扭虧為盈，另類選手和鉑醫(yī)藥摘B已不遠？

為了“摘B”，和鉑醫(yī)藥多年以來從未停下腳步，但始終未能如愿，如今卻似有跡象顯示其“摘B有望”？

圖片來源：和鉑醫(yī)藥企業(yè)公告

上周五，和鉑醫(yī)藥發(fā)布“預警公告”，言其2023年將預計凈利潤約1800萬美元（人民幣近1.3億元），對比去年同期虧損1.37億美元（人民幣近10億元）。

這是和鉑醫(yī)藥自2020年港交所上市以來，首次實現(xiàn)在年度財務報表中尋得正向盈利，也是預計首次實現(xiàn)年度盈利，這份讓人眼前一亮的業(yè)績預告也預示著和鉑醫(yī)藥在摘B路上又踏出了一大步。

Biotech的另一種盈利模式

與預想中不同，關于2023年業(yè)績扭虧為盈，和鉑醫(yī)藥將原因歸功于：

• 運營優(yōu)化改善了成本控制；

• Harbour Therapeutics創(chuàng)新產品等的授權與合作收入；

很明顯，和鉑醫(yī)藥目前“扭虧為盈”的基本模式與目前大多數(shù)港股biotech企業(yè)的盈利模式有所不同。

自18A開閘至今的五年里，雖有超過50家生物科技類企業(yè)根據(jù)18A的相關規(guī)則勇闖港交所，但其中已經實現(xiàn)正向凈利潤的企業(yè)占比不超過10%，可見扭虧為盈對于多數(shù)Biotech來說難度還是頗大，不過，5年的厚積薄發(fā)之下，2023年的18A“盈利難題”也發(fā)生了反轉，除和鉑醫(yī)藥，2023上半年，復宏漢霖、康方生物和諾輝健康也實現(xiàn)了盈利。

而從盈利方式上來看，目前港股biotech企業(yè)盈利的基本模式已經出現(xiàn)了初步分歧，之前所講復宏漢霖、諾輝健康和康方生物依靠主要產品商業(yè)化造血，而對于目前尚未有商業(yè)化產品上市的和鉑醫(yī)藥來說，2023業(yè)績一舉翻紅的秘密武器便是產品授權和技術授權，這正是和鉑與其他biotech的與眾不同之處。

回想和鉑醫(yī)藥另類的創(chuàng)收之路，其早在2022年就已經初見成效，完成了兩筆重磅對外授權：

• 2022年4月，將臨床前項目HBM7022以3.5億美元交易總價授出給阿斯利康；

• 2022年10月，再次將其處于臨床后期的巴托利單抗（FcRn單抗）授權給石藥集團子公司恩必普藥業(yè)有限公司，交易總額高達10億元。

也正是由于接連的產品對外授權，和鉑醫(yī)藥嘗到了甜頭，并也借此開啟了與傳統(tǒng)商業(yè)化創(chuàng)收之路不同的盈利模式，而這種模式正好又正是海外大部分biotech企業(yè)生存的基本模式。

2022年12月，和鉑醫(yī)藥正式進行戰(zhàn)略調整，將整體業(yè)務劃分為Harbour Therapeutics與Nona Biosciences（諾納生物）兩大支柱，前者繼續(xù)推進公司全球產品管線及創(chuàng)新療法的研發(fā)；后者依托公司的平臺技術及專業(yè)積累，為客戶提供Ito I(Idea to IND）一站式臨床前解決方案。

一系列的戰(zhàn)略調整后，和鉑醫(yī)藥也因此從2022年至2023年以來，交易利好消息一直延續(xù)，依托于諾納生物，和鉑醫(yī)藥2023年上下半年就有兩項尤為重要的合作：

• 上半年：與Cullinan Oncology就B7H4 x 4-1BB雙抗HBM7008達成了2500萬美元預付款和最高達6億美元里程碑付款的合作；

• 下半年：與輝瑞就ADC藥物HBM9033的全球臨床開發(fā)和商業(yè)化簽訂獨家授權協(xié)議，根據(jù)協(xié)議，包括5300萬美元預付款和近期付款，最高達10.5億美元的里程碑付款，以及分級特許權使用費；

復盤2023年和鉑醫(yī)藥的盈利之路，諾納生物功不可沒，已成為推動和鉑醫(yī)藥業(yè)績增長的重要引擎。目前，諾納生物業(yè)務也在迅速擴張，包括ADC、mRNA、人工智能等領域持續(xù)發(fā)力，已積累了超過50家跨國藥企、生物制藥公司、科研學術機構的驗證和應用，合作對象包括Moderna、輝瑞、禮來等需求大戶。

總之，和鉑醫(yī)藥靠產品海外授權收益一舉逆轉乾坤，這種“另類”的商業(yè)模式或許未來有望爆發(fā)出不遜于傳統(tǒng)商業(yè)路徑的別樣風采。

強大的抗體平臺

和鉑醫(yī)藥之所以能頻繁地與MNC及國內Biotech達成諸多合作，正是源于自己獨有的領先平臺的隱形魅力。

目前，和鉑醫(yī)藥有三個行業(yè)領先抗體技術平臺：Harbour Mice全人源抗體H2L2平臺、全人源重鏈抗體HCAb平臺和免疫細胞銜接器平臺HBICE。

Harbour Mice全人源抗體轉基因小鼠平臺是和鉑醫(yī)藥能夠技術授權跨國藥企的核心。平臺可生成僅重鏈（HCAb）和經典形式的全人源單克隆抗體（H2L2），并且兩個小鼠平臺均具備全球范圍內知識產權保護。

其中H2L2抗體平臺可生產正常大小抗體（150KDa），有多重核心優(yōu)勢，一是高效可靠，不需要再進行人源化改造，高親和力；二是成藥性好，小鼠體內免疫，自然選擇進化；三是高安全性，也就是低免疫原性，幫助和鉑醫(yī)藥提高發(fā)現(xiàn)和驗證抗體藥物的速度及效率。

HCAb平臺能夠產生高度多樣化和穩(wěn)定的全人源重鏈抗體及其衍生的全人源單域抗體；依托H2L2和HCAb平臺，和鉑醫(yī)藥建立了具有自主知識產權HBICE^? （基于HCAb的免疫細胞銜接器平臺）以及ADC（HCAb-ADC）。

HBICE^?分子可以同時特異性地識別腫瘤細胞上的腫瘤相關抗原和免疫細胞（例如T細胞或NK細胞）上的CD3分子或者其他共刺激分子。另外，HBICE^?平臺擁有非常好的靈活性，可以設計出具有不同結構和結合方式的分子，以實現(xiàn)那些依靠組合療法無法實現(xiàn)的分子作用機制。

HCAb-ADC是全人源重鏈抗體位點特異性偶聯(lián)技術，與傳統(tǒng)ADC藥物相比具有更好的組織穿透性，抗體不帶多余標簽和非天然氨基酸，沒有改變糖基化修飾模式，并且產品具有很好的同質性易于生產。

抗體開發(fā)平臺是一家大分子藥物研發(fā)企業(yè)的基石，除非所有產品都采用引進license-in模式，否則建立自己的核心開發(fā)平臺是一項必不可少的步驟。目前國際上抗體開發(fā)技術已經進入了全人源化的時代，而擁有全部專利技術壁壘的全人源化抗體開發(fā)平臺是開發(fā)具有全球領先水平的管線產品的必要條件。

目前全球真正做到從抗體早期發(fā)現(xiàn)到篩選的企業(yè)等極少數(shù)，據(jù)悉，除了賽諾菲，BMS、安進這些巨頭以外，只有美國的Ligand以及和鉑醫(yī)藥作為體量較小的Biotech也擁有這樣極其寶貴的平臺資源。目前和鉑醫(yī)藥的全人源抗體平臺是國內技術上最先進并且在全球專利所有權上最清晰的。

差異化的在研管線

基于強大的抗體發(fā)現(xiàn)平臺，和鉑醫(yī)藥形成了獨具一格的創(chuàng)新產品管線，打造差異化競爭優(yōu)勢。

根據(jù)官網最新信息，目前和鉑醫(yī)藥產品管線覆蓋腫瘤與免疫兩大疾病領域，候選產品管線共13款，已有8款藥物處于臨床階段。

和鉑醫(yī)藥在研管線，圖片來源：和鉑醫(yī)藥官網

進展最快的是核心產品巴托利單抗，是靶向新一代自免靶點FcRn的全人源單抗藥物，在多種自免疾病中有廣闊的應用空間。2022年10月巴托利單抗被石藥集團子公司恩必普藥業(yè)以交易總額高達10億元引進，2023年3月巴托利單抗已完成治療全身型重癥肌無力的III期臨床試驗，并于6月提交上市申請。

不過12月，和鉑醫(yī)藥出于安全性數(shù)據(jù)考慮，主動撤回巴托利單抗BLA申請，正在進行III期臨床試驗的延期，并收集其他長期安全性數(shù)據(jù)，預期于2024年上半年向NMPA重新提交巴托利單抗的BLA。

HBM7008是同時靶向腫瘤抗原B7H4和T細胞共刺激分子4-1BB的雙特異性抗體，在雙靶點選擇和雙抗結構方面都具有FIC潛力，有望滿足目前抗PD-1/L1療法耐藥或無效的腫瘤治療，極大拓展腫瘤免疫的應用范圍，這正是Cullinan Oncology看上HBM7008的原因所在，目前HBM7008處在臨床試驗Ⅰ期。

HBM4003是和鉑醫(yī)藥利用HCAb技術平臺研發(fā)的新一代抗CTLA-4全人源單克隆重鏈抗體，具有獨特的競爭優(yōu)勢：對腫瘤微環(huán)境中高表達CTLA-4的Tre細胞具有極高的特異性，能夠清除瘤內Treg細胞；減少血清中的藥物暴露量，具有良好的安全性；具備聯(lián)合治療的巨大潛力，用于治療實體瘤的試驗已進入臨床II期。

另外，和鉑醫(yī)藥還針對尚未成藥的創(chuàng)新腫瘤免疫靶點CCR8的HBM1022也具備FIC潛力；抗TSLP抗體HBM9378有望突破多種自免疾病。

摘B有望？

自2018年，港交所修改的《上市規(guī)則》中的第18A章指出，允許未盈利生物科技公司可赴港上市，此類上市公司其股票代碼后綴“B”以做標識，順利揭下“B”標簽一直被視為一家Biotech成長壯大的重要指標。

18A企業(yè)想“摘B”，只有符合港交所《上市規(guī)則》第8.05（3）的三個要求（市值在40億港元以上；年收入超過5億港元；至少過去三個會計年度的管理層穩(wěn)定）之一方可申請，“摘B”也說明企業(yè)的盈利能力、產品研發(fā)管線、商業(yè)化能力等方面得到市場有力驗證。

截至目前，只有百濟神州、信達生物、君實生物、復宏漢霖、康希諾、再鼎醫(yī)藥、諾輝健康、康方生物這8家企業(yè)成功摘B，其中，諾輝健康、康方生物是在2023年3月相繼告別“B”標簽。

對于大多數(shù)在生物醫(yī)藥下行周期里仍實現(xiàn)盈利企業(yè)而言，大品類、差異化的核心單品，都是繞不開的工具?；乜催@些18A的摘B企業(yè)，基本也都是因為旗下有爆款產品強勢拉動營收增長，例如百濟神州的澤布替尼、替雷利珠單抗，信達生物的信迪利單抗，君實生物的特瑞普利單抗等。

對于當下的和鉑醫(yī)藥而言，雖還沒有可以倚仗的大單品，但是自己稀缺性的平臺價值通過對外授權技術服務已逐漸凸顯價值，疊加核心產品巴托利單抗已臨近收獲期以及其他差異化管線的快速推進，業(yè)績和市值在未來還有很大的增長空間。

總之，通過戰(zhàn)略調整，和鉑醫(yī)藥實現(xiàn)扭虧為盈，成功跨過了一直是擺在港股18A的未摘B的Biotech面前最難過的坎，讓外界只看到了和鉑的艱難卻堅定的腳步。隨著盈利的到來，和鉑醫(yī)藥的新階段已啟程，相信摘B的日子正在慢慢靠近。

參考來源：

1. 和鉑醫(yī)藥官網、財報

2. 文章：11億美元交易無人關注，只因和鉑醫(yī)藥價值不在管線而在……

3. 文章：以盈利姿態(tài)成為18A重要一極，這家biotech做對了什么？