2024年4月26日，A股醫(yī)療器械企業(yè)開立醫(yī)療公布了2024年一季度財報，公司實現(xiàn)營業(yè)收入4.79億元，實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤1.00億元。
在國內醫(yī)療器械行業(yè)政策變動以及競爭持續(xù)激烈的市場背景下，開立醫(yī)療仍然保持了營收的正增長，展現(xiàn)出很強的業(yè)務韌性和市場競爭力，延續(xù)了此前業(yè)績穩(wěn)健增長的發(fā)展趨勢。
在之前的4月11日，開立醫(yī)療正式發(fā)布2023年年報。
數(shù)據(jù)顯示，公司2023年實現(xiàn)營業(yè)收入21.2億元，首次突破20億元大關，同比增長20.29%；凈利潤達4.54億元，同比增長22.88%，也創(chuàng)下了歷史新高。
從創(chuàng)業(yè)之初到跨過20億收入大關，開立醫(yī)療用了20余年，但是縱觀開立醫(yī)療的戰(zhàn)略布局，20億遠遠不是終點，而僅僅只是開立醫(yī)療的一個新起點。
從行業(yè)發(fā)展規(guī)律來看，相比于創(chuàng)業(yè)藥企業(yè)經(jīng)常依靠一款重磅產(chǎn)品包打天下，國際上成功的醫(yī)療器械巨頭的產(chǎn)品形態(tài)，都是多領域布局、多品類齊頭并進。
因此，是否有廣泛而高質量的多產(chǎn)品布局，往往是衡量一家醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展?jié)摿Φ闹匾笜酥弧?br style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;"/>
恰恰是在“多產(chǎn)品布局”這最核心的一點上，開立醫(yī)療的表現(xiàn)可圈可點。
無論是研發(fā)的投入強度與質量，還是在細分領域布局的完整性與領先性，開立醫(yī)療所付諸的努力，在國內醫(yī)療器械龍頭企業(yè)中都是不多見的，目前其在超聲、內鏡、微創(chuàng)外科、心血管介入等多個領域，都已經(jīng)成功打造多品類戰(zhàn)略，這將是開立醫(yī)療穩(wěn)健的長期增長引擎。
超聲業(yè)務：穩(wěn)扎穩(wěn)打，進軍超高端
超聲是開立醫(yī)療的起家業(yè)務，也是目前營收第一的板塊，開立醫(yī)療在這一領域已經(jīng)構筑了極強的核心競爭力和品牌影響力。
從年報數(shù)據(jù)來看，在超聲業(yè)務方面，公司2023年實現(xiàn)營收12.23億元，同比增長13.28%。
目前公司研發(fā)生產(chǎn)的超聲產(chǎn)品已經(jīng)形成了全面的產(chǎn)品格局，涵蓋完備的高、中、低不同檔次，覆蓋多層次用戶的需求，產(chǎn)品功能滿足在全身、婦產(chǎn)及介入等不同領域的臨床診斷需求。
同時，作為國內較早研發(fā)并掌握彩超設備和探頭核心技術的企業(yè)，在多年的持續(xù)積累之下，開立醫(yī)療已經(jīng)在超聲領域構筑了極強的技術壁壘：公司具有國產(chǎn)超聲設備廠家最為豐富的超聲探頭類型，包括線陣、凸陣、相控陣、容積探頭、經(jīng)食道、術中探頭、腹腔鏡探頭等。
尤為難能可貴的是，所有超聲探頭類型均由開立醫(yī)療自主研發(fā)。
在這種雄厚技術儲備的支撐之下，開立醫(yī)療成為國內極少數(shù)有能力向高端彩超進軍的醫(yī)療器械企業(yè)之一。
從臨床角度而言,高端彩超采用高分辨率的探頭和先進的成像技術,能夠提供更清晰的圖像，可以輔助醫(yī)生達成更精準的診斷，是超聲行業(yè)細分領域精準篩查診斷的必然方向。
從產(chǎn)業(yè)角度而言，高端彩超產(chǎn)品的單價和利潤率都遠高于中低端產(chǎn)品，也代表著企業(yè)的技術創(chuàng)新能力，因此是所有超聲影像設備企業(yè)的必爭之地。
但是在很長一段時間，國內的高端和超高端彩超設備，主要還是以進口品牌為主。開立醫(yī)療在這一領域的突破，不僅實現(xiàn)了企業(yè)產(chǎn)品的高端化升級，更是在這一細分領域實現(xiàn)了自主可控與填補空白。
2024年，開立醫(yī)療的新一代超高端彩超S80/P80系列正式推向市場，全面完善全身介入及婦產(chǎn)解決方案，在臨床過程取得了很高的評價。
目前，開立醫(yī)療在國內超聲影像診斷設備的市占率排名第四，全球排名位居前十，是該領域龍頭企業(yè)。
內鏡業(yè)務：十年磨一劍
內鏡業(yè)務，是開立醫(yī)療近年來又一個大放異彩的領域。
從2012年開展內鏡業(yè)務以來，在短短的12年時間內，開立醫(yī)療在內鏡領域突飛猛進，成功打破了該領域長期被外資壟斷的局面。
根據(jù)醫(yī)招采發(fā)布的《2023年軟式內鏡系統(tǒng)牌排行榜》顯示，開立醫(yī)療的軟式內鏡業(yè)務，無論是設備銷售數(shù)量還是銷售金額，在國內市場份額都排名第三，僅次于奧林巴斯和富士，在國內企業(yè)中處于龍頭老大地位，而且市占率還在迅速提升。
在短短10年左右的時間內，趕超有著數(shù)十年甚至上百年積累的國際老牌醫(yī)療器械企業(yè)，這種近乎奇跡的表現(xiàn)，開立醫(yī)療做到了。
從收入數(shù)據(jù)來看，2023年，公司內鏡業(yè)務實現(xiàn)營收8.5億元，增速超過40%，是一個仍然具備極大增長潛力的板塊。
從覆蓋醫(yī)院的數(shù)量來看，截至2023年底，公司軟鏡產(chǎn)品正式裝機的國內三級醫(yī)院，累計達到四百三十余家，且每年新裝機三級醫(yī)院數(shù)量呈持續(xù)遞增趨勢，代表公司軟鏡產(chǎn)品良好的市場認可度。
從技術角度來看，在超聲內鏡領域，開立醫(yī)療成為全球第四家、中國首家成功掌握超聲內鏡技術并上市相關產(chǎn)品的企業(yè)，也使得中國由此成為全球第2個有能力自主研發(fā)超聲內鏡的國家，填補了這一高端醫(yī)療設備無法國產(chǎn)的空白。
有研究機構測算，目前我國消化內鏡領域的國產(chǎn)化率仍然不高，產(chǎn)品滲透率也還有相當大的提升空間，在這雙重有利因素的加持之下，整體市場規(guī)模有望突破百億，作為國內龍頭的開立醫(yī)療，必然將在這一趨勢中持續(xù)受益。
微創(chuàng)外科業(yè)務和心血管介入業(yè)務：處于爆發(fā)前夕
如果說超聲業(yè)務和內鏡業(yè)務是公司目前的主力板塊，那么微創(chuàng)外科和心血管介入業(yè)務就是公司未來的潛力板塊。
這兩大板塊目前的體量，暫時還不足以和超聲業(yè)務或者內鏡業(yè)務相提并論，但是無論是從產(chǎn)品儲備方面，還是團隊建設方面，這兩大板塊都做好了起飛的準備。
目前，開立醫(yī)療的微創(chuàng)外科產(chǎn)品，以診療一體的精準微創(chuàng)外科整體解決方案為主，包括硬式內窺鏡等產(chǎn)品系列。
硬鏡在微創(chuàng)外科手術中應用較多，微創(chuàng)外科手術是指通過小切口完成治療的方式，相比開放手術，硬鏡下的微創(chuàng)手術具有傷口小、出血少、疼痛輕、恢復快的優(yōu)勢，是近年來微創(chuàng)外科手術發(fā)展的顯著趨勢。
根據(jù)Frost&Sullivan的數(shù)據(jù)，預計2024 年中國硬鏡市場規(guī)模為110億元，年復合增長率 11%，并且處于國產(chǎn)替代顯著加速的趨勢中，是又一個具備高增長潛力的細分領域。
在微創(chuàng)外科領域，公司已經(jīng)有豐富的產(chǎn)品儲備，陸續(xù)推出了三晶片全高清內窺鏡攝像系統(tǒng)SV-M2K30、三晶片4K超高清內窺鏡攝像系統(tǒng)SV-M4K30、四晶片4K超高清內窺鏡熒光攝像系統(tǒng)SV-M4K40、單晶片4K超高清內窺鏡系統(tǒng)SV-M4K120等產(chǎn)品系列。
作為國內唯一一家同時具備腔鏡、超聲和內鏡完全自主研發(fā)實力的公司，開立醫(yī)療的不同產(chǎn)品線之間，形成了極強的協(xié)同效應。
硬式內窺鏡攝像系統(tǒng)，可以和開立醫(yī)療自主研發(fā)的圍術期超聲產(chǎn)品、各科室電子內鏡產(chǎn)品相結合，提供支持超腹聯(lián)合、雙鏡聯(lián)合、多鏡聯(lián)合等一站式的綜合解決方案，極好地契合了診斷需求不斷增長、臨床場景復雜多變的行業(yè)趨勢，這將成為開立醫(yī)療在微創(chuàng)外科領域的獨特競爭優(yōu)勢。
為加快微創(chuàng)外科業(yè)務推廣，2023年開立醫(yī)療引進了具有豐富外科營銷和運營經(jīng)驗的團隊。本次合作屬于強強聯(lián)合，有望顯著加速開立醫(yī)療的微創(chuàng)外科產(chǎn)品線在國內臨床市場的推廣速度。
在心血管介入領域，開立醫(yī)療依托在超聲領域的雄厚技術積累，以血管內超聲影像作為切入點，布局心血管介入領域，目前在行業(yè)中處于領先地位，并在不斷完善產(chǎn)品線。
作為唯一參與制定國家血管內超聲行業(yè)標準(YY1659/2019) 的企業(yè)單位，同時也是首個獲準進入“創(chuàng)新醫(yī)療器械”綠色通道的血管內超聲生產(chǎn)企業(yè)，開立醫(yī)療在行業(yè)內首次推出超寬頻IVUS成像系統(tǒng)和單晶復合材料IVUS導管。
2023年11月29日，浙江省藥械采購中心發(fā)布《冠脈血管內超聲診斷導管省際聯(lián)盟集中帶量采購文件》，其中開立醫(yī)療的血管內超聲診斷導管產(chǎn)品，以高于同類產(chǎn)品的價格成功中選，凸顯了行業(yè)專家對開立醫(yī)療的先進技術、產(chǎn)品的優(yōu)異性能和過硬品質的充分肯定，為將來加快進院速度、迅速提升市占率奠定了基礎。
創(chuàng)新導向的高強度研發(fā)投入：開立醫(yī)療的成功基石
之所以能在諸多領域取得如此靚麗的成果，并屢屢實現(xiàn)高端產(chǎn)品的突破，背后是開立醫(yī)療多年來始終保持如一的高強度研發(fā)投入。
僅就最近4年來說，公司的研發(fā)費用從2020年的2.37億元，增加到2023年的3.84億元，研發(fā)費用占當期營業(yè)收入的比例始終保持高位，占比接近20%。
根據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院的數(shù)據(jù)，國內規(guī)模以上的醫(yī)療器械企業(yè)，研發(fā)費用占比的平均值大約在10%左右，開立醫(yī)療的研發(fā)費用占比遠超行業(yè)平均水平，在整個國內醫(yī)療器械行業(yè)名列前茅。
研發(fā)費用投入是最基本的物質保證，更為核心的還是人，開立醫(yī)療自設立以來一直重視人才隊伍的建設、儲備與培養(yǎng)，始終將圍繞“高水平建設”作為基本的導向。
截至2023年末，開立醫(yī)療及其子公司共有研發(fā)人員722名，占公司員工總數(shù)的26.77%，也就是說每4名員工中就有1名研發(fā)人員，這個比例在全行業(yè)也屬于很高的水平。
近年來，隨著行業(yè)的不斷深入發(fā)展，整個醫(yī)療器械行業(yè)的核心增長動力，正從過往的需求驅動為主，逐漸向創(chuàng)新驅動為主的方向轉變。只有順應這一趨勢的醫(yī)療器械企業(yè)，才掌握了通向成功之門的鑰匙。
以研發(fā)驅動作為企業(yè)底層發(fā)展邏輯的開立醫(yī)療，在高強度的研發(fā)投入之下，層出不窮地推出各類高端的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品，毫無疑問是引領行業(yè)創(chuàng)新趨勢的龍頭企業(yè)之一。
這種毫無保留地投入研發(fā)、全面擁抱創(chuàng)新的戰(zhàn)略，是開立醫(yī)療不斷取得成功的基石所在。
以當下大熱的人工智能技術為例，圍繞醫(yī)療器械行業(yè)的核心痛點與需求，人工智能技術已經(jīng)催生出大量的創(chuàng)新臨床用途和場景，正在深刻改變傳統(tǒng)的臨床診療方式，因此也成為各大醫(yī)療器械企業(yè)競相角逐的一個戰(zhàn)略方向。
在這個領域，開立醫(yī)療又一次走在了行業(yè)開拓的前沿。
為更好地滿足臨床需求，開立醫(yī)療秉承“設備+AI”的理念，通過開發(fā)先進的人工智能算法和大模型分析技術，推出了多款將AI技術與公司核心設備有機結合的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品。
在超聲領域，開立醫(yī)療陸續(xù)發(fā)布了人工智能產(chǎn)前超聲篩查技術鳳眼S-Fetus，具備覆蓋多切面、識別更精準、測量分析更快速、精細度更高的特性，可完成3D胎兒“一鍵顯臉”、子宮自動測量、卵巢自動測量、卵泡動態(tài)計數(shù)、盆底自動測量等婦產(chǎn)科超聲AI功能，有效提升醫(yī)生產(chǎn)科篩查工作效率，降低醫(yī)生誤判漏判概率。
另外，公司首次將肝包蟲AI輔助斷產(chǎn)品化，該項目成果發(fā)表在《柳葉刀-數(shù)字醫(yī)療》，將助力分級診療、造福患者。
從內窺鏡產(chǎn)品場景統(tǒng)一的特點出發(fā)，2023年公司研發(fā)推出腸部質控、腸息肉識別、退鏡速度監(jiān)測、腸道清潔度評分、胃部盲區(qū)監(jiān)測等AI功能，在質控、教學、提高檢出率方面發(fā)揮了作用。
能夠成功推出諸多與前沿的人工智能技術緊密結合的創(chuàng)新醫(yī)療器械，絕非朝夕之功。
事實上，開立醫(yī)療早在多年前就已經(jīng)戰(zhàn)略布局和重點儲備人工智能技術，才能在今天的醫(yī)療器械人工智能化趨勢中再次引領行業(yè)，這也再次體現(xiàn)了研發(fā)驅動型企業(yè)的技術前瞻性和敏銳性。
醫(yī)療器械新質生產(chǎn)力的代表
進入2024年以來，“加快發(fā)展新質生產(chǎn)力”成為各行各業(yè)熱議的焦點。
醫(yī)療器械行業(yè)作為推動醫(yī)療行業(yè)發(fā)展的關鍵要素之一，集合了多種學科和技術創(chuàng)新，無疑是新質生產(chǎn)力的標桿領域。
技術創(chuàng)新是新質生產(chǎn)力的核心要求和根本特征，開立醫(yī)療以長期高強度的研發(fā)投入和創(chuàng)新導向的核心戰(zhàn)略，在醫(yī)療器械領域不斷追趕和超越國際同行，高度契合了行業(yè)發(fā)展的時代要求，是國產(chǎn)醫(yī)療器械領域的新質生產(chǎn)力的典型代表之一。
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