Biotech進(jìn)入盈利時代？

不過新一輪財報季到來，Biotech“盈利難”現(xiàn)狀已有所改變，不少上市藥企相繼步入了減虧或盈利階段。其中和鉑醫(yī)藥、康方生物、復(fù)宏漢霖2023年首次實現(xiàn)年度盈利成為市場的關(guān)注焦點，在資本寒冬下，這些Biotech能夠成功走出虧損泥潭，離不開他們的“取勝秘籍”。

表1.三家首次盈利的Biotech業(yè)績

圖片來源：公開數(shù)據(jù)整理

多元化盈利模式

一直以來，大單品是創(chuàng)新藥企跨越盈虧平衡線的高效工具，對于大多數(shù)Biotech來說，通過核心產(chǎn)品生成的商業(yè)化收入來拉動企業(yè)營收增長無疑是一條陽光坦途。但由于生物醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)過程復(fù)雜、周期長、資金投入巨大、高風(fēng)險等問題，即使“跋山涉水”步入商業(yè)化階段，也依然面臨著市場份額有限、醫(yī)保采集等難題。

僅依靠產(chǎn)品自身的商業(yè)化來實現(xiàn)盈利對于眾多Biotech來說是一項艱巨的任務(wù)。為了突圍，部分Biotech也已探索出與傳統(tǒng)商業(yè)化創(chuàng)收之路不同的營收模式——產(chǎn)品的授權(quán)交易（BD），和鉑醫(yī)藥、康方生物、復(fù)宏漢霖正好詮釋了當(dāng)下Biotech多元化的盈利模式。

核心產(chǎn)品商業(yè)化“造血”的復(fù)宏漢霖

復(fù)宏漢霖是依靠產(chǎn)品收入實現(xiàn)盈利的第一家港股創(chuàng)新藥企。復(fù)宏漢霖2023年實現(xiàn)營業(yè)收入約53.95億元，同比增長67.8%，凈利潤達(dá)5.46億元，2022年曾虧損6.95億元，這是復(fù)宏漢霖首次實現(xiàn)全年度盈利。

2023年復(fù)宏漢霖產(chǎn)品銷售收入合計約人民幣45.535億元，同比增長70.2%。盈利主要得益于核心產(chǎn)品漢曲優(yōu)^?（曲妥珠單抗）和H藥漢斯?fàn)?sup style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;">?（斯魯利單抗）的銷售收入持續(xù)增長。

2023年漢曲優(yōu)^?、漢斯?fàn)?sup style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;">?和漢貝泰^?分別達(dá)成全年銷售收入27.370億元、11.198億元、1.194億元。作為復(fù)宏漢霖腫瘤板塊最核心的盈利干將，漢曲優(yōu)^?延續(xù)強(qiáng)勁增長勢頭，其中，國內(nèi)市場份額持續(xù)攀升，全年銷售收入約人民幣26.444億元，同比增長56.1%。同時2023年，漢曲優(yōu)^?海外市場銷售收入進(jìn)一步提高約0.926億元，同比增長162.3%。

漢斯?fàn)?sup style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;">?2022年3月才獲批，作為全球首個獲批一線治療小細(xì)胞肺癌的抗PD-1單抗，雖然出道不久，但是上市之后銷售增長十分迅猛，2023年作為上市后的首個商業(yè)化完整年，漢斯?fàn)?sup style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;">?銷售表現(xiàn)給力，為復(fù)宏漢霖入賬11.198億元，同比增長230.2%，已突破10億元大關(guān)。兩大單品保駕護(hù)航，復(fù)宏漢霖2023年完美扭虧。

BD打頭陣“吸金”的和鉑醫(yī)藥

和鉑醫(yī)藥的盈利模式與復(fù)宏漢霖截然不同。2023年和鉑醫(yī)藥實現(xiàn)總收入8950.2萬美元，同比增長約120%，總盈利達(dá)到2276.3萬美元，而2022年同期虧損約1.37億美元，首次實現(xiàn)全年扭虧。這是和鉑醫(yī)藥自2020年港交所上市以來，首次實現(xiàn)年度盈利。

對于尚無商業(yè)化產(chǎn)品上市的和鉑醫(yī)藥來說，本次扭虧為盈主要是依靠對外BD合作的收入拉動營收。和鉑醫(yī)藥2023年分別同輝瑞、Cullinan Oncology和科倫博泰展開了授權(quán)合作，其中，與Cullinan合作的HBM7008產(chǎn)品收入2500萬美元的預(yù)付款，以及最高達(dá)6億元的里程碑付款；與Seagen合作的HBM9033產(chǎn)品收入5300萬美元的預(yù)付款和總額最高達(dá)10.5億美元的包括開發(fā)和商業(yè)化成果款項在內(nèi)的里程碑付款。

不過值得一提的是，和鉑除了依靠BD收入的同時，也在有意控制成本支出，行政開支從2020年最高峰4600萬美元已經(jīng)降低到2023年的不足2000萬美元，研發(fā)開支較2022年大幅縮水，減少了66.7%。

“雙模式”并進(jìn)的康方生物

2023年，康方生物總收入達(dá)45.26億元，同比增長440%，凈利潤19.42億元，全年實現(xiàn)產(chǎn)品銷售額16.31億元，同比增長達(dá)48%。不同于復(fù)宏漢霖基本仰仗核心產(chǎn)品及和鉑全部依靠BD的創(chuàng)收模式，康方生物高調(diào)實現(xiàn)首次盈利，是大單品造血和BD吸金這兩種模式共振的成果。

其中康方生物2023年度技術(shù)授權(quán)與合作收入約29.23億元，主要來自自研的全球首創(chuàng)雙抗依達(dá)方^?（依沃西，PD-1/VEGF雙抗）部分海外市場權(quán)益許可給Summit 的合作首付款；另外康方生物全球首個獲批上市的腫瘤免疫雙抗開坦尼^?（卡度尼利，PD-1/CTLA-4雙抗），在2023年持續(xù)放量，銷售爆發(fā)式增長，大賣13.58億元，同比增長149%。

如何實現(xiàn)可持續(xù)盈利？

從和鉑醫(yī)藥、康方生物、復(fù)宏漢霖身上，我們看到創(chuàng)新藥企逐漸進(jìn)入了多元化盈利時代。不過市場仍有較多質(zhì)疑的聲音，像和鉑醫(yī)藥靠海外授權(quán)所取得的亮眼成績一次翻身，盈利的可持續(xù)性并不長久，畢竟BD收入一般是一次性收入無法持續(xù)，扣除該收入后和鉑醫(yī)藥仍處于虧損。另外，康方生物也同樣在質(zhì)疑行列，畢竟2023年盈利的貢獻(xiàn)力還是BD的29億元占大頭，刨除這部分收入，僅靠創(chuàng)新藥的營收，康方生物距扭虧還有一定距離。

不過換個角度來看，在整個醫(yī)藥大環(huán)境依舊充滿挑戰(zhàn)的當(dāng)下，對外授權(quán)也屢見不鮮，通過這種模式獲得相應(yīng)的資金支持，也能反哺到自身的研發(fā)及銷售等環(huán)節(jié)，不失為穿越周期的良方。

但是首度實現(xiàn)適應(yīng)只是階段性的勝利，保證盈利的穩(wěn)定性才是這些已經(jīng)翻身的Biotech在下一段時期立足的根本。想要長久保持盈利，Biotech可以通過精準(zhǔn)選擇適應(yīng)癥、制定合適的商業(yè)化策略以及關(guān)注成本控制等方式平衡收支。

誠如這三家中唯一一家靠銷售產(chǎn)品實現(xiàn)盈利的復(fù)宏漢霖，也一直挖掘當(dāng)家花旦漢曲優(yōu)^?和漢斯?fàn)?sup style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;">?的潛力。其中2023年復(fù)宏漢霖拓展了漢曲優(yōu)^?海外市場，2023年上半年，漢曲優(yōu)^?美國上市許可申請獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）受理，有望成為首個在中歐美獲批的國產(chǎn)單抗生物類似藥，2023年7月，其在加拿大的上市注冊申請也獲得了加拿大衛(wèi)生部受理，未來將進(jìn)一步覆蓋歐美主流生物藥市場；漢斯?fàn)畹?個適應(yīng)癥一線治療非鱗狀非小細(xì)胞肺癌上市申請在2023年12月獲NMPA受理，有望于2024年下半年獲批，屆時將進(jìn)一步提高業(yè)績貢獻(xiàn)力。

再如康方生物，作為國內(nèi)雙抗龍頭，持續(xù)推進(jìn)管線進(jìn)入收獲期是其保持盈利穩(wěn)定性的底氣。目前康方生物現(xiàn)有50個創(chuàng)新候選產(chǎn)品，19個已進(jìn)入臨床階段，涉及ADC、PD-1/CTLA-4、CD47、CD73、VEGFR2、IL-12/IL-23等熱門靶點，其中6個為潛在全球首創(chuàng)（first-in-class）或同類最佳（best-in-class）雙特異性抗體；另外，開坦尼^?的臨床開發(fā)已通過聯(lián)合用藥布局13個適應(yīng)癥，銷售遠(yuǎn)未達(dá)峰值，預(yù)計未來2到3年將銷售額將實現(xiàn)爆發(fā)式增長，根據(jù)交銀國際研報預(yù)測，開坦尼^?的銷售額將在2023年、2024年和2025年分別達(dá)到13億元、18億元和23億元。拋開“產(chǎn)品BD”收入，未來，雙抗龍頭康方生物的競爭力依舊在線。

康方生物管線分布概況

圖片來源：康方生物官網(wǎng)

康方生物產(chǎn)品管線（點擊查看大圖）

圖片來源：康方生物官網(wǎng)

此外，成本控制也是Biotech“盈利長跑”的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，倘若和鉑醫(yī)藥沒有進(jìn)行節(jié)流，2023年的業(yè)績可能依然在“虧損”中；另外，2023年離盈利僅差臨門一腳的神州細(xì)胞也是很好的佐證了成本控制（含銷售經(jīng)營支出）的重要性，2023年前三季度財報中，神州細(xì)胞營收13.79億元，同比增長112.08%，但2023年度報告顯示神州細(xì)胞全年營收18.87億元，同比增長84.46%；扣非凈利潤虧損6368.05萬元，雖同比減少83.91%，卻仍是虧損狀態(tài)。主要是因為神州細(xì)胞研發(fā)費用持續(xù)增高，另外為了減輕血友病等疾病患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，提升用藥保障水平，對外捐贈款物增加等因素影響導(dǎo)致整體支出增加。

結(jié)  語

總之，無論企業(yè)選擇何種方式拉動營收增長，都難能可貴，這些Biotech的成功盈利不僅為行業(yè)樹立了榜樣，也為其他處于仍在摸爬滾打中的企業(yè)提供了盈利模式的參考和啟示，至于能否在盈利的道路上走得更高更遠(yuǎn)，更需要憑真本事說話，期待下一個成功翻身上岸的 Biotech 到來。