人工晶體的春天

WHO報(bào)告指出，白內(nèi)障、青光眼以及屈光不正（未經(jīng)矯正）是造成全球致盲的主要原因，其中白內(nèi)障是全球首位致盲性眼病。

截至2020年，中國45-89歲之間的白內(nèi)障患者人群約為1.32億人，而目前世界公認(rèn)的唯一安全有效的有效治療手段是人工晶狀體植入手術(shù)。

市場方面，中國人工晶體市場規(guī)模突破20億元，預(yù)計(jì)2023年將突破28億元。

人工晶體的春天，已在不遠(yuǎn)處等候。

規(guī)模破20億，

人工晶體市場分析

人工晶狀體，又稱IOL（Intraocularlens），是用聚合物材料制成的能夠植入眼內(nèi)的人工透鏡，起到取代天然晶體的作用，也是全世界用量最大的人工器官和植入類醫(yī)療器械。

根據(jù)材質(zhì)人工晶體分為硬性人工晶體和軟性人工晶體，而目前常見的軟性人工晶體又可分為：單焦點(diǎn)人工晶狀體、雙焦點(diǎn)人工晶狀體、三焦點(diǎn)人工晶狀體、人工晶狀體疊加景深延長技術(shù)、人工晶狀體疊加抗散光技術(shù)。

其中，單焦點(diǎn)人工晶狀體市場規(guī)模占比高達(dá)約70%，份額穩(wěn)居細(xì)分領(lǐng)域第一位，但單焦點(diǎn)人工晶狀體僅能滿足晶狀體不再渾濁這一問題，并不能解決患者的近視遠(yuǎn)視問題，雙焦點(diǎn)、三焦點(diǎn)則能夠?yàn)榛颊咛峁└嘁暢獭?/span>

圖1 2019-2022年中國人工晶體市場規(guī)模（億元）

數(shù)據(jù)來源：貝殼社

近年來，中國人工晶體市場規(guī)模突破20億元，預(yù)計(jì)2023年中國人工晶體市場規(guī)模將突破28億元。

省際聯(lián)盟+國采，

加速進(jìn)口替代

在國采之前，人工晶狀體已經(jīng)歷經(jīng)多輪省際聯(lián)盟集采。

首輪省級人工晶體集采為2019年7月安徽省開展，此次人工晶體類平均降價(jià)20.5%，國產(chǎn)品類平均降價(jià)18.1%，進(jìn)口品類平均降價(jià)20.9%。人工晶體省級集采基本已經(jīng)覆蓋全國，分別是：京津冀3+N聯(lián)盟（14省）、陜西省聯(lián)盟（8?。V東省聯(lián)盟（3?。⒑笔?、浙江省、安徽省、江蘇省、福建省、云南省和上海共10個(gè)區(qū)域，31個(gè)省市。

表1 省級/省級聯(lián)盟人工晶狀體帶量采購

數(shù)據(jù)來源：公開資料，藥智咨詢整理

但省級/省級人工晶體集采主要集中在單焦點(diǎn)人工晶體方面。

除了省級聯(lián)盟集采外，人工晶體也進(jìn)行了國采。

2023年9月，國家組織人工晶體集采，這是人工晶體第一次國家層面的集中帶量采購，中標(biāo)企業(yè)出現(xiàn)多家進(jìn)口企業(yè)如愛爾康、強(qiáng)生、卡爾蔡司、博士倫和豪雅等，同時(shí)也有不少國產(chǎn)企業(yè)如愛博諾德、河南宇宙、天津世紀(jì)康泰等。此次國采人工晶體類耗材平均降價(jià)60%，預(yù)計(jì)每年可節(jié)約費(fèi)用39億元。

另外采購量方面，人工晶體年采購量超過191萬個(gè)；產(chǎn)品類型方面，覆蓋八大類產(chǎn)品，市場占有率高的國內(nèi)外企業(yè)均有產(chǎn)品中選。

其單焦點(diǎn)非散光型人工晶狀體申報(bào)企業(yè)最多，最后中標(biāo)企業(yè)達(dá)24家，其中國產(chǎn)企業(yè)7家（29.2%），外資企業(yè)17家（70.8%）。

在雙焦點(diǎn)型人工晶狀體中標(biāo)企業(yè)只有一家國內(nèi)企業(yè)，為愛博諾德。其中愛爾康八個(gè)組別的全品類人工晶體產(chǎn)品均擬中選，也是唯一一家產(chǎn)品全覆蓋八個(gè)類別，全部投標(biāo)并且中標(biāo)的企業(yè)，其中三焦點(diǎn)非散光晶體從23000元/個(gè)降至8996元/個(gè)，降幅60.9%；景深延長型非散光晶體從11000萬元/個(gè)降至3596元/個(gè)，降幅67.3%。

圖2 人工晶體國家集中帶量采購各類中標(biāo)企業(yè)情況品類

數(shù)據(jù)來源：公開資料，藥智咨詢整理

雖然外企仍然把持人工晶體高端品類，但也有多家國產(chǎn)企業(yè)殺出重圍，雙焦點(diǎn)人工晶體迎來國產(chǎn)替代（愛博諾德），國產(chǎn)高端人工晶體滲透率有望提升，全面加速進(jìn)口替代。

行業(yè)集中度高，

全球市場分析

目前全球人工晶狀體行業(yè)集中度較高，主要生產(chǎn)商集中在美國和歐洲。

愛爾康

2022年，愛爾康人工晶狀體國際市場規(guī)模份額占31%，國內(nèi)市場規(guī)模份額占32%。2021年愛爾康從諾華獨(dú)立，廣泛布局眼科業(yè)務(wù)，是全球最大的眼科醫(yī)療醫(yī)療器械公司，憑借人工晶狀體產(chǎn)品獲得領(lǐng)先市場地位。

在第四批高值醫(yī)用耗材國采中，以“腰折價(jià)”“地板價(jià)”貫穿全組，單焦點(diǎn)散光型和雙焦點(diǎn)非散光型人工晶體報(bào)價(jià)較低。

強(qiáng)生視力康

2022年，強(qiáng)生視力康人工晶狀體國際市場規(guī)模份額為22%，國內(nèi)市場占10%。強(qiáng)生視力康為美國強(qiáng)生集團(tuán)下屬公司，專注眼科領(lǐng)域。在人工晶體國采中景深延長型人工晶體中標(biāo)的唯二企業(yè)是愛爾康和強(qiáng)生視力康。

博士倫

2022年，博士倫人工晶體國際市場規(guī)模份額為6%，國內(nèi)市場份額占比10%。博士倫的Crystalens人工晶狀體是全球第一款獲得FDA認(rèn)證的可調(diào)節(jié)式人工晶狀體。但在第四批國采中，博士倫中標(biāo)產(chǎn)品只有非散光型單焦點(diǎn)品類。

卡爾蔡司

2022年，卡爾蔡司在國際市場規(guī)模中占4%，中國市場占比12%。在眼科醫(yī)療技術(shù)方面，卡爾蔡司提供白內(nèi)障和人工晶體解決方案，實(shí)現(xiàn)顯微技術(shù)可視化。在人工晶體國采中，三焦點(diǎn)人工晶體中標(biāo)的唯二企業(yè)是愛爾康和卡爾蔡司。

愛博諾德

在國內(nèi)人工晶體市場，愛博諾德是頭部企業(yè)。2022年10月，愛博諾德的普諾明全視獲批，打斷了多焦點(diǎn)人工晶體核心技術(shù)被外資企業(yè)所壟斷的局面。另外在在人工晶體國采中，其雙焦點(diǎn)非散光人工晶體中標(biāo)，為此品類中唯一中標(biāo)的國產(chǎn)產(chǎn)品。

無錫蕾明視康

蕾明視康專業(yè)從事研發(fā)生產(chǎn)眼科高端耗材，在軟性人工晶體方面，國內(nèi)企業(yè)愛博諾德和蕾明視康是唯二兩家拿到注冊證的國產(chǎn)企業(yè)。另外在在人工晶體國采中，其單焦點(diǎn)散光人工晶體中標(biāo)，為此品類中唯二中標(biāo)的國產(chǎn)產(chǎn)品之一。

表2 人工晶狀體主要生產(chǎn)企業(yè)

數(shù)據(jù)來源：公開資料，藥智咨詢整理

2022年全球人工晶體市場規(guī)模，全球四家頭部人工晶體企業(yè)愛爾康、強(qiáng)生、博士倫和卡爾蔡司全球市場份額63%，占國內(nèi)市場份額64%。同時(shí)而雙焦點(diǎn)、三焦點(diǎn)以及景深延長型人工晶狀體等高端技術(shù)幾乎由愛爾康、強(qiáng)生視力康、博士倫、卡爾蔡司掌握。

國內(nèi)人工晶體技術(shù)起步晚，主要集中于中低端市場，高端人工晶狀體由外資企業(yè)主導(dǎo)。由此看來，國內(nèi)人工晶體市場正處于加速進(jìn)口替代的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)，國產(chǎn)企業(yè)需加強(qiáng)研發(fā)能力，重塑高端人工晶體市場格局，終將迎來春天。

3.Photothermal Ring Integrated Intraocular Lens for High-Efficient Eye Disease Treatment.Yao-Xin,Lin,Xue-Feng,Hu,Yang,Zhao,Yu-Juan,Gao,Chao,Yang,Sheng-Lin,Qiao,Yi,Wang.Adv Mater

來源：藥智網(wǎng) ，作者藥智咨詢-董娜

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