以下文章來源于:貝殼社,作者:弗若斯特沙利文
創(chuàng)新研發(fā)的熱潮下,醫(yī)藥行業(yè)的競爭日趨激烈,制藥產(chǎn)業(yè)鏈中的分工逐漸專業(yè)化、精細(xì)化、定制化。CDMO憑借著自身的技術(shù)優(yōu)勢及生產(chǎn)能力協(xié)助制藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)從概念到產(chǎn)品、從工藝開發(fā)到規(guī)模化生產(chǎn),委托 CDMO企業(yè)已成為創(chuàng)新研發(fā)生產(chǎn)的一種重要路徑。初創(chuàng)藥企亦或是大型制藥企業(yè)均能在 CDMO所提供的優(yōu)質(zhì)服務(wù)中獲益,CDMO 也跟隨著醫(yī)藥市場日新月異的變化,不斷優(yōu)化自身技術(shù)平臺、拓展業(yè)務(wù)范圍、延伸產(chǎn)業(yè)鏈,以滿足不同類型客戶的實(shí)際需求。弗若斯特沙利文(Frost & Sullivan,簡稱“沙利文”)于2022年9月28日正式發(fā)布《CDMO市場發(fā)展現(xiàn)狀與未來趨勢研究報(bào)告》(以下簡稱“《報(bào)告》”),對我國 CDMO 行業(yè)進(jìn)行深入分析,從行業(yè)概況、資本熱度及競爭格局等多方面挖掘 CDMO 的行業(yè)價(jià)值,探究行業(yè)發(fā)展背后的驅(qū)動(dòng)力,追蹤生產(chǎn)工藝技術(shù)的迭代脈絡(luò)。本報(bào)告關(guān)注 CDMO 行業(yè)整體運(yùn)行態(tài)勢的同時(shí),聚焦各個(gè)CDMO細(xì)分領(lǐng)域的發(fā)展現(xiàn)狀。 Part 1 CDMO行業(yè)概覽 CDMO 簡介 —— 多因素催生 CDMO 產(chǎn)業(yè),行業(yè)已進(jìn)入穩(wěn)定發(fā)展階段
CDMO由CMO演變、迭代升級而來,隨著制藥企業(yè)之間的競爭日愈劇烈,傳統(tǒng) CMO 企業(yè)進(jìn)行的簡單代工生產(chǎn)無法滿足藥企降本增效等需求,在此基礎(chǔ)上,能夠利用自身生產(chǎn)設(shè)備及技術(shù)優(yōu)勢幫助制藥企業(yè)優(yōu)化生產(chǎn)工藝、進(jìn)行定制規(guī)?;a(chǎn)的CDMO企業(yè)隨之出現(xiàn)。CDMO行業(yè)自萌芽起始階段不斷發(fā)展,目前已進(jìn)入穩(wěn)定發(fā)展期。
CDMO 服務(wù)范圍—— CDMO為醫(yī)藥企業(yè)提供多維度的藥物研發(fā)及生產(chǎn)工作,服務(wù)領(lǐng)域持續(xù)向產(chǎn)業(yè)上下游延伸 CDMO提供具有技術(shù)附加值的研發(fā)服務(wù)和產(chǎn)能支持,貫穿研發(fā)的各個(gè)階段。CDMO 企業(yè)為制藥企業(yè)搭建的服務(wù)范圍包括臨床前期和臨床階段的CMC 服務(wù)、原料藥、中間體、制劑的工藝開發(fā)生產(chǎn)和包裝服務(wù)等。在藥物研發(fā)階段,CDMO 可提升藥物研發(fā)效率、降低研發(fā)成本;在藥物商業(yè)化階段,CDMO 可通過不斷的工藝優(yōu)化降低企業(yè)生產(chǎn)成本、提高生產(chǎn)效率,同時(shí)保障產(chǎn)品質(zhì)量和供應(yīng)的穩(wěn)定性。 CDMO 細(xì)分領(lǐng)域 —— 由于各類型藥物研發(fā)生產(chǎn)的差異,CDMO 行業(yè)逐漸細(xì)分為小分子、大分子與 CGT CDMO 根據(jù)藥品類型,目前 CDMO 細(xì)分領(lǐng)域可主要分為小分子 CDMO、大分子 CDMO(包括多肽/抗體/蛋白/疫苗等)及細(xì)胞基因療法(CGT)CDMO 三大類。小分子藥物結(jié)構(gòu)簡單、化學(xué)合成步驟的可拆解性強(qiáng),且多數(shù)化合物具有高穩(wěn)定性、轉(zhuǎn)運(yùn)方便的特點(diǎn),因而小分子 CDMO 產(chǎn)品具備標(biāo)準(zhǔn)化流程,遵循 “基礎(chǔ)化學(xué)品 — Non-GMP中間體 — GMP中間體 — 原料藥 — 制劑” 的產(chǎn)品制備路徑,生產(chǎn)路徑易于產(chǎn)業(yè)化;而相比于小分子化學(xué)藥物,大分子生物藥結(jié)構(gòu)更為復(fù)雜、其開發(fā)成本及生產(chǎn)/仿制難度更高,大分子 CDMO 龍頭企業(yè)以技術(shù)與產(chǎn)能等優(yōu)勢占取較高市場份額;細(xì)胞與基因療法生產(chǎn)工藝復(fù)雜、技術(shù)壁壘高,目前尚處于早期發(fā)展階段,但其全球在研管線迅速增長,依托于 CGT 產(chǎn)業(yè)動(dòng)向的 CDMO 行業(yè)也得到快速發(fā)展。 CDMO 產(chǎn)業(yè)鏈及服務(wù)優(yōu)勢 —— CDMO 是藥物研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈的核心參與者,與 CDMO 合作可提升醫(yī)藥企業(yè)的核心競爭力 CDMO 行業(yè)的上游為負(fù)責(zé)提供基礎(chǔ)化學(xué)原料的精細(xì)化工企業(yè),通過分類加工可制備專用醫(yī)藥原料。原料藥的制備是藥物研究和開發(fā)的基礎(chǔ),其主要目的是為藥物研發(fā)過程中藥理毒理、制劑、臨床等研究提供合格的原料藥,為質(zhì)量研究提供信息,保證生產(chǎn)工藝的穩(wěn)定可行。CDMO 企業(yè)對原料進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)證,并將專業(yè)醫(yī)藥原料加工至起始物料、中間體、原料藥、制劑提供給下游的制藥企業(yè)、生物科技公司、學(xué)術(shù)性的研發(fā)機(jī)構(gòu)等。 《報(bào)告》闡述了CDMO行業(yè)作為醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)的重要參與者,將從以下四個(gè)方面賦能制藥企業(yè):協(xié)助研發(fā)生產(chǎn)、降低企業(yè)成本、提升服務(wù)效率以及促進(jìn)技術(shù)迭代。
Part 2 CDMO 行業(yè)市場規(guī)模與發(fā)展趨勢 全球和中國CDMO 行業(yè)市場規(guī)模分析 —— 中國 CDMO 整體市場規(guī)模將以超過全球的增速擴(kuò)容,在全球市場占比不斷上升 《報(bào)告》對全球以及中國 CDMO 市場規(guī)模進(jìn)行了估計(jì),從全球視角來看,CDMO 行業(yè)處于持續(xù)放量發(fā)展的趨勢,保持較高的市場景氣度,2017 年至 2021 年,全球 CDMO 市場規(guī)模從 394 億美元增長至 632 億美元,復(fù)合年增長率為 12.5% ,預(yù)計(jì) 2025 年將達(dá)到 1,243 億美元,2030 年將達(dá)到 2,310 億美元。 CDMO 在藥物創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)鏈中起到重要角色,伴隨著我國創(chuàng)新藥物研發(fā)的業(yè)態(tài)的快速發(fā)展,CDMO 行業(yè)的發(fā)展勢頭強(qiáng)勁,近年來迎來了快速增長,2017 年至 2021 年,中國 CDMO 市場規(guī)模從 132 億元增長至 473 億元,復(fù)合年增長率為 37.7% 。預(yù)計(jì) 2025 年將達(dá)到 1,571 億元,2030 年將達(dá)到 3,559 億元。我國 CDMO 行業(yè)顯現(xiàn)出高于全球水平的快速增長,中國 CDMO 市場占比全球市場比重逐年增長。2017 年中國 CDMO 市場僅占全球 CDMO 市場總規(guī)模的 5.0%,到 2021 年已擴(kuò)大至 13.2%,預(yù)計(jì)于 2025 年之后將占據(jù)全球市場的五分之一。 中國 CDMO 市場驅(qū)動(dòng)力分析 《報(bào)告》將從醫(yī)藥研發(fā)投入、行業(yè)政策紅利、人才與成本優(yōu)勢和技術(shù)平臺創(chuàng)新這四個(gè)核心角度切入 CDMO 行業(yè)發(fā)展背后的驅(qū)動(dòng)因素。 醫(yī)藥研發(fā)投入:近年來我國醫(yī)藥研發(fā)投入規(guī)模呈現(xiàn)穩(wěn)步的增長趨勢,已從 2017 年的 143 億美元增至 290 億美元。不斷增加的研發(fā)支出為創(chuàng)新藥研發(fā)提供更為活躍和充裕的資金資源,受益于整體醫(yī)藥市場的景氣和創(chuàng)新藥的研發(fā)熱度,未來CDMO市場將實(shí)現(xiàn)進(jìn)一步擴(kuò)容。 行業(yè)政策紅利:一系列醫(yī)藥行業(yè)政策的頒布以及制度的實(shí)行,為CDMO的行業(yè)發(fā)展創(chuàng)造機(jī)遇。藥品上市許可持有人制度(MAH制度)、新藥審評審批制度改革、 帶量采購和醫(yī)保談判等政策的實(shí)施,為我國 CDMO 行業(yè)的發(fā)展創(chuàng)造了有利環(huán)境。 人才與成本優(yōu)勢:CDMO 為技術(shù)密集型行業(yè),藥物開發(fā)和生產(chǎn)工藝優(yōu)化等需要大量專業(yè)技術(shù)人才。我國 CDMO 行業(yè)兼具數(shù)量可觀的人力資源以及顯著的成本優(yōu)勢,可滿足藥企選擇生產(chǎn)外包服務(wù)時(shí)對于成本控制的需求,一定程度上保障了我國 CDMO 行業(yè)的成長空間。 技術(shù)平臺創(chuàng)新:CDMO 行業(yè)承接了制藥企業(yè)的工藝開發(fā)和生產(chǎn)職能,與以單一產(chǎn)能輸出為主的 CMO 企業(yè)相比,CDMO 企業(yè)更為注重研發(fā)過程中生產(chǎn)工藝的創(chuàng)新能力。行業(yè)的參與者也不斷通過革新技術(shù)平臺和研發(fā)能力從而實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)升級,提供更為多元化的服務(wù)。 中國 CDMO 市場發(fā)展趨勢分析 基于市場現(xiàn)狀和整體動(dòng)向,《報(bào)告》從三個(gè)重要的維度對 CDMO行業(yè)未來發(fā)展趨勢進(jìn)行前景展望: 通過橫向整合,拓展產(chǎn)能,積累客戶資源,加快全球化擴(kuò)張的步伐 多路徑延伸業(yè)務(wù)范圍,布局完整的產(chǎn)業(yè)服務(wù)鏈,構(gòu)筑一站式的服務(wù)平臺 商業(yè)和服務(wù)模式不斷創(chuàng)新,打造特色化、差異化優(yōu)勢。 Part 3 CDMO 行業(yè)細(xì)分領(lǐng)域 細(xì)分領(lǐng)域 —— 小分子化藥CDMO 現(xiàn)代藥物研發(fā)是從化學(xué)藥開始,化學(xué)藥物技術(shù)趨于成熟,其在科研成果轉(zhuǎn)化進(jìn)程上進(jìn)展較快。盡管近年來生物藥、細(xì)胞基因療法等新興領(lǐng)域發(fā)展迅速,化學(xué)藥仍為主流藥物形式。 隨著對疾病機(jī)制研究的深入,藥物研發(fā)逐漸進(jìn)入針對靶點(diǎn)研發(fā)的精準(zhǔn)治療時(shí)代,相應(yīng)的新藥性質(zhì)發(fā)生了較為明顯的變化:藥物具有更準(zhǔn)確、更有選擇性的靶向作用,高活藥物成分增多;藥物分子量明顯變大且結(jié)構(gòu)更為復(fù)雜;藥物的水溶性和滲透性變低?;瘜W(xué)新藥的一系列性質(zhì)的變化也需要對應(yīng)的新興的合成與制劑技術(shù)同步跟進(jìn)。此外,新分子實(shí)體藥物的探索發(fā)現(xiàn)難度增大帶來了更高的新藥研發(fā)投入成本,風(fēng)險(xiǎn)因素增多,市場競爭趨于激烈,藥物研發(fā)由此進(jìn)入了藥物制劑創(chuàng)新時(shí)代,新型高端復(fù)雜制劑的研究與生產(chǎn)也為化學(xué)制藥工藝帶來了新的挑戰(zhàn),小分子CDMO行業(yè)也伴隨著這些新藥分子隨之建設(shè)了一系列先進(jìn)的工藝技術(shù)平臺,擴(kuò)充其從實(shí)驗(yàn)室到實(shí)驗(yàn)室的一系列服務(wù)能力。《報(bào)告》后續(xù)總結(jié)了小分子化藥CDMO的服務(wù)范圍及其主要服務(wù)優(yōu)勢,通過例舉CDMO企業(yè)在研發(fā)生產(chǎn)流程中所能提供的一系列技術(shù)與設(shè)備,進(jìn)一步體現(xiàn)小分子化藥CDMO的綜合服務(wù)能力。此外,《報(bào)告》中附有近年來全球及中國小分子化藥CDMO市場規(guī)模的發(fā)展情況,以及對未來成長空間趨勢的預(yù)測。 細(xì)分領(lǐng)域 —— 多肽藥物CDMO 多肽藥物相比于小分子化藥及蛋白質(zhì)類藥物的優(yōu)勢在其發(fā)展過程中被逐漸發(fā)掘,在質(zhì)量控制水平方面接近小分子化藥,活性上接近于蛋白質(zhì)藥物,兼具二者優(yōu)點(diǎn),由于多肽藥物具有較高的活性及選擇性,其在治療復(fù)雜疾病方面優(yōu)勢明顯。 由于生物活性和獨(dú)特的優(yōu)勢,多肽制藥工藝的研究已經(jīng)成為當(dāng)前多肽研究的熱點(diǎn),其合成和分離純化技術(shù)在不斷迭代的過程中,但大規(guī)模生產(chǎn)仍存在較高壁壘。《報(bào)告》從合成與分離純化這兩段流程分別詳細(xì)闡述了多肽藥物在大規(guī)模商業(yè)生產(chǎn)時(shí)所面臨的技術(shù)壁壘,總結(jié)了多肽藥物CDMO作為第三方服務(wù)商所能提供的服務(wù)范圍及其主要服務(wù)優(yōu)勢,此外,《報(bào)告》分析并預(yù)測了多肽CDMO的市場規(guī)模情況。 細(xì)分領(lǐng)域 —— CGT CDMO 細(xì)胞基因治療(CGT)憑借顯著的治療優(yōu)勢已成為新一代突破性的精準(zhǔn)治療手段,相關(guān)臨床轉(zhuǎn)化和商業(yè)化正在加速進(jìn)行。截至目前,美國FDA共獲批 25 款CGT 制品,其中含病毒載體修飾的產(chǎn)品達(dá)到 10 余款,上市產(chǎn)品數(shù)量的增長將迅速打開CGT市場規(guī)模,加快CGT療法從研發(fā)邁向商業(yè)化生產(chǎn)的步伐。同時(shí),作為熱點(diǎn)研發(fā)領(lǐng)域,在研管線的快速擴(kuò)增催生出巨大的研發(fā)生產(chǎn)需求,隨著監(jiān)管體系日益清晰、研發(fā)投入逐漸增加以及創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)整體蓬勃發(fā)展,未來我國將會有更多CGT產(chǎn)品進(jìn)入臨床研發(fā)階段。 CGT 制品的商業(yè)化發(fā)展需要做到規(guī)?;a(chǎn)以及可持續(xù)供應(yīng),以目前商業(yè)化進(jìn)程最為迅速的 CAR-T 細(xì)胞產(chǎn)品的生產(chǎn)流程為例,《報(bào)告》深入分析限制其可行性的主要原因: 生產(chǎn)流程和工藝復(fù)雜,產(chǎn)能不足的困境亟待解決 藥物研發(fā)生產(chǎn)成本高昂,研發(fā)企業(yè)降本意愿強(qiáng)烈 CGT產(chǎn)品的生產(chǎn)流程涉及三個(gè)相互較為獨(dú)立的工藝板塊:質(zhì)粒工藝、病毒載體工藝和細(xì)胞工藝,《報(bào)告》總結(jié)了各個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)中的關(guān)鍵性難點(diǎn)與技術(shù)突破點(diǎn),追蹤當(dāng)下CGT領(lǐng)域未來的工藝發(fā)展方向。對于新興療法CGT藥物的研發(fā)與生產(chǎn),CDMO服務(wù)所提供的服務(wù)優(yōu)勢彰顯了其必要性,《報(bào)告》梳理了CGT CDMO的服務(wù)內(nèi)容以及其核心優(yōu)勢,并對CGT CDMO的市場規(guī)模進(jìn)行了分析與預(yù)測。 細(xì)分領(lǐng)域 —— 抗體/蛋白/非核酸疫苗 CDMO 憑借生物藥卓越的療效,在生物科技的高速發(fā)展以及研發(fā)投入增加等因素下,以抗體為代表的一系列生物制品近些年來已經(jīng)逐漸成為全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展重心,生物制品市場規(guī)模穩(wěn)定上升。 其中,抗體類藥物進(jìn)入蓬勃發(fā)展階段,市場規(guī)模快速擴(kuò)大,2017 年至 2021 年由 118 億元增長至 585 億元,年復(fù)合增長率達(dá)到 49.2%。細(xì)分賽道抗體偶聯(lián)藥物(ADC)是近年來抗癌藥物研發(fā)的大熱領(lǐng)域,市場規(guī)模也實(shí)現(xiàn)了躍進(jìn)式的增長。《報(bào)告》總結(jié)了生物大分子藥物CDMO的服務(wù)內(nèi)容以及核心優(yōu)勢,后續(xù)對近年來以及未來行業(yè)市場規(guī)模進(jìn)行了分析和預(yù)測。 Part 4 CDMO行業(yè)資本市場表現(xiàn) CDMO企業(yè)的競爭力主要集中在研發(fā)能力、新興技術(shù)開發(fā)及應(yīng)用、質(zhì)量體系、原材料供應(yīng)、成本優(yōu)化和生產(chǎn)能力等多個(gè)方面,為了進(jìn)一步完善自身的行業(yè)競爭力,為客戶提供更優(yōu)質(zhì)的解決方案, CDMO企業(yè)不斷通過內(nèi)生發(fā)展以及外延并購并舉的戰(zhàn)略模式進(jìn)而擴(kuò)充產(chǎn)能、擴(kuò)展業(yè)務(wù)范圍、延伸服務(wù)鏈。《報(bào)告》內(nèi)匯總了近年來行業(yè)內(nèi)多家CDMO公司的融資情況、重點(diǎn)并購事件和服務(wù)案例。 融資情況:國內(nèi) CDMO 行業(yè)接連發(fā)生多起大額融資事件,資本的注入助力 CDMO 行業(yè)快速發(fā)展,從細(xì)分領(lǐng)域來看,生物藥研發(fā)領(lǐng)域火熱,為CDMO行業(yè)帶來巨大機(jī)遇,資本市場對生物藥 CDMO 與 CGT CDMO 企業(yè)熱度較高。 并購事件:國內(nèi)大型藥企收購 CDMO 企業(yè)以延伸行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈,優(yōu)化戰(zhàn)略布局,謀求業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)型;不斷通過并購活動(dòng)擴(kuò)大產(chǎn)能、進(jìn)一步完善技術(shù)能力。 訂單交易事件:CDMO 行業(yè)持續(xù)賦能制藥企業(yè),提供一系列定制化的研發(fā)與生產(chǎn)服務(wù);在新冠疫情影響下,CDMO 企業(yè)承接了大量的新冠疫苗及治療藥物的訂單。 Part 5 國內(nèi)CDMO公司介紹 藥明康德:藥明康德于 2000 年在無錫成立,從化合物發(fā)現(xiàn)業(yè)務(wù)起家,通過業(yè)務(wù)延伸、外延并購等方式,將業(yè)務(wù)延伸至臨床前 CRO、臨床 CRO、CDMO 等領(lǐng)域,目前已成為提供從藥物發(fā)現(xiàn)、開發(fā)到市場化的全方位一體化的實(shí)驗(yàn)室研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)的國際領(lǐng)先的技術(shù)平臺公司。其業(yè)務(wù)覆蓋領(lǐng)域主要包括化學(xué)業(yè)務(wù)、生物學(xué)業(yè)務(wù)、測試業(yè)務(wù)、細(xì)胞及基因療法 CTDMO 業(yè)務(wù)、國內(nèi)新藥研發(fā)服務(wù)五大模塊。 藥明生物:藥明生物是全球領(lǐng)先的開放式、一體化生物制藥能力和技術(shù)賦能平臺,以卓越且獨(dú)特的 CRDMO 模式提供全方位的端到端服務(wù),幫助合作伙伴發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及生產(chǎn)生物藥,實(shí)現(xiàn)從概念到商業(yè)化生產(chǎn)的全過程,加速全球生物藥研發(fā)進(jìn)程,降低研發(fā)成本。 康龍化成:康龍化成于 2004 年成立,是一家業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)藥研發(fā)及生產(chǎn)外包綜合服務(wù)商。公司以藥物發(fā)現(xiàn)階段的實(shí)驗(yàn)化學(xué)業(yè)務(wù)為起點(diǎn),持續(xù)構(gòu)建深度融合的 “全流程、一體化、國際化” 的藥物研發(fā)服務(wù)平臺。按主營業(yè)務(wù)類型劃分,康龍化成設(shè)立了四大服務(wù)板塊:實(shí)驗(yàn)室服務(wù)、CMC(小分子 CDMO)服務(wù)、臨床研究服務(wù)、大分子和細(xì)胞與基因治療服務(wù)。業(yè)務(wù)范圍遍及全球,為全球制藥公司及新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)提供全面的研發(fā)生產(chǎn)服務(wù),加速藥物創(chuàng)新。 東曜藥業(yè):東曜藥業(yè)成立于 2010 年,公司專注于創(chuàng)新型腫瘤藥物及療法的開發(fā)及商業(yè)化,致力于成為全球藥物開發(fā)客戶的專業(yè) CDMO 合作伙伴。東曜藥業(yè)秉持“以品質(zhì) 助創(chuàng)新 共成長”的服務(wù)理念,憑借豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和成熟的技術(shù)平臺和質(zhì)量體系,可根據(jù)不同合作伙伴的需求提供定制化的服務(wù)方案,通過完善的技術(shù)轉(zhuǎn)移流程、高規(guī)格的 GMP生產(chǎn)平臺、完備的 GMP 質(zhì)量體系、經(jīng)驗(yàn)豐富的法規(guī)支持以及成熟穩(wěn)定的技術(shù)團(tuán)隊(duì),提供生物藥特別是抗體偶聯(lián)藥物(ADC)從研發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的一站式 CDMO 解決方案,賦能合作伙伴,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。 耀海生物:耀海生物成立于 2010 年,是一家專業(yè)從事微生物表達(dá)體系 CDMO 服務(wù)提供商,致力于打造 CRO/CDMO/MAH 開放式、全方位、一體化的產(chǎn)研服務(wù)平臺。公司不斷提高和完善研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量管理與控制服務(wù)體系,構(gòu)筑特色化的平臺技術(shù),并以全面的服務(wù)能力、豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)及規(guī)模領(lǐng)先優(yōu)勢,為國內(nèi)外制藥公司提供從工藝開發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的全生命周期 CDMO 服務(wù),助推客戶新藥項(xiàng)目順利推進(jìn),為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展持續(xù)賦能。 和元生物:和元生物成立于 2013 年,是一家聚焦基因治療領(lǐng)域的生物科技公司,專注于為基因治療的基礎(chǔ)研究提供基因治療載體研制、基因功能研究、藥物靶點(diǎn)及藥效研究等 CRO 服務(wù),為基因藥物的研發(fā)提供工藝開發(fā)及測試、IND-CMC藥學(xué)研究、臨床樣品 GMP 生產(chǎn)等 CDMO 服務(wù)。 凱萊英:凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)是一家全球領(lǐng)先的 CDMO 公司,為全球新藥提供高質(zhì)量的研發(fā)、生產(chǎn)一站式服務(wù)。以加速新藥上市,延長生命的質(zhì)量為己任,依托持續(xù)技術(shù)創(chuàng)新,為國內(nèi)外制藥公司、生物技術(shù)公司提供藥品全生命周期一站式 CMC 服務(wù),加快新藥開發(fā)及應(yīng)用。 譜新生物:譜新生物聚焦于細(xì)胞治療藥物領(lǐng)域,自主研發(fā)了一系列細(xì)胞治療相關(guān)技術(shù)平臺系統(tǒng),可以為客戶提供一站式細(xì)胞治療CDMO服務(wù),助力更多項(xiàng)目更早更快地達(dá)到下一里程碑。目前公司提供的CDMO服務(wù)主要分為CAR-T細(xì)胞CDMO服務(wù)與CAR-NK細(xì)胞CDMO服務(wù),產(chǎn)品涵蓋了質(zhì)粒、慢病毒與細(xì)胞。 博騰制藥:博騰制藥成立于 2005 年,是國內(nèi)領(lǐng)先的 CDMO 企業(yè),致力于為全球制藥公司、新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)等提供從臨床早期研究直至藥品上市全生命周期所需的醫(yī)藥中間體及原料藥定制研發(fā)和定制生產(chǎn)服務(wù)的國家高新技術(shù)企業(yè)。 金斯瑞:金斯瑞蓬勃生物 (Gen ProBio) 是金斯瑞的生物醫(yī)藥合同研發(fā)生產(chǎn)組織(CDMO),擁有一站式生物藥研發(fā)生產(chǎn)平臺,主要致力于為抗體藥物及基因和細(xì)胞治療藥物提供從靶點(diǎn)開發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的端到端服務(wù)。 海普瑞:海普瑞于 1998 年成立于深圳,是擁有 A+H 雙融資平臺的領(lǐng)先跨國制藥企業(yè),主要業(yè)務(wù)覆蓋肝素全產(chǎn)業(yè)鏈、生物大分子 CDMO 和創(chuàng)新藥物的投資、開發(fā)及商業(yè)化。公司的三大板塊業(yè)務(wù)相互協(xié)同,以臨床未滿足需求為驅(qū)動(dòng),致力于為全球患者提供高質(zhì)量的安全有效藥物和服務(wù),護(hù)佑健康。海普瑞通過旗下兩家全資子公司:賽灣生物和 SPL 的 CDMO 平臺共同來經(jīng)營快速增長的 CDMO 業(yè)務(wù),以把握全球生物制藥行業(yè)的增長機(jī)會,并支持公司創(chuàng)新管線品種藥物的臨床研發(fā)。 邁百瑞:邁百瑞成立于 2013 年,是一家生物藥物研發(fā)和 GMP 生產(chǎn)一站式外包服務(wù)商,公司主要為用戶提供單克隆抗體、重組蛋白、抗體藥物偶聯(lián)等一系列生物藥物研發(fā)及生產(chǎn)外包服務(wù),此外,提供抗體藥物偶聯(lián)(ADC)藥物研發(fā)過程中細(xì)胞毒素合成、鏈接子生產(chǎn)到偶聯(lián)的全過程解決方案。 維亞生物:維亞生物成立于 2008 年,憑借在基于結(jié)構(gòu)的藥物研發(fā)(SBDD)領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢,向全球合作伙伴提供領(lǐng)先的 CRO 藥物研發(fā)服務(wù),及貫穿藥品生產(chǎn)流程的 CDMO 服務(wù)。維亞生物子公司——浙江朗華制藥有限公司致力于提供專業(yè)的 CDMO 服務(wù),從原料藥到制劑,從臨床前到商業(yè)化供應(yīng),覆蓋藥物全生命周期的高效、靈活、高質(zhì)量的一站式解決方案。