價格被卷死？搶單搶不過？真相從全球頂尖CDMO都扛不住了說起……
龍沙（Lonza）廣州工廠關閉一事，幾經(jīng)起伏，最終隨著1月29日晚財報的發(fā)布塵埃落定。真相是，官方確認關閉該工廠。從2024年Q1起分階段關閉，歷時1年完成，而生物技術業(yè)務將在中國保留商務銷售團隊。
*圖片為龍沙中國廣州大分子CDMO工廠，源自官網(wǎng)
作為龍沙在中國的第一個、全球網(wǎng)絡第九個生物制藥工廠，廣州知識城工廠正式運營還不到3年時間。
據(jù)知情人士稱，原因是“很難接到訂單”。
這不是第一家“裁撤”的外資CDMO。此前，韓國Celltrion的中國合資公司上海鼎盛醫(yī)藥（擬發(fā)展生物類似藥和CDMO服務）已在2021年清算，與武漢市政府合作建生物制藥廠的計劃幾乎杳無音信；輝瑞杭州生物工廠被藥明生物收購；還有一些國際CDMO中國市場部團隊大舉裁員……此次，連全球頂級CDMO都坐不住了。
被卷成紅海的中國CDMO競爭格局，本土頭部CDMO的虹吸，難被國內多數(shù)客戶承受的定價水平，產能設計理念難與客戶契合，速度不夠，疊加國內生物醫(yī)藥訂單不景氣，地緣政治及供應鏈風險……一切，都是外資CDMO收縮中國業(yè)務線的原因。這也回答了一個關鍵問題：龍沙廣州工廠關閉，或只是這個行業(yè)一個正式的開始。
被關閉的工廠承載的是龍沙在中國的生物制藥大分子CDMO產能，占地17000平方米，員工數(shù)在300-400人。該工廠是龍沙在中國的首筆生物制品生產投資，服務范圍涵蓋從臨床和商業(yè)化的生物藥生產。自此，龍沙中國集齊主要四大業(yè)務領域，除了生物制藥CDMO，還有小分子CDMO、膠囊與健康原料、生物科學解決方案。但比起其他三大業(yè)務板塊，龍沙生物制藥大分子CDMO工廠建立過程來之不易，更重要的是相較于一些國際同行遲到了。2018年，龍沙與GE醫(yī)療集團達成協(xié)議，后者表示為龍沙在中國廣州提供一個生物制品生產廠，該廠區(qū)是GE與廣州開發(fā)區(qū)之間一項更大型生物制藥項目的一部分。建廠的過程已經(jīng)具備較好的土壤，2019年前在全國推廣的藥品上市許可持有人制度已為國內的專屬定制開發(fā)與生產服務鋪平了道路，且龍沙的設計規(guī)模相對其他外資品牌更為龐大。2019年，龍沙開始大力組建廠區(qū)人員，原計劃是于2020年投入運營，彼時備受期待。但或受疫情等因素影響，龍沙中國生物制藥工廠在2021年Q2才正式投入運營。請注意，作為全球CDMO當之無愧的龍頭，雖然早在1995年便進入中國，但其生物制品生產廠落地本土市場卻姍姍來遲。與內部其他業(yè)務對比，同在廣州的小分子原料藥CDMO工廠創(chuàng)建于2003年；與外部對比相比，該工廠落地晚于勃林格殷格翰（BI）張江生物制藥基地7年，比輝瑞杭州工廠設立要遲5年。“遲到”的數(shù)年里，中國生物制藥行業(yè)發(fā)生了翻天覆地的變化，CDMO行業(yè)擴張整合無比激烈，而部分創(chuàng)新藥企已經(jīng)逐漸建立了自己的工廠。要知道，CDMO真正的護城河不僅在于產能和技術，更在于時間累積下來的資質與客戶信任，以及管理體系不斷調整迭代而沉淀下來的動態(tài)經(jīng)驗，這些都靠數(shù)年的摸爬滾打積累得來。截至2022年Q2，有10余個來自中國、歐洲、美國及亞太區(qū)的生物制藥項目在龍沙生物工廠開展，部分項目成功交付。截至2022年底，龍沙中國業(yè)績依然保持強勁增長，各個業(yè)務部門都有主要投資項目進行或已完成。但龍沙依舊要回答的是：如何將既有的優(yōu)勢在中國市場發(fā)揮最大化效應，以應對越來越嚴苛的市場競爭、獲得更多客戶的信任與依賴。到了2023年，中國的CDMO環(huán)境更是變得艱難起來，命運開始往另一個方向發(fā)展。上至龍頭裁員，下至“小兵”銷聲匿跡，行業(yè)產能冗余，低利用率的廠房被置于尷尬境地。同時入局者變多，跨行跨界的一大把。當行業(yè)愈發(fā)苛刻，分羹者越多，客戶的選擇也更為挑剔。在市場環(huán)境不好的時候，要保障現(xiàn)金流的客戶們，很多留給CDMO的預算所剩無幾，等到要找CDMO，便十分注重誰家價格更便宜。性價比，是外資CDMO融進本土市場的一大“硬傷”?！皼]有一家外資品牌CDMO價格卷得過本土企業(yè)?！痹谝晃粯I(yè)內投資人看來，外資品牌國際化經(jīng)驗和質量或沒得說，但市場艱難時愿意使用其高質量服務的客戶，很少。或許這也是龍沙中國大分子CDMO“難接到訂單”的關鍵原因。基于此，龍沙全球運營情況和對應戰(zhàn)略的調整，更直接影響了該工廠的去與留。2023年，龍沙下調銷售額增長預期，從“高個位數(shù)”變至“中高個位數(shù)”，并指出，由于“生物技術資金限制”，早期服務“增長放緩”。同年9 月，龍沙首席執(zhí)行官Pierre-Alain Ruffieux離職，由董事長Albert Baehny接任。值得注意的是，Albert Baehny將于2024年5月卸任董事長身份。同年龍沙釋放了一個很明顯的信號，就是有了新的CDMO業(yè)務側重點。去年上半年，龍沙收購了ADC明星公司Synaffi，還與福泰合作在其美國工廠建設1型糖尿病細胞療法的專用生產設施。有了側重點，龍沙也在果斷收縮增長有限的業(yè)務。結合龍沙近期發(fā)布的最新財報發(fā)現(xiàn)，在尋找新增長點的另一面，為了降低固定成本，龍沙砍掉了中國廣州工廠，以及永久關閉了位于美國加州的生物藥工廠、并裁員218人，原因是CDMO市場需求集中在臨床和商業(yè)產品的整合上，而該工廠已無法提供明顯的增長機會。除此之外，由于其CGT業(yè)務明顯疲軟，接下來將采取一系列措施緩解CGT業(yè)務低利潤率帶來的壓力。龍沙在中國的曲折故事僅是CDMO行業(yè)變遷的一大縮影，風暴吹向了更多的國內外CDMO身上，裁員、重組、關閉工廠，一幕幕劇目從來未曾完歇。不少入局者在華CDMO業(yè)務感受到了壓力，早早入局者仍難逃大環(huán)境的驟變，如融資環(huán)境不佳、需求量減少、后續(xù)入局者眾且各出奇招，專注某一細分領域欲隨時搶食；進入時間稍晚的后來者由于此前在華客戶積累相對較少，加上整體訂單量的進一步減少，則更顯被動。韓國Celltrion公司（賽爾群）便是一大典型案例，在進入中國后的一系列境遇，尤其是它的兩度“轉折”，見證了行業(yè)的起與落。實際上，賽爾群進入中國市場并不算早。2017年，由于收到了國家藥監(jiān)局用于治療類風濕性關節(jié)炎和潰瘍性結腸炎患者的生物仿制藥Remsima的臨床試驗許可，賽爾群為了促進后續(xù)Remsima在中國的銷售，開始計劃在中國建立工廠。彼時，在時任賽爾群董事長Seo Jung Jin的規(guī)劃下，2019年與中國公司組建合資公司的愿景還算順利，由它和香港南豐集團共同成立的鼎賽醫(yī)藥在上海應運而生。作為賽爾群在國內打下的第一槍，鼎賽醫(yī)藥也獲得了賽爾群三款已在全球市場銷售的明星生物類似藥產品Remsima、Truxima以及Herzuma在中國臨床開發(fā)、生產及商業(yè)化的獨家授權。不過在2021年3月，與賽爾群合資的南豐集團選擇撤資，鼎賽醫(yī)藥陷入清算局面，這意味著賽爾群在中國的第一陣營“折戟”。賽爾群在華的CDMO業(yè)務同樣不順。2020年1月，賽爾群宣布與當?shù)卣献?，將在武漢新建年產能12萬升的生物制藥廠，正式開始在中國建設生產基地開展CDMO業(yè)務。不湊巧的是，宣布這一消息僅幾天后，因一場突如其來的新冠疫情，武漢封城打亂了它的所有計劃。一年后，“相關項目受到新冠疫情影響有所推遲”這點也在賽爾群后續(xù)的發(fā)言中有所印證。不過當時的賽爾群仍強調，將如期推進計劃，并將在近期內同中方舉行后續(xù)會議討論新廠建設事宜。但至今，因無更多消息露出，進展不明。賽爾群在華的不順，縱有諸多不可控因素如疫情，但另一面也有國內競爭環(huán)境等諸多因素的改變。前不久的又一案例同樣揭開了國內CDMO生態(tài)一角。漢騰生物啟動了上海張江大分子CDMO研發(fā)與生產基地，這一基地曾是一家國際CDMO的亞太區(qū)生物工藝開發(fā)和生產中心。這樣的案例并不鮮見，如2021年3月，藥明生物也曾收購輝瑞中國位于杭州的先進生物藥生產基地。不單是國內CDMO行業(yè)面情況不佳，在國際上也同樣出現(xiàn)了巨頭“吃不消”的狀況。在外部環(huán)境不佳的情況下，賽默飛此前不僅關閉了美國新澤西州的一個工廠，也在曾斥資7600萬美元完成了擴建的格蘭德島工廠落下了裁員鍵。工廠裁撤會否落到國內，有待進一步觀察， 但是不少CDMO巨頭在華業(yè)績增長開始乏力。在JPM大會上，賽默飛世爾首席執(zhí)行官Marc Caspe表示，2023年公司沒能實現(xiàn)最初設定的目標，期待情況在2024年能夠好轉。更重要的是，他認為中國市場短期受到“疫情泡沫”影響，今年增長還無法恢復，但長遠看將保持10%的增長。而在此前在2023年Q2業(yè)績下降的原因中，賽默飛提到了，包括制藥客戶資本支出放緩、中國增長放緩、Biotech公司缺乏資金和支出，以及生物工藝客戶去庫存等影響。其中特別提到了“核心收入下降的三分之一是由于中國經(jīng)濟活動的減少”。CDMO進擊中國屢屢水土不服的背后，迷霧散去，行業(yè)共性問題正一一浮出水面。國內僧多粥少、競爭激烈的局面是其中一大主要原因。在中國競爭如此激烈，甚至堪稱極卷情況下，中國的Biotech和Biopharma開始做起了專業(yè)化的CDMO，如東曜轉型做ADC CDMO，復宏漢霖布局CDMO業(yè)務等，這對于原本市場上的先行者同樣帶來了更大的競爭威脅。另一大主要原因則難逃整個全球生物技術融資環(huán)境疲軟等因素，從而影響到了需求端的客戶，上游Biotech融不到資，不得不停掉某些臨床前項目，部分下游企業(yè)CXO需求下降難以避免，從而導致訂單減少。就以此前火熱的CGT行業(yè)為例，有受訪者曾向E藥經(jīng)理人提供一組數(shù)據(jù)：全中國現(xiàn)在專注CGT領域的公司，將CAR-T、溶瘤病毒、AAV和mRNA都包括在內，加起來獲批的臨床批件數(shù)量大概不超過150個。而這其中又有一大半，約七八十家企業(yè)選擇自建廠房和團隊，自己做IND。即是說，只有剩下六七十家能將業(yè)務外包給第三方CDMO，而中國目前能承接CGT業(yè)務的CDMO至少有五十家之多。這組數(shù)據(jù)意味著，平均下來一家CDMO只能做不到兩個臨床批件，完全無法支撐一家公司的生存與發(fā)展。當然，地緣政治、供應鏈安全風險等同樣是一大考量因素，還有更多企業(yè)苦于無法找到很好融入中國市場、發(fā)揮最大價值、適應中國市場的策略。
來源：E藥經(jīng)理人 ，作者潤嶼 Qsher
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