近日，長風(fēng)藥業(yè)股份有限公司自主研制的產(chǎn)品糠酸莫米松鼻噴霧劑（2個規(guī)格）獲得臨床默示許可。
近年來，隨著全球環(huán)境的惡化，空氣污染和霧霾持續(xù)加重，人體自身免疫功能受到影響，變應(yīng)性鼻炎流行病學(xué)呈增加趨勢，WHO認(rèn)為世界范圍內(nèi)有10%-30%的成人和40%的兒童受變應(yīng)性鼻炎的影響。根據(jù)我國研究顯示，變應(yīng)性鼻炎患者在全國人口中占比到17.6％[1]，依據(jù)第七次全國人口普查計(jì)算，我國該患病群體已近2.48億人口，其中，中、重度持續(xù)變應(yīng)性鼻炎患者約為1.32億[2]，患者群體龐大，同時，由于變應(yīng)性鼻炎患者長時間受困于身體不適，常存有精神疲乏、易怒、沮喪等心理亞健康狀態(tài)，影響生活質(zhì)量和工作效率，所以患者存在較為迫切的臨床治療需求。
本品的主藥成分糠酸莫米松是一種具有強(qiáng)效抗炎作用的ICS，對于參與炎癥反應(yīng)的很多細(xì)胞類型和介導(dǎo)因子都有廣泛的抑制作用，其起效迅速，可顯著改善各種鼻部癥狀以及眼部癥狀，主要用于治療成人、青少年和3歲及以上兒童的季節(jié)性和常年性過敏性鼻炎，適用人群年齡低，安全性可靠，是臨床上治療變應(yīng)性鼻炎的一線藥物[3]。
隨著居民收入水平和健康意識的不斷提高，對治療變應(yīng)性鼻炎藥物的需求不斷增加。長風(fēng)藥業(yè)持續(xù)在變應(yīng)性鼻炎治療領(lǐng)域布局。2022年11月，我司自主研制開發(fā)的氮?斯汀氟替卡松鼻噴霧劑舒霏敏?在國內(nèi)獲批，僅一年時間就被納入國家醫(yī)保目錄。該藥品是國內(nèi)首款鼻用糖皮質(zhì)激素－抗組胺復(fù)方制劑，適用于12歲及以上的中重度變應(yīng)性鼻炎患者，可以在一次噴霧中提供兩種一線藥物，從根本上提高了患者治療的依從性和療效。
糠酸莫米松鼻噴霧劑參照FDA技術(shù)指南并結(jié)合國內(nèi)現(xiàn)行法規(guī)要求研制開發(fā)，本次獲得臨床默示許可，是長風(fēng)藥業(yè)現(xiàn)階段針對3-12歲變應(yīng)性鼻炎患者的治療補(bǔ)充，也是豐富完善該治療領(lǐng)域布局的重要舉措。公司堅(jiān)持國際化戰(zhàn)略目標(biāo)，為中國呼吸系統(tǒng)疾病患者提供好的藥品和解決方案。
[1]張羅, Fokkens WJ, Bachert C,等. 《過敏性鼻炎及其對哮喘的影響(ARIA)》指南2019版過敏性鼻炎管理路徑(中國版)[J]. 中國耳鼻咽喉頭頸外科, 2019, 26(12):10.
[2] Chinese Society of Allergy Guidelines for Diagnosis and Treatment of Allergic Rhinitis. Allergy Asthma Immunol Res.，2018，10(4).
[3]中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志編輯委員會鼻科組,中華醫(yī)學(xué)會耳鼻咽喉頭頸外科學(xué)分會鼻科學(xué)組.中國變應(yīng)性鼻炎診斷和治療指南(2022年, 修訂版)[J].中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志,2022,57(02):106-129.
關(guān)于長風(fēng)藥業(yè)：
長風(fēng)藥業(yè)以提高人類的生命質(zhì)量和健康水平為己任，以開發(fā)高質(zhì)量的呼吸系統(tǒng)用藥為目標(biāo)，致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售具有安全、有效、惠及大眾的各類吸入制劑藥物。
公司建立了覆蓋吸入氣霧劑、吸入粉霧劑、吸入液體制劑、吸入噴霧劑、鼻噴霧劑、脂質(zhì)體在內(nèi)的多劑型研發(fā)管線。希望成為集呼吸系統(tǒng)藥物研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化和商業(yè)化為一體的行業(yè)知名藥企。
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