最新!國家藥監(jiān)局發(fā)文,醫(yī)療器械分類管理升級

7月19日,國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于進一步加強和完善醫(yī)療器械分類管理工作的意見,提出總體要求,并明確六大重點任務(wù)及三項保障措施。圖片來源:NMPA官網(wǎng)其中,六大重點任務(wù)分別為:優(yōu)化分類

2023-07-21 15:30:14

大漲40%,VYVGART能否撐起Argenx 300億美元市值?

近日,Argenx公布了Vyvgart Hytrulo (efgartigimod alfa and hyaluronidase-qvfc)用于治療慢性炎性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)根神經(jīng)病(CIDP)成人患者的ADHERE研究的初步結(jié)果。結(jié)果顯示

2023-07-21 15:27:14

思路迪不裝了

有兩三家創(chuàng)新藥企管線價值與市值嚴重不匹配。其中一家今天不裝了,過去99%的時間都是走勢獨立的阿爾法行情,公司名稱可能99%的人都念不利索。3D MEDICINES(思路迪醫(yī)藥)在并不遙遠

2023-07-21 15:25:30

時代變了:CRO企業(yè),IPO二次上會仍被否決

2023年7月20日,深交所上市審核委員會2023年第55次審議會議結(jié)果公布:北京諾康達醫(yī)藥科技股份有限公司(以下簡稱“諾康達”),被正式否決。此次審議會議,是諾康達這家CRO公司在2個月

2023-07-21 15:23:56

員工僅百濟1/10,股價7年翻28倍,這家biotech如何10年造出潛在重磅炸彈FIC?

市值相當(dāng)百濟,卻用其不到9%的員工數(shù),創(chuàng)造出了一款首年上市便銷售4億美元(澤布替尼上市首年銷售2.2億美元)的產(chǎn)品;兩年時間市值突破百億美元,并在六年里僅憑借一款自免單品股價翻了

2023-07-21 15:21:50

2023年18A最大懸疑:340億港幣biotech暴跌背后

創(chuàng)新藥行業(yè)的生態(tài),需要各方呵護。誰是18A板塊表現(xiàn)最為匪夷所思的公司?思路迪一定榜上有名。生物科技寒冬之下,思路迪依然能夠逆勢起飛。2022年12月,思路迪港股上市后,上演了一出

2023-07-21 15:19:04

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)年度大事件盤點(2019-2022年)

【2022年度】2022 年即將進入尾聲,而持續(xù)了 3 年的新冠疫情卻并沒有迎來人們期待的終結(jié)。過去一年中,僅僅是圍繞著新冠就產(chǎn)生了無數(shù)的醫(yī)療政策變革與產(chǎn)業(yè)實踐創(chuàng)新,而新冠的預(yù)防

2023-07-20 16:13:43

控制率97%!「伊魯阿克」能否引領(lǐng)百億美元市場?

今年6月,國家藥監(jiān)局批準齊魯制藥1類創(chuàng)新藥伊魯阿克上市,僅僅過去半個月,伊魯阿克已發(fā)往全國各地進行銷售,規(guī)格60mg/片,每盒90片,部分藥店公開零售價為23800元/盒。據(jù)數(shù)據(jù)顯示,2021

2023-07-20 16:09:23

高回報、高風(fēng)險,海外大藥廠開始止損減肥藥

減肥藥這條鉆石賽道,正在上演著一半火焰一半海水的戲碼。國內(nèi),減肥藥研發(fā)一片火熱。從GLP-1單靶點減肥藥到雙靶點減肥藥,入局者無數(shù),誰都不愿意錯過這一潛力無限的市場。幾乎每

2023-07-20 16:07:40

罕見!券商單方撤回,老字號中藥企業(yè)IPO終止

7月17日,陜西漢王藥業(yè)股份有限公司(簡稱“漢王藥業(yè)”)滬市主板IPO審核狀態(tài)變更為“終止”,原因系公司保薦人興業(yè)證券撤銷保薦,上交所決定終止對其的發(fā)行上市審核。不同尋常的是,此

2023-07-20 16:05:59