對(duì)于中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)來(lái)說(shuō)，如何定義2023年，無(wú)疑是非常矛盾的。
這必然是充滿挑戰(zhàn)的一年。資本寒冬、醫(yī)療反腐……諸多藥企的日子，并不如意。這也導(dǎo)致，部分企業(yè)面臨著營(yíng)收增長(zhǎng)的挑戰(zhàn)。
這一年，藥企們?cè)谫Y本寒冬和醫(yī)療反腐風(fēng)暴中艱難前行，部分藥企營(yíng)收增長(zhǎng)的重壓如影隨形。然而，當(dāng)我們將視野擴(kuò)大到整個(gè)創(chuàng)新藥行業(yè)，一幅截然不同的景象展現(xiàn)在眼前。
2023年，是迄今為止國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)表現(xiàn)最為強(qiáng)勁的一年。港、美股上市的51家創(chuàng)新藥企成績(jī)單，能夠給我們很好的參考。
這51家創(chuàng)新藥企的營(yíng)收規(guī)模達(dá)到549億元，較2022年的320億元實(shí)現(xiàn)了跨越式增長(zhǎng)，增長(zhǎng)額超過(guò)200億元。
以絕對(duì)值來(lái)看，整個(gè)行業(yè)的營(yíng)收增量主要來(lái)自百濟(jì)神州、康方生物等藥企。其中，百濟(jì)神州2023年?duì)I收增長(zhǎng)達(dá)到75億元，康方生物營(yíng)收增長(zhǎng)接近37億元。
如此大規(guī)模的營(yíng)收增長(zhǎng)，無(wú)疑肯定了創(chuàng)新藥企在新藥研發(fā)上的持續(xù)投入，也彰顯著未來(lái)的無(wú)限潛能。
當(dāng)然，挑戰(zhàn)也隨之升級(jí)。藥企必須采取多元化的戰(zhàn)略來(lái)應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn)，不僅要增強(qiáng)自身的研發(fā)實(shí)力，更要提升對(duì)市場(chǎng)的適應(yīng)能力，以確保在這場(chǎng)科技與智慧的競(jìng)賽中，能夠不斷創(chuàng)新、不斷超越。
/ 01 /
來(lái)自領(lǐng)航者的信號(hào)
過(guò)去一年，中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)的故事充滿了復(fù)雜的色彩，盡管當(dāng)下的市場(chǎng)情緒尚未全面恢復(fù)，但透過(guò)這份藥企業(yè)績(jī)?cè)隽恳?guī)模排行榜，我們也能窺見(jiàn)行業(yè)的幾個(gè)積極信號(hào)。
第一，中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)的底色正越來(lái)越足。對(duì)于創(chuàng)新藥來(lái)說(shuō)，最具認(rèn)可的是“重磅炸彈”認(rèn)證，也就是年收入突破10億美元大關(guān)。因?yàn)槠鸩捷^晚等因素導(dǎo)致，國(guó)產(chǎn)十億美元分子并未誕生。但2023年，澤布替尼打破了僵局。百濟(jì)神州業(yè)績(jī)的大幅增長(zhǎng)，來(lái)自于BTK抑制劑澤布替尼。2023年，澤布替尼全球銷售額達(dá)13億美元，首個(gè)國(guó)產(chǎn)十億美元分子由此誕生。除此之外，支撐傳奇生物業(yè)績(jī)?cè)隽康腃AR-T療法，也有潛力成為第二個(gè)國(guó)產(chǎn)重磅炸彈。
第二，在國(guó)際舞臺(tái)中，中國(guó)創(chuàng)新藥的吸金能力，正越來(lái)越強(qiáng)。去年開(kāi)始，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥授權(quán)出海進(jìn)入新階段。出海，造就了創(chuàng)新藥企收入規(guī)模的攀升，康方生物、和黃醫(yī)藥的業(yè)績(jī)?cè)隽?，主要?lái)自對(duì)海外藥企的授權(quán)。例如，康方生物技術(shù)授權(quán)和技術(shù)合作收入29.23億元，主要來(lái)自AK112的授權(quán)首付款。
第三，本土市場(chǎng)也能夠支撐起本土藥企持續(xù)的高增長(zhǎng)。本土市場(chǎng)醫(yī)保談判、支付能力等諸多因素的限制，加速了國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的出海進(jìn)程。但實(shí)際上，就跨國(guó)大藥企的表現(xiàn)來(lái)看，本土創(chuàng)新藥市場(chǎng)并不逼仄。2023年，我們能夠看到的積極信號(hào)之一是，不管是復(fù)宏漢霖還是信達(dá)生物，都是基于本土市場(chǎng)拿到了不錯(cuò)的增量。例如，信達(dá)生物2023年藥物收入規(guī)模已經(jīng)超過(guò)57億元，全部來(lái)自本土市場(chǎng)。
第四，部分創(chuàng)新藥企的轉(zhuǎn)型，開(kāi)始收獲成果。身處資本寒冬，部分創(chuàng)新藥企希望通過(guò)更多變現(xiàn)方式，尋找更多可能性。和鉑醫(yī)藥和東曜藥業(yè)是代表性企業(yè)，其中和鉑醫(yī)藥基于全人源技術(shù)平臺(tái)優(yōu)勢(shì)，為全球藥企賦能創(chuàng)新，收獲了不錯(cuò)的增量。
雖然深處寒冬，但上述領(lǐng)航者的表現(xiàn)無(wú)疑透露出了積極信號(hào)。當(dāng)然，雖然整個(gè)創(chuàng)新藥行業(yè)在持續(xù)向上，但未來(lái)的市場(chǎng)注定高度分化。
/ 02 /
暴露的挑戰(zhàn)
在2023年，創(chuàng)新藥企不只有高增長(zhǎng)，也存在諸多挑戰(zhàn)。部分此前看起來(lái)預(yù)期較高，或者銷售增速不錯(cuò)的企業(yè)遭遇滑坡。這也導(dǎo)致，市場(chǎng)對(duì)這些藥企的預(yù)期發(fā)生了改變。
綜合來(lái)看，或許有以下幾點(diǎn)值得關(guān)注。
首先，在內(nèi)卷的領(lǐng)域，對(duì)于藥企的商業(yè)化能力考驗(yàn)在持續(xù)加大。這一點(diǎn)，PD-1市場(chǎng)最為明顯。
2023年，百濟(jì)神州、信達(dá)生物、復(fù)宏漢霖等藥企的高速增長(zhǎng)，原因之一是PD-1收入規(guī)模仍在快速上漲。其中，百濟(jì)神州替雷利珠單抗收入規(guī)模達(dá)到5.37億美元，信達(dá)生物的信迪利單抗收入規(guī)模也達(dá)到3.93億美元。
而對(duì)于PD-1收入規(guī)模較小、整體管線單薄的藥企來(lái)說(shuō)，激烈的競(jìng)爭(zhēng)、頭部玩家的攻城略地，將極大影響其盈利能力和生存空間。
這在2023年財(cái)報(bào)中，也得到了體現(xiàn)。目前，思路迪唯一的收入來(lái)源是PD-L1恩沃利單抗。2023年，該產(chǎn)品收入為6.34億元，較2022年收入增長(zhǎng)只有11.9%。雖然公司表述仍為快速增長(zhǎng)，但對(duì)比其收入規(guī)模，這樣的增速顯然并不亮眼。
其次，在反腐的壓力下，一些競(jìng)爭(zhēng)力有限的品種將會(huì)遇到更大的挑戰(zhàn)。
例如，華領(lǐng)醫(yī)藥降糖藥華堂寧在上半年出貨量達(dá)到21.2萬(wàn)盒的情況下，全年出貨量只有25.1萬(wàn)盒。也就是說(shuō)，下半年的出貨量只有4萬(wàn)盒。核心原因在于，因?yàn)榉锤瘜?dǎo)致公司線下渠道基本停滯，只能依靠線上渠道銷售。
當(dāng)然，隨著華堂寧進(jìn)入醫(yī)保之后，這一情況可能會(huì)得到改善。但這依然為市場(chǎng)敲響了警鐘，在正式進(jìn)入醫(yī)保之前，因?yàn)楸O(jiān)管反腐的常態(tài)化、制度化，可能需要降低部分創(chuàng)新藥的商業(yè)化預(yù)期。
另外，在支付能力有限的情況下，天價(jià)藥以及罕見(jiàn)病藥物的預(yù)期，仍然不會(huì)太高。
在天價(jià)藥物方面，藥明巨諾的表現(xiàn)給出了很好的參考。目前，藥明巨諾唯一的商業(yè)化藥物是CAR-T療法。2023年，其收入規(guī)模為1.73億元，較2022年增長(zhǎng)了2800萬(wàn)元。
而在罕見(jiàn)病藥物方面，北?？党傻谋憩F(xiàn)又是一個(gè)參考。
作為專注于罕見(jiàn)病藥物開(kāi)發(fā)的公司，北海康成打造了14條管線，其中4款藥物已經(jīng)在國(guó)內(nèi)獲批上市。從商業(yè)化管線絕對(duì)數(shù)來(lái)說(shuō)，在創(chuàng)新藥企領(lǐng)域并不落后。
但現(xiàn)實(shí)的是，2023年公司收入規(guī)模為1.02億元，較2022年增長(zhǎng)了2389萬(wàn)元。對(duì)于北?？党苫蚴歉邇r(jià)藥來(lái)說(shuō)，低增速或許在較長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi)，仍是常態(tài)。
/ 03 /
適應(yīng)新時(shí)代
總的來(lái)說(shuō)，中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)在2023年的表現(xiàn)，揭示了行業(yè)發(fā)展的復(fù)雜性和多維度的動(dòng)態(tài)變化。
正面來(lái)看，行業(yè)的積極信號(hào)不僅體現(xiàn)在領(lǐng)軍企業(yè)的強(qiáng)勁增長(zhǎng)和國(guó)際化戰(zhàn)略上，還反映在新興藥企的快速崛起和行業(yè)整體創(chuàng)新能力的顯著提升上。
這些正面因素共同推動(dòng)了行業(yè)的繁榮，為國(guó)內(nèi)外患者帶來(lái)了更多、更好的治療選擇，同時(shí)也為投資者提供了可觀的回報(bào)。
然而，行業(yè)的挑戰(zhàn)同樣不容忽視。時(shí)至今日，內(nèi)卷現(xiàn)象在某些治療領(lǐng)域變得尤為突出，導(dǎo)致市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)白熱化，這對(duì)于商業(yè)化能力較弱的藥企構(gòu)成了巨大的生存壓力。
此外，政策環(huán)境的變化，尤其是反腐政策的加強(qiáng)，也對(duì)藥企的傳統(tǒng)銷售模式和渠道建設(shè)造成了沖擊，要求企業(yè)必須加強(qiáng)內(nèi)部管理，提高透明度和合規(guī)性。
支付能力的限制也是一個(gè)重要因素，它直接影響了高價(jià)藥物和罕見(jiàn)病藥物的市場(chǎng)前景。
在當(dāng)前的醫(yī)療保障體系下，藥品的支付和報(bào)銷政策對(duì)藥企的商業(yè)化成功至關(guān)重要。因此，藥企需要更加關(guān)注產(chǎn)品的經(jīng)濟(jì)學(xué)價(jià)值和成本效益分析，以適應(yīng)不斷變化的支付環(huán)境。
綜合以上種種，中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)已然站到了更具希望與挑戰(zhàn)新時(shí)代的門(mén)口，藥企需要采取多元化的戰(zhàn)略來(lái)應(yīng)對(duì)。一方面，藥企應(yīng)繼續(xù)加大研發(fā)投入，推動(dòng)技術(shù)創(chuàng)新，開(kāi)發(fā)具有差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)品；
另一方面，藥企應(yīng)積極探索新的商業(yè)模式和合作方式，例如與海外藥企展開(kāi)合作、開(kāi)發(fā)聯(lián)合療法、拓展新興市場(chǎng)等等，以增強(qiáng)自身的競(jìng)爭(zhēng)力和市場(chǎng)適應(yīng)性。
未來(lái)，只有那些能夠不斷創(chuàng)新、適應(yīng)市場(chǎng)變化，才能在競(jìng)爭(zhēng)日益激烈的市場(chǎng)中脫穎而出，實(shí)現(xiàn)可持續(xù)的長(zhǎng)期發(fā)展。
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