如果創(chuàng)新藥想在全球獲得成功,需要做好哪些準備?這一問題或許沒有標準答案。畢竟,不同的人有不同的認知,不同公司有不同的稟賦。
但可以肯定的是,我們需要一批先行者以及一個極為突出的標桿,帶領創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)向前。當前,創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)正迎來這樣的覺醒與變革。
在過去十余年里,隨著創(chuàng)新力量的逐步覺醒,行業(yè)標桿愈發(fā)清晰。目前來看,百濟神州無疑會成為創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)具有示范意義的標桿。
尤其澤布替尼作為國內(nèi)首個十億美元分子,能夠給予創(chuàng)新藥企很大的啟發(fā):只要方向正確、實力足夠,后來者也可以創(chuàng)造奇跡。
除此之外,PD-1持續(xù)出海、潛力管線的持續(xù)打造,百濟神州不斷刷新市場認知的同時,也將為創(chuàng)新藥行業(yè)帶來深遠的溢出效應。
這種溢出效應不僅體現(xiàn)在公司自身的成就上,更在于其對整個行業(yè)的推動與啟發(fā)。百濟神州的成功,將激勵更多創(chuàng)新藥企業(yè)勇于探索、不斷突破,從而推動整個產(chǎn)業(yè)的升級與發(fā)展。
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標桿效應
“標桿”之所以能夠成為“標桿”,必然有諸多因素的共振?!鞍贊匠晒Α彪m不容易復制,但其在商業(yè)層面的成功,依然將為整個創(chuàng)新藥行業(yè)帶來顯著的標桿效應。
就創(chuàng)新藥收入規(guī)模來看,百濟神州是當之無愧的“一哥”。2023年,其創(chuàng)新藥產(chǎn)品收入超過155億元,遠遠超過恒瑞醫(yī)藥、翰森醫(yī)藥等老牌勁旅。
事實上,百濟神州2023年財報的公布,已經(jīng)為整個創(chuàng)新藥行業(yè)注入了信心。不僅在于其收入規(guī)模攀升,更在于澤布替尼全球銷售額達13億美元,成為國內(nèi)首個十億美元分子。
在創(chuàng)新藥領域有個眾所周知的標準,當一款藥物的年銷售額達到10億美元,才能被稱為全球級別的重磅藥物。在2023年上半年全球銷售額top50的藥品中,銷售額最低的也有15億美元。
榜單門檻幾乎逐年提高。而在過去漫長的歲月中,這份榜單始終沒有國產(chǎn)分子的身影。如今,澤布替尼實現(xiàn)了業(yè)內(nèi)對于十億美元分子的“夙愿”。本質(zhì)上,這更接近于一種等待多時的寬慰——國內(nèi)創(chuàng)新藥的發(fā)展終于以實力站穩(wěn)腳跟。
澤布替尼的增長遠未觸及天花板。一方面,其諸多適應癥布局剛進入收獲期;另一方面,其全球布局的潛能也未充分釋放。根據(jù)海外機構(gòu)evaluate pharma的預測,澤布替尼2028年的全球銷售額大約在40億美元左右。
而PD-1替雷利珠單抗的持續(xù)出海,也將改變市場對于“卷王”的認知。尤其是替雷利珠單抗近期一系列大適應癥的海外獲批。
今年以來,替雷利珠單抗在美國、歐洲相繼獲批上市。首先是在美國,用于治療既往接受化療后晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細胞癌患者。日前,替雷利珠單抗在歐盟斬獲了3項適應癥,涵蓋了非小細胞肺癌的一、二線治療。在PD-1最核心的適應癥相繼出海,替雷利珠單抗的海外收入天花板勢必會不斷打開。
自2019年起,百濟神州在全球范圍內(nèi)逐步打造了一支超過3700人商業(yè)化團隊,且大部分人員在當?shù)卣心?。過去幾年,其完成了全球銷售網(wǎng)絡的搭建和商業(yè)化能力的驗證,澤布替尼也交出了自主商業(yè)化的亮眼答卷。
持續(xù)進擊的同時,百濟神州也在不斷提高運營效率。
2023年,其收入規(guī)模超過174億元,同比增長82.8%。營收大幅增長的同時,運營費用整體(即研發(fā)費、銷售行政費用的總和)僅同比增長13%,產(chǎn)品銷售收入的增速則是運營費用增速的6倍(2022年為5倍增速),這說明百濟運營效率提高,成本管控初見成效。
這也在百濟神州的虧損額數(shù)據(jù)上得到了體現(xiàn)。2023年,其虧損額為67.15億元,較2022年136億元的虧損,大幅收窄超50%。很顯然,隨著營收規(guī)模的繼續(xù)攀升,百濟神州作為國際化先鋒,或許將帶來極高的盈利預期。
對于本土創(chuàng)新市場來說,這些“數(shù)字”一方面能夠激勵國內(nèi)藥企增加研發(fā)投入,推動創(chuàng)新藥的研發(fā)、上市及出海;
另一方面,這種成功的商業(yè)化案例,將吸引更多的投資者關注、投資中國創(chuàng)新藥領域,為研發(fā)創(chuàng)新提供資金支持。
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品牌效應
標桿效應之外,百濟神州帶來的品牌效應同樣值得關注。作為創(chuàng)新藥企而言,最強的品牌效應莫過于自身不斷進化的研發(fā)創(chuàng)新能力。
百濟神州的成功并非偶然,正是建立在強勁的研發(fā)實力之上。以澤布替尼為例,簡單來說,在適應癥方面:海外藥企能做的,澤布替尼能夠做得更好;海外藥企難以覆蓋的,澤布替尼也能完成覆蓋。
例如,在慢性淋巴細胞白血病 (CLL) /小淋巴細胞淋巴瘤 (SLL) 的頭對頭臨床試驗中,澤布替尼擊敗了伊布替尼。憑借這一戰(zhàn)績,澤布替尼獲得FDA批準用于治療CLL/SLL。
對于藥企來說,臨床頭對頭的代價極其高昂,一旦失敗不僅意味著巨額臨床費用打水漂,更意味著徹底失去翻盤希望。
當然,百濟神州選擇頭對頭,也并非毫無把握。澳洲前期試驗已經(jīng)顯示出澤布替尼相對伊布替尼更好的療效,唯一的不確定性在于“好多少”。百濟神州毅然決定頭對頭,用實力趟出了一條路。
目前,澤布替尼是首個且目前唯一一個對比伊布替尼在CLL患者中取得PFS優(yōu)效性的BTK抑制劑。在2023年的NCCN 治療CLL/SLL指南中,澤布替尼已是最高級別推薦。
澤布替尼不僅是優(yōu)于伊布替尼,并且在第二代BTK抑制劑中也展現(xiàn)出最優(yōu)的潛質(zhì)。今年3月份,百濟神州宣布的匹配調(diào)整間接比較結(jié)果顯示,澤布替尼對比阿可替尼在無進展生存期和完全緩解方面具有優(yōu)勢,以及潛在的總生存期改善。
除了“人有我優(yōu)”, 澤布替尼還能實現(xiàn)“人無我有”的突破。例如,其是歐盟地區(qū)首個用于治療復發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤的BTK抑制劑。這是血液腫瘤領域的一個重大進展,使得初始治療后未獲得緩解或出現(xiàn)復發(fā)的FL患者,擁有一種全新且有效的治療選擇。事實上,在全球同類藥物中,澤布替尼已成為適應癥最廣泛的藥物。
正是這些要素,讓澤布替尼能夠收獲全球市場的認可,銷售額持續(xù)飆漲。
在這背后,百濟神州也通過多年的布局,在中國、美國、澳大利亞和歐洲等地區(qū)建立了一支執(zhí)行能力強大的超過3000名員工全球臨床開發(fā)和醫(yī)學事務團隊。公司自主開展超過130項臨床試驗,并在約45個國家和地區(qū)入組了22000多名受試者。
幾年之前,百濟神州這樣高舉高打地投入研發(fā)、在全球建立自主研發(fā)和臨床團隊的方式備受質(zhì)疑。這一戰(zhàn)略布局不僅需要時間的沉淀,更離不開持續(xù)的資金投入。
縱觀全球,尤其是在海外發(fā)達國家,高昂的臨床試驗成本已是不爭的事實,但光靠燒錢是遠遠不夠的。在全球開展關鍵臨床不僅耗費巨資,更考驗藥企的實力。
百濟神州基于對藥物臨床開發(fā)的前瞻性布局,開展了諸多全球臨床試驗。如今,無論是其成熟的研發(fā)全球化團隊,還是已然獲得成功的澤布替尼、蓄勢待發(fā)的替雷利珠單抗,正在逐步改變?nèi)蚴袌龅恼J知。
百濟神州用事實證明了,其有別于他人的研發(fā)戰(zhàn)略的正確性和前瞻性。如果在早期沒有布局全球臨床,百濟神州很難取得今日之成就,很難在全球范圍內(nèi)將創(chuàng)新藥物更快地推向市場,惠及全球患者。
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引領效應
所有商業(yè)邏輯的成功,都是因為能夠選擇正確的“術”,百濟神州也不例外。作為創(chuàng)新藥標桿,百濟神州能在諸多方面給國內(nèi)藥企帶來啟示。
特別是在團隊構(gòu)建上,百濟神州展示了前瞻性的重要性。即如何在一開始就為公司戰(zhàn)略目標服務,以全球化目標去構(gòu)建團隊。
當然,前瞻性構(gòu)建團隊只是第一步,更為關鍵的是,如何以高效、合理的體系,打造出一支穩(wěn)定且極具戰(zhàn)斗力的團隊。
外界有聲音認為,百濟神州的成功大部分得益于“鈔能力”,尤其是在人才薪酬支出層面“舍得花錢”。的確,以全球化目標去構(gòu)建公司團隊,薪酬看上去可能高于國內(nèi)平均水平。
然而,深入分析百濟神州的薪酬體系,我們可以發(fā)現(xiàn)更深層的真相。
所謂的高薪酬,實際是一套更加全面完善的薪酬體系。核心在于,百濟神州的薪酬體系對標的是海外成熟藥企,采用“現(xiàn)金+股份獎勵”模式,其中股份獎勵占據(jù)大頭。而國內(nèi)A股上市公司業(yè)績報告一般會分開披露高管報酬總額和股權激勵,往往披露前者居多,因此存在不同企業(yè)高管薪酬統(tǒng)計口徑方面的差異。
以公司CEO為例,先來看現(xiàn)金部分。2023年,歐雷強基本年薪87.1萬美元,董事會在綜合公司去年取得的重大進展、業(yè)務目標達成情況,因此支付113萬美元的實際獎金,合計200萬美元。(注:200萬美元薪酬僅只包括基本工資、績效獎勵,未包含津貼、補貼、職工福利費和各項保險費、公積金等)
對于一家千億市值、百億營收的公司來說,掌舵人這樣的基本薪酬水平并不高,績效獎勵則符合行業(yè)慣例。
而對比海外同規(guī)模的公司,百濟神州管理層的現(xiàn)金薪酬,也較為保守。事實上,歐雷強2023年基本年薪與同業(yè)公司相比仍存在重大差額,僅處于同業(yè)公司的第12百分位。
至于股份獎勵,則分為兩部分:期權的兌現(xiàn)+經(jīng)營目標達成的受限制股份獎勵。其中,股權激勵以10年為周期,第一年為25%,剩下的每年平均行權。這種長期激勵機制,可以有效綁定核心人才,增強團隊的穩(wěn)定性。
經(jīng)營目標達成的受限制股份,也以當年個人及公司的經(jīng)營完成情況為基準。通常于四年內(nèi)分期兌現(xiàn),直接與股東價值創(chuàng)造掛鉤,充分激勵管理團隊公司追求長遠價值及留任公司。
以業(yè)績經(jīng)營情況表現(xiàn)對高管進行考核,有著充分的目標導向。在這一目標導向下,高管如果能夠超額完成目標,解鎖更多薪酬也是各方樂于見到的局面。畢竟,公司經(jīng)營成果是全體投資人能夠共享的。
可以看到的是,百濟神州充分利用長期主義,在資源投入與公司經(jīng)營這二者之間達到了均衡。相反,過去創(chuàng)新藥行業(yè),因為資本泡沫帶來的膨脹,高管薪酬與能力不匹配的公司比比皆是。
而隨著百濟神州的成功,其各項標準和流程有望成為行業(yè)標桿,推動整個行業(yè)提高研發(fā)質(zhì)量和經(jīng)營效率,引領行業(yè)向更健康、更可持續(xù)的發(fā)展方向前進。
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總結(jié)
以長視角來看創(chuàng)新藥行業(yè),澤布替尼作為國內(nèi)首個十億美元分子,預示了創(chuàng)新藥行業(yè)站上新的更迭點。
未來除了百濟神州,也注定會有越來越多標桿的出現(xiàn)。而這也將是百濟神州對整個行業(yè)最大的溢出效應。
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