使用意識(shí)不足、治療規(guī)范性不夠完善等因素都導(dǎo)致仍有大量慢性呼吸疾病患者未能得到有效的治療。
產(chǎn)品快速覆蓋
超過(guò)8000家終端醫(yī)療機(jī)構(gòu)
長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)是一家專(zhuān)注于為患者提供呼吸系統(tǒng)藥物及診療方案的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型企業(yè),致力于吸入制劑技術(shù)平臺(tái)與復(fù)雜吸入產(chǎn)品的開(kāi)發(fā),關(guān)注呼吸系統(tǒng)疾病的一體化治療。目前,企業(yè)旗下在研產(chǎn)品線涵蓋了呼吸系統(tǒng)主要疾病的治療,涉及變應(yīng)性鼻炎、哮喘、慢性阻塞性肺病(COPD)、肺纖維化和肺動(dòng)脈高壓等多個(gè)臨床需求大的治療領(lǐng)域。近年來(lái),公司自主研制生產(chǎn)的暢起?(吸入用布地奈德混懸液)、暢抒?(吸入用硫酸沙丁胺醇溶液)、暢霖?(硫酸特布他林霧化吸入用溶液)、舒霏敏?(氮?斯汀氟替卡松鼻噴霧劑)等重要產(chǎn)品先后獲批上市。隨著之前十多年的研發(fā)積累,長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)現(xiàn)已順利從純研發(fā)型企業(yè),升級(jí)為覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)、市場(chǎng)化能力的綜合型制藥企業(yè),進(jìn)入了全球化發(fā)展新階段。其中,公司自主研發(fā)的吸入用布地奈德混懸液于2021年5月獲批上市,并于2021年6月中選第五批全國(guó)藥品集中采購(gòu),自上市以來(lái)已經(jīng)覆蓋超過(guò)8,000家終端醫(yī)療機(jī)構(gòu)。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)樣本醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù),該產(chǎn)品2022年中國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售規(guī)模為34.40億元,系國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售額最大的吸入制劑品種。公司產(chǎn)品氮?斯汀氟替卡松鼻噴霧劑于2022年11月獲批上市,于2023年12月順利進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄,是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的新型復(fù)方鼻噴霧劑產(chǎn)品,填補(bǔ)變應(yīng)性鼻炎治療領(lǐng)域空白。前期的深耕積累推動(dòng)公司不斷推出新產(chǎn)品,形成每年穩(wěn)定可持續(xù)的上市節(jié)奏,提高公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力,實(shí)現(xiàn)了從0-1的突破,為公司的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。行業(yè)壁壘高、國(guó)內(nèi)少有的
立足中國(guó)、面向全球的吸入藥企
吸入制劑屬于藥械組合產(chǎn)品,屬于《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》中的醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化技術(shù)攻關(guān)工程,亦屬于CDE及FDA相關(guān)指導(dǎo)文件中定義的復(fù)雜制劑,具有從產(chǎn)品研發(fā)、臨床注冊(cè)、法規(guī)到生產(chǎn)工藝等各環(huán)節(jié)上的高壁壘。公司堅(jiān)持自主創(chuàng)新,構(gòu)建了從早期研發(fā)、臨床研究到產(chǎn)業(yè)化全過(guò)程的研發(fā)及生產(chǎn)體系,形成了包括藥物粒子工程表征技術(shù)、制劑質(zhì)量特性評(píng)價(jià)、制劑體內(nèi)外相關(guān)性研究、制劑工藝優(yōu)化及規(guī)?;a(chǎn)、給藥裝置設(shè)計(jì)、脂質(zhì)體給藥等核心技術(shù),建立了覆蓋吸入氣霧劑、吸入粉霧劑、吸入液體制劑、吸入噴霧劑、鼻噴霧劑、脂質(zhì)體在內(nèi)的多劑型研發(fā)管線。公司在高端復(fù)雜制劑產(chǎn)品線的戰(zhàn)略布局立足當(dāng)下,著眼未來(lái),公司亦專(zhuān)注于吸入制劑國(guó)際市場(chǎng)產(chǎn)品的開(kāi)發(fā),并依據(jù)全球吸入制劑競(jìng)爭(zhēng)格局制定歐美藥品注冊(cè)申報(bào)策略,是國(guó)內(nèi)少有的立足中國(guó)、面向全球的吸入制劑研發(fā)企業(yè)。公司依托自身吸入制劑平臺(tái)技術(shù)以及對(duì)呼吸道疾病領(lǐng)域的深入理解,積極布局呼吸系統(tǒng)疾病的創(chuàng)新藥開(kāi)發(fā)、肺部介入醫(yī)療器械產(chǎn)品、中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病治療藥物等。公司已有數(shù)個(gè)針對(duì)治療肺纖維化和肺動(dòng)脈高壓的創(chuàng)新藥處于臨床前試驗(yàn)階段。未來(lái),隨著公司總部工程的推進(jìn),公司全面布局的深化,將助力公司全球化戰(zhàn)略發(fā)展再上新臺(tái)階,讓全球患者得到及時(shí)有效的治療,希望通過(guò)不懈努力,為患者帶來(lái)更經(jīng)濟(jì)、更有價(jià)值的治療藥物和醫(yī)療服務(wù)。
來(lái)源:長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)