3月14日晚間，港股上市公司翰森制藥透露，其全資附屬公司已經(jīng)與普米斯生物技術(shù)（珠海）有限公司（下稱“普米斯”）簽訂協(xié)議，獲得對(duì)方的獨(dú)家許可，有權(quán)在全球范圍內(nèi)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化所引進(jìn)的雙抗ADC（抗體偶聯(lián)藥物）產(chǎn)品HS-20117/PM1080。根據(jù)許可協(xié)議，翰森制藥將獲得普米斯的獨(dú)家許可，在全球范圍內(nèi)將PM1080/HS-20117用于ADC產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化，并有權(quán)進(jìn)一步分許可。普米斯將獲得翰森制藥支付的首付款和基于ADC產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)、注冊(cè)及基于銷售的商業(yè)化里程碑潛在付款，合計(jì)不超過(guò)50億元人民幣，以及基于全球凈銷售額的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。PM1080/HS-20117是一款1+1異源二聚體結(jié)構(gòu)的EGFR/cMet雙特異性抗體，通過(guò)特異性靶向腫瘤抗原EGFR和cMet抑制腫瘤生長(zhǎng)和存活，目前正處于I期臨床研究階段。此次合作，是雙方在之前達(dá)成的協(xié)議基礎(chǔ)上，對(duì)于該管線的進(jìn)一步深入合作：將合作范圍從大中華區(qū)擴(kuò)展到全球。2022年底，翰森制藥與普米斯達(dá)成關(guān)于PM1080在大中華區(qū)(包括中國(guó)內(nèi)地、香港、澳門和臺(tái)灣)的開(kāi)發(fā)及商業(yè)化獨(dú)家合作和許可協(xié)議。 根據(jù)協(xié)議條款，翰森制藥將獲得PM1080在大中華區(qū)的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化獨(dú)家權(quán)利,并承擔(dān)相應(yīng)的費(fèi)用。普米斯將獲得5000萬(wàn)元人民幣的首付款，以及最多14.18億人民幣的開(kāi)發(fā)、注冊(cè)及基于銷售的商業(yè)化里程碑潛在付款，以及基于凈銷售額的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。普米斯是國(guó)內(nèi)的新銳Biotech公司，于2018年注冊(cè)成立，在珠海、蘇州和香港均設(shè)有新藥研發(fā)中心，正在推進(jìn)超過(guò)20個(gè)1類生物新藥項(xiàng)目，現(xiàn)有多款新藥項(xiàng)目處于臨床研究階段。雖然成立時(shí)間不長(zhǎng)，但是普米斯的管線建設(shè)很成功，甚至在2023年和全球新興的醫(yī)藥巨頭BioNTech達(dá)成了管線合作。2023年11月，普米斯宣布自主研發(fā)的抗PD-L1/VEGF雙特異性抗體(PM8002)，與BioNTech公司達(dá)成一項(xiàng)許可和合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議條款，百歐恩泰公司將獲得PM8002在全球(大中華區(qū)除外)的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)利，普米斯將相應(yīng)地獲得5500萬(wàn)美元的首付款，以及超10億美元的開(kāi)發(fā)、注冊(cè)和商業(yè)里程碑付款以及分級(jí)銷售提成。該協(xié)議的完成將受制于常規(guī)交易達(dá)成條件，包括根據(jù)哈特-斯科特-羅丁諾(“HSR”)反壟斷改進(jìn)法案的批準(zhǔn)。PM8002是一款雙特異性抗體候選藥物，由人源化的抗PD-L1單域抗體(VHH)融合到一個(gè)含有Fc-沉默突變的抗VEGF-A IgG1抗體上構(gòu)成。通過(guò)PD-L1將PM8002分子富集到腫瘤環(huán)境中，從而降低全身性阻斷VEGF所導(dǎo)致的系統(tǒng)性副作用。目前PM8002正在中國(guó)開(kāi)展II期臨床研究，已有的臨床結(jié)果顯示PM8002具有良好的安全性和令人鼓舞的抗腫瘤療效。
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