政策導(dǎo)向 區(qū)域動態(tài) 北京經(jīng)開區(qū)：加快建設(shè)全球“新藥智造”產(chǎn)業(yè)高地
運營中心將以優(yōu)化區(qū)域產(chǎn)業(yè)布局、提升產(chǎn)業(yè)集群核心競爭力為目標(biāo)，打造線上線下服務(wù)為一體的知識產(chǎn)權(quán)運營全要素服務(wù)生態(tài)圈，重點圍繞企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新全鏈條的不同場景，為企業(yè)提供專利導(dǎo)航、高價值專利培育與布局、專利轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化、知識產(chǎn)權(quán)資產(chǎn)管理等全方位、一站式的知識產(chǎn)權(quán)運營全要素服務(wù)，助力企業(yè)實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。
臨床項目 中疾控：我國猴痘mRNA疫苗將進(jìn)入臨床試驗 中國疾控中心透露，我國自主研發(fā)的猴痘mRNA疫苗即將進(jìn)入臨床試驗。中國生物疫苗研發(fā)團(tuán)隊已研發(fā)、測試了3種猴痘mRNA疫苗，在免疫小鼠上可強(qiáng)烈誘導(dǎo)抗痘病毒特異性抗體，較現(xiàn)有減毒活病毒疫苗更加安全，且免疫后能夠更早地產(chǎn)生預(yù)防病毒的中和抗體。
中國生物上海生物制品研究所：重組帶狀皰疹疫苗獲批臨床
國藥集團(tuán)中國生物上海生物制品研究所自主研發(fā)的Ⅰ類新藥重組帶狀皰疹疫苗獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗批準(zhǔn)通知書。帶狀皰疹是潛伏于人體感覺神經(jīng)節(jié)的水痘-帶狀皰疹病毒經(jīng)再激活后所引起的一種常見的病毒感染性疾病，以劇烈神經(jīng)疼痛和皮膚皰疹為主要癥狀。
邁威生物發(fā)布公告，在研抗體偶聯(lián)藥物（ADC）—注射用7MW3711用于晚期惡性實體瘤的臨床試驗申請獲得美國食藥監(jiān)局（FDA）許可。7MW3711是一款靶向B7-H3的抗體偶聯(lián)新藥，針對晚期惡性實體瘤。
加科思公布，公司自主研發(fā)的SHP2抑制劑JAB-3312與KRAS G12C抑制劑戈來雷塞聯(lián)合用藥獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)批準(zhǔn)注冊性三期臨床試驗。
信達(dá)生物研發(fā)的重組抗胰島素樣生長因子1受體(IGF-1R)抗體注射液在中國甲狀腺眼病受試者中開展的III期注冊臨床研究(RESTORE-1)達(dá)成主要終點。公司計劃將向NMPA藥品審評中心遞交IBI311治療TED的新藥上市申請。
賽諾菲已經(jīng)登記了一項國際多中心(含中國)2期開放性、長期研究，以在中度至重度特應(yīng)性皮炎成人受試者中評價amlitelimab皮下給藥的安全性和療效。
以明生物宣布與羅氏合作開展一項1b/2期臨床試驗，評估其靶向LILRB2 (ILT4)的潛在“first-in-class"抗體IO-108聯(lián)合羅氏的抗PD-L1單抗阿替利珠單抗和抗VEGF單克隆抗體貝伐珠單抗，用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性和/或不可切除肝細(xì)胞癌(HCC)患者的一線治療。
眾生藥業(yè)公告，公司控股子公司廣東眾生睿創(chuàng)生物科技有限公司自主研發(fā)的一類創(chuàng)新多肽藥物RAY1225注射液，已于2024年同步啟動用于2型糖尿病及超重/肥胖患者的兩項II期臨床試驗，并完成超重/肥胖II期臨床試驗的受試者入組。
華納藥廠公司在研中藥1類新藥乾清顆粒的主治功能為清熱疏風(fēng)，解毒利咽，止咳化痰，用于風(fēng)熱邪毒侵襲肺衛(wèi)所致發(fā)熱惡風(fēng)，咽紅腫痛，咳嗽痰黃，鼻塞流黃濁涕，口渴欲飲，舌紅苔黃等癥，普通感冒有上述癥狀者。乾清顆粒已完成I期臨床試驗，已進(jìn)入II期臨床試驗。
企業(yè)動向
杭州德柯醫(yī)療科技有限公司完成戰(zhàn)略融資，本輪融資金額數(shù)千萬人民幣，由天士力資本獨家投資，將主要用于加快創(chuàng)新產(chǎn)品管線的研發(fā)和臨床試驗的進(jìn)程，有望加速推動水凝膠心肌修復(fù)技術(shù)在心衰治療領(lǐng)域的應(yīng)用。
杭州歸領(lǐng)醫(yī)療器械有限公司成功完成了數(shù)千萬元A+輪融資，該輪融資由藍(lán)灣科創(chuàng)集團(tuán)獨家投資。本輪融資所募集的資金將用于歸領(lǐng)醫(yī)療產(chǎn)品管線的研發(fā)注冊、擴(kuò)面生產(chǎn)以及商業(yè)化落地，加速領(lǐng)跑先進(jìn)創(chuàng)面管理賽道。
杭州君恒制藥有限公司完成數(shù)千萬元天使輪融資。本輪融資由華方資本獨家出資完成，主要用于基于現(xiàn)代臨床需求的創(chuàng)新中藥開發(fā)平臺建設(shè)和人才隊伍擴(kuò)充。
新羿生物成功完成近1億元人民幣B+輪融資。本輪融資由盛迪投資、禮來亞洲基金和九智資本共同投資。本輪資金將用于新羿生物現(xiàn)有數(shù)字PCR產(chǎn)品的臨床實驗和創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)，市場推廣以及補(bǔ)充流動資金。
蘇州必?fù)P醫(yī)藥科技有限公司獲得數(shù)千萬元PreA+輪融資，本輪由源津創(chuàng)投獨家投資，所募資金將用于加速推進(jìn)必?fù)P醫(yī)藥在眼科與腫瘤領(lǐng)域的兩個管線的（中美）IND注冊申報研究。
蘇州信諾維醫(yī)藥科技股份有限公司完成了7億元的E輪系列融資。本輪融資由騰訊投資和國鑫投資聯(lián)合領(lǐng)投，濟(jì)南產(chǎn)發(fā)、華控投資、粵開資本、辰海資本、浦東創(chuàng)投、卓璞資本等多家知名機(jī)構(gòu)共同參與，老股東正心谷資本持續(xù)支持。
勃林格殷格翰和CBmed醫(yī)學(xué)生物標(biāo)志物研究中心宣布建立長期戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，該合作將應(yīng)用轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)方法加快開發(fā)同類藥物，從而改變腫瘤患者的生活，以實現(xiàn)勃林格的目標(biāo)，治愈一系列腫瘤疾病。
深圳市深研生物科技有限公司宣布完成超3億元人民幣B+輪融資，本輪融資由越秀產(chǎn)業(yè)基金領(lǐng)投，達(dá)晨財智、粵科金融、天士力資本、亞商資本、清水灣二期等基金跟投，老股東斯道資本及某國際知名產(chǎn)業(yè)集團(tuán)持續(xù)跟投。
百林科醫(yī)藥科技（上海）有限公司正式宣布完成A+輪戰(zhàn)略融資。本輪融資由凱萊英產(chǎn)業(yè)基金、德橋歐嶺資本、元希海河基金、華熙醫(yī)療健康消費品產(chǎn)業(yè)基金、海望資本、信成基金和北京義翹神州科技股份有限公司聯(lián)合投資。
昆秦生物：完成數(shù)千萬元融資
來源：火石創(chuàng)造
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